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TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème

Dénomination du médicament

TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème

Carraghénates / Dioxyde de titane / Oxyde de zinc / Lidocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TITANOREINEA LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DESHÉMORROÏDES ET DES FISSURES ANALES À USAGE TOPIQUE – ANESTHÉSIQUES­LOCAUX – code ATC : C05AD

Traitement local des symptômes (prurit, douleurs) liés à la crisehémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?

N’utilisez jamais TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique aux carraghénates, au dioxyde de titane, àl’oxyde de zinc, à la lidocaïne ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TITANOREINEA LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème.

· Si vos symptômes (douleurs, démangeaisons, inconfort) persistentau-delà de 7 jours, vous devez consulter votre médecin.

· Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chezl’enfant.

· Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ; TITANOREINEA LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème sera utilisé pendant la grossesse que surles conseils de votre médecin.

· En raison de la présence de la lidocaïne, une utilisation répétée ouprolongée de TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème au niveau de lamuqueuse doit être évitée.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.

TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème contient du propylèneglycol, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate depropyle.

Ce médicament contient 500 mg de propylène glycol pour 100 g de crème etpeut causer une irritation cutanée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle etpeut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT UTILISER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Un avis médical est nécessaire avant utilisation chez l’enfant.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : 1 application (0,5 à 2 g)renouvelable en fonction des besoins, avec un intervalle minimum de 3 heuresentre les applications.

Voie rectale.

La durée de traitement ne doit pas excéder 7 jours.

Si vous avez utilisé plus de TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT,crème que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Des cas exceptionnels d’ulcérations anales ont été rapportés avec unedurée de traitement prolongée. L’application de doses extrêmement massivespourrait conduire à un surdosage ; dans ce cas, une surveillance en milieuspécialisé devra être maintenue. Un surdosage en anesthésiques locaux peutinduire des symptômes systémiques tels que des effets sur le système nerveuxcentral et des effets cardiaques. Des traitements symptomatiques doivent êtreappliqués.

Si vous oubliez d’utiliser TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POURCENT, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POURCENT, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· Réactions au niveau du site d’application, telles que : brûlures,rougeurs, irritations, douleurs, démangeaisons et éruptions.

· Réactions d’hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème

· Les substances actives sont :

Carraghénates­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...2,50 g

Dioxyde detitane.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......2,00 g

Oxyde dezinc.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........2,00 g

Lidocaïne....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......2,00 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : palmitostéarate de macrogol, glycéridespoly­glycosylés saturés, diméticone, cellulose microcristalline, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E219), parahydroxybenzoate de propyle(E217), sorbate de potassium, eau purifiée.

Qu’est-ce que TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème et contenude l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 20 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

MCNEIL IBERICA, S.L.U.

ANTIGUA CENTRA NACIONAL II

KM. 32,800

28805 ALCALA DE HENARES (MADRID)

ESPAGNE

Ou

CREAPHARM BESSAY S.A.S.

ZONE D’ACTIVITE LE COMTE

03340 BESSAY-SUR-ALLIER

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus,rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales etindolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluentvers une maladie hémorroïdaire.

Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire,cau­sée par une dilatation anormale de ces veines.

Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former unesorte de „boule“ au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduitpar une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petitssaignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ousur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituels deshémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas decaractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.

Attention :

Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs etsaignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladieplus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et detraiter.

A éviter :

D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur lesveines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi ilconvient d’éviter :

· les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des effortsde poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoquedes irritations des muqueuses ;

· les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdeset donc la survenue de la crise : alcool, épices.

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