Résumé des caractéristiques - TIPUREX, comprimé
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIPUREX, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhus toxicodendron6 DH....................................................................................................100 mg
Pour 1 comprimé de 155 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 41,50 mg delactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellementutilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, desarticulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures etde surmenage physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieMédicament réservé à l'adulte.
· États aigus : un comprimé toutes les demi-heures ou toutes les heures,avec un maximum de 6 comprimés par jour.
· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, unavis médical est nécessaire.
Mode d’administrationVoie orale.
Les comprimés se prennent à distance des repas et avec une quantitésuffisante de liquide.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et del’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées denausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation etinflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prisedu médicament et de consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC: V03AX
En l’absence de données scientifiques, l'indication de ce médicamentrepose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdaleanhydre (E551), stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC-PVDC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Allemagne
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 912 5 5 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) de20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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