La Pharmacia De Garde Ouvrir le menu principal

TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

Dénomination du médicament

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

Kétoprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPREC 1 mgpar ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?

3. Comment prendre TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRE ANTIPYRETIQUE. – code ATC :M01AE03

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires nonstéroïdiens. Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuerl’inflam­mation et calmer la douleur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est destiné au nourrisson à partir de 6 mois jusqu’àl'enfant de 11 ans, en cas de fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPREC 1 mgpar ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si votre enfant a déjà eu des bronchospasmes, une crise d’asthme, unerhinite, de l’urticaire ou d’autres réactions allergiques déclenchées parla prise de kétoprofène ou par d’autres médicaments de la même famille queTOPREC 1 mg par ml, sirop (l’aspirine, les anti-inflammatoires nonstéroïdiens).

Des réactions allergiques graves, rarement fatales ont été rapportéeschez des patients ayant de tels antécédents.

· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).

· Si votre enfant a déjà eu des saignements de l’estomac, ou del’intestin, une ulcération ou une perforation du tube digestif.

· Si votre enfant souffre d’un ulcère de l'estomac ou de l’intestin ous’il en a déjà eu précédemment.

· Si votre enfant a des saignements au niveau de l’estomac, del’intestin, du cerveau ou d’un autre organe.

· Si votre enfant souffre d’une maladie grave du foie, des reins oudu cœur.

· Chez le nourrisson de moins de 6 mois.

Si votre enfant prend un autre médicament, assurez-vous que l’associationavec TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop n’est pascontre-indiquée (Voir le paragraphe « Autres médicaments et TOPREC 1 mg parml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOPREC 1 mgpar ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop si vous êtes dans l’une des situationssui­vantes :

· Votre enfant a déjà eu de l’asthme associé à des polypes dans le nezou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou sinusitechronique). La prise de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ouune crise d’asthme, notamment chez les personnes allergiques à l’aspirineou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamaisTOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop »).

· Votre enfant souffre d’une maladie du cœur (hypertension et/ouinsuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d’eau.

· Votre enfant souffre des troubles de la coagulation.

· Votre enfant souffre d’une maladie inflammatoire chronique de l'intestin(telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).

· Votre enfant a déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère del'estomac, ou du duodénum ancien).

· Votre enfant suit déjà un traitement avec un médicament qui augmente lerisque d’ulcère gastroduodénal ou d’hémorragie (voir rubrique « Autresmédicaments et TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop »).

· Vous avez une infection – Veuillez consulter le chapitre « Infections» ci-dessous.

· Votre enfant a déjà eu une réaction exagérée de la peau au soleil ouaux UV (cabine de bronzage).

· Votre enfant souffre de la varicelle. Ce médicament est déconseillé caril peut provoquer dans ce cas d’exceptionnelles infections graves dela peau.

· Votre enfant a du diabète, une maladie du rein (insuffisance rénale), ousuit déjà un traitement avec un médicament susceptible d’augmenter le tauxde potassium dans le sang (hyperkaliémie) ; ce médicament peut induire unehyperkaliémie.

Personnes ayant un risque cardiovasculaire

Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situationssui­vantes :

· Votre enfant a des problèmes cardiaques.

· Votre enfant a déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculairecéré­bral).

· Vous pensez que votre enfant a des facteurs de risques de maladiescardio-vasculaires (par exemple votre enfant a une tension artérielle élevée,du diabète ou un taux de cholestérol élevé ou s’il fume).

Les médicaments tels que TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop,pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) oud’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important queles doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Infections

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que TOPREC1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop retarde la mise en place d’untraitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques decomplications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumoniesd’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à lavaricelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection etque les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent,con­sultez immédiatement un médecin.

Pendant le traitement de votre enfant :

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou lesurgences médicales :

· Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer survient aprèsavoir pris ce médicament. Ceci peut être le signe d’une allergie à cemédicament.

· Si votre enfant a une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, desdémangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il peut alorss’agir d’une allergie à ce médicament.

· Si votre enfant rejette du sang par la bouche, si votre enfant a du sangdans les selles ou si les selles de votre enfant sont colorées en noir. Il peutalors s’agir de saignements localisés dans son estomac et/ou son intestin(hémorragie digestive).

· Si votre enfant souffre d’ulcération gastro-intestinale.

· Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si des troubles de lavision surviennent (vision floue).

· Prévenez votre médecin si vous pensez que votre enfant a une infection(notamment en cas de fièvre) ou si les symptômes s’aggravent. Comme toutanti-inflammatoire non stéroïdien, le kétoprofène peut masquer lessymptômes d’une infection.

Patients âgés et patients de faible poids

Si vous êtes âgés ou si votre poids corporel est faible, vous avez plus derisque d’avoir des effets indésirables, en particulier des hémorragiesgastro-intestinales, des ulcères et des perforations. Votre médecin vousdemandera de faire une prise de sang pour surveiller le fonctionnement de vosreins, de votre foie, et de votre cœur, et réduira la dose.

Autres médicaments et TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : lekétoprofène.

Vous ne devez pas donner à votre enfant en même temps que ce médicamentd’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdienset/ou de l’aspirine.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous donnez àvotre enfant afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoire nonstéroïdien et/ou d’aspirine.

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemmentpris ou pourrait prendre tout autre médicament. En effet, il y a certainsmédicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d’autres qui peuventnécessiter une modification de la dose lorsqu’ils sont pris ensemble.

Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien sil’enfant utilise ou reçoit l'un des médicaments suivants avant d’utiliserTOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop :

· des médicaments de la même famille que TOPREC (aspirine,anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui sont utilisés pour diminuerl’inflam­mation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur,

· des corticostéroïdes,

· des médicaments qui empêchent la formation de caillots et fluidifient lesang (anticoagulant par voie orale comme la warfarine, les inhibiteurs de lathrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs direct du facteur Xa commel’apixaban, le rivaroxaban et l’édoxaban, les antiagrégants plaquettaires,l’hé­parine injectable). Si la prise ou l’utilisation concomitante de l’unde ces médicaments s’avérait nécessaire, votre médecin devra surveillervotre enfant étroitement en raison d’un risque accru de saignements,

· du lithium (utilisé pour certains troubles de l’humeur),

· certains anti-cancéreux (pemetrexed, méthotrexate),

· des médicaments utilisés pour diminuer la tension et traiter certainesmaladies du cœur (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine,di­urétiques, bêta-bloquants, antagonistes de l'angiotensine II, nicorandil etglycosides cardiaques),

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine),

· du deferasirox (utilisé pour abaisser la quantité de fer dansle sang),

· certains médicaments immunosuppresseurs utilisés en cas de greffed’organe (ciclosporine, tacrolimus).

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges,une somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. Il est conseillé de nepas conduire ou d'utiliser de machines si vous ressentez l'un de cessymptômes.

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop contient du saccharose

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomal­tase(maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient 0,6 grammes de saccharose par ml de sirop. Vousdevez en tenir compte si votre enfant a du diabète ou doit suivre un régimepauvre en sucre.

3. COMMENT PRENDRE TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop?

Veillez à toujours prendre médicament en suivant exactement les indicationsde votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ouvotre pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose dépend du poids de votre enfant. Si vous ne connaissez pas le poidsde votre enfant, pesez-le afin de lui donner la dose la plus adaptée.

La dose est de 0,5 mg par kilo de poids corporel et par prise.

La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2 mg par kilo de poidscorporel et par jour.

Fréquence d'administration

Le nombre de prise est de 3 à 4 par jour. Chaque prise doit être espacéed’un intervalle minimum de 4 heures.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Mode et voie d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

· Vous trouverez dans la boîte une seringue afin d’administrer lemédicament à votre enfant.

· La seringue est graduée en kilogramme jusqu’à 20 kg. La dose parprise est indiquée sur le piston de la seringue.

· Mode d’emploi de la seringue :

o Ouvrez le flacon. Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon sécuritéenfant en appuyant.

o Remplissez la seringue en tirant le piston jusqu’à la graduationcorres­pondant au poids de votre enfant.

o Pour les enfants de plus de 20 kg, remplissez une première fois laseringue jusqu’à la graduation 20 kg, puis remplissez la une deuxième foisjusqu’à la graduation correspondant au total du poids de l’enfant.

o Refermez le flacon après chaque utilisation.

o Rincez la seringue pour administration orale après chaqueutilisation.

· Exemple pour un enfant pesant 10 kg : la dose par prise est d'uneseringue remplie jusqu'à la graduation 10 kg,

· Exemple pour un enfant pesant 25 kg : la dose par prise est d'uneseringue remplie une première fois jusqu'à la graduation 20 kg, puis remplieune seconde fois jusqu'à la graduation 5 kg.

Durée du traitement

Ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin :

· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ousi elles s'aggravent,

· Si de nouveaux troubles surviennent.

Si vous avez utilisé plus de TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS,sirop que vous n’auriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou lesurgences médicales.

Si vous oubliez d’utiliser TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ETNOURRISSONS, si­rop

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez d’utiliser TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ETNOURRISSONS, si­rop

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels que TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, siroppourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)ou d'accident vasculaire cérébral.

Effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques chez lenourrisson et l'enfant :

Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si lesréactions suivantes surviennent :

· éruptions de boutons et urticaire,

· gonflement du visage (œdème de la face).

Avertissez votre médecin si les réactions suivantes surviennent :

· douleurs abdominales,

· nausées, vomissements,

· diarrhée.

TOPREC et Varicelle

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observéeschez les enfants souffrant de la varicelle. Par conséquent, vous ne devezjamais donner ce médicament à votre enfant s’il souffre de varicelle.

Autres effets indésirables possibles, observés chez l’adulte utilisant dukétoprofène

En général, la fréquence des effets indésirables est classée commesuit :

· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10).

· Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personnesur 10).

· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de 1 personnesur 100).

· Rare (plus de 1 personne sur 10000 et moins de 1 personnesur 1000).

· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000).

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles).

Les effets suivants ont été observés chez des adultes utilisant la mêmesubstance active à des doses adultes.

Si un des effets suivants surviennent chez votre enfant, suivez lesrecommandations données ci-dessous :

Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si lesréactions suivantes surviennent :

· Des réactions allergiques sur la peau :

o peu fréquent : éruption de boutons ou plaques, démangeaisons,

o fréquence indéterminée : urticaire, aggravation d'urticairechro­nique.

· Des réactions allergiques respiratoires :

o rare : crise d'asthme,

o fréquence indéterminée : rhinite, difficulté à respirer notammentchez les patients allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires nonstéroïdiens.

· Des réactions allergiques générales :

o fréquence indéterminée : brusque gonflement du visage et du cou pouvantentraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke), et pouvant allerjusqu’au malaise brutal avec baisse de la tension artérielle (chocallergique).

· Fréquence indéterminée : des saignements digestifs, une perforationdi­gestive (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »). Ils sontd'autant plus fréquents que la dose utilisée est élevée et la durée detraitement prolongée.

· Fréquence indéterminée : une réaction exagérée de la peau aprèsexposition au soleil ou aux UV (cabine de bronzage).

· Fréquence indéterminée : une éruption de bulle avec décollement de lapeau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger lepatient (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).

Avertissez votre médecin si les réactions suivantes surviennent :

· Effets indésirables fréquents :

o nausées, vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales,maux d'estomac.

· Effets indésirables peu fréquents :

o diarrhée, constipation, flatulence, inflammation de l’estomac(gas­trite),

o maux de tête, étourdissements, somnolence,

o gonflement (œdème),

o fatigue.

· Effets indésirables rares :

o inflammation dans la bouche (stomatite), ulcère gastro-intestinal,in­flammation de l’intestin (colite),

o sensation de fourmillements et de picotements,

o bourdonnements d’oreille,

o troubles de la vue (vision floue),

o prise de poids,

o diminution des globules rouges (anémie) due à un saignement,

o augmentation des enzymes hépatiques, maladie du foie (hépatite),au­gmentation de la bilirubine.

· Effets indésirables de fréquence indéterminée :

o aggravation d'une inflammation de l'intestin, d'une maladie de Crohn,inflammation du pancréas (pancréatite),

o inflammation non infectieuse des méninges (méningite aseptique),con­vulsions, vertiges, troubles de l’humeur, confusion, troublesdu goût,

o hypertension, insuffisance cardiaque, augmentation du diamètre desvaisseaux sanguins (vasodilatation), inflammation des parois des vaisseauxsanguins (vascularite),

o chute des cheveux ou des poils, éruption de pustules sur toutle corps,

o diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminutionimpor­tante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves(agranu­locytose), diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse,baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique),

o augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), maladierénale, défaillance du fonctionnement des reins.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Conserver le flacon à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture, le flacon de sirop peut être conservé pendant une duréede 8 semaines à une température ne dépassant pas 25°C.

N'utilisez pas TOPREC si vous constatez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

· La substance active est :

Kétoprofène..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.1,00 mg

Pour 1 ml de sirop.

· Les autres composants sont : Le propylèneglycol, le glycérol, le siropde saccharose, le citrate de sodium, le caramel (E 150), l'arôme fruitsmélangés, l'hydroxyde de sodium (solution à 30 %), l'eau purifiée.

Qu’est-ce que TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 150 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

FAMAR LYON

29 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

69561 SAINT GENIS LAVAL CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvezaméliorer l’efficacité de ce traitement en respectant les recommandation­ssuivantes :

· découvrez votre enfant,

· faites le boire régulièrement,

· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud,

· et éventuellement, baignez-le dans une eau dont la température estinférieure de 2°C à celle de l’enfant.

Si malgré le traitement, la fièvre persiste plus de 3 jours, consultez denouveau votre médecin.

Retour en haut de la page