Résumé des caractéristiques - TISANE MEDIFLOR N°1 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TISANE MEDIFLOR N°1 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fucus............................................................................................................................................0,36 g
Frêne (feuille)................................................................................................................................0,36 g
Maté vert.......................................................................................................................................0,36 g
Piloselle.........................................................................................................................................0,36 g
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé chez l'adulte comme adjuvant des régimesamaigrissants.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieRESERVE A L'ADULTE.
1 sachet-dose par jour, en infusion, pendant 3 semaines.
Mode d’administrationVoie orale.
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir etlaisser infuser 10 à 15 minutes.
La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
4.3. Contre-indications
Allergie à l'iode.
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Non renseignée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ne pas administrer durant la grossesse et l'allaitement en raison de laprésence d'iode.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Romarin.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassantpas 25°C
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui en carton contenant 10, 12, 20, ou 24 sachets-dose en papier nonthermocollant de 1,8 g de mélange de plantes; chaque sachet-dose estenveloppé dans un sachet en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES MEDIFLOR
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 321 015 2 8: étui de 10 sachets-dose (papier/PP).
· 34009 321 016 9 6: étui de 12 sachets-dose (papier/PP).
· 34009 321 017 5 7: étui de 20 sachets-dose (papier/PP).
· 34009 313 281 9 3: étui de 24 sachets-dose (papier/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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