Notice patient - TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AJ13
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est une association de 2 antalgiques, letramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votredouleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est indiqué dans le traitement des douleursmodérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association dechlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est réservé à l'adulte et l'adolescent àpartir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ouà tout autre composant de ce médicament (listés dans la rubrique 6) ;
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, pard'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes(médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase(médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie deParkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant letraitement par TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous avez une épilepsie non contrôlée par un traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé :
· si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou dutramadol ;
· si vous avez des problèmes au foie ou une maladie du foie ou si vousremarquez que votre peau et vos yeux deviennent jaunes. Cela peut suggérer unejaunisse ou des troubles biliaires ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous avez des difficultés sévères à respirer telles que de l'asthmeou une maladie sévère des poumons ;
· si vous êtes épileptique ou si vous avez déjà eu desconvulsions ;
· si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez deviolents maux de tête accompagnés de vomissements ;
· si vous êtes dépendant de médicaments notamment ceux utilisés poursoulager la douleur comme la morphine ;
· si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur, à base debuprénorphine, de nalbuphine ou de pentazocine ;
· si vous allez prochainement subir une anesthésie. Dites à votre médecinou à votre dentiste que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO»). Il existe un faiblerisque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible desurvenir après avoir pris du tramadol en association avec certainsantidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin sivous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 «Quelssont les effets indésirables éventuels?»).
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO contient une substance active appartenant augroupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoiresliés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.
Si vous avez été concerné par l'un des points ci-dessus dans le passé ousi vous êtes concerné pendant la prise de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO,assurez-vous que le professionnel de santé qui vous suit (médecin, dentiste,anesthésiste, …) est au courant. Il/Elle pourra décider de la poursuiteéventuelle du traitement.
Parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier(e) si vous ressentez l’undes symptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EGLABO :
· fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses,nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez uneinsuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez cessymptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre unsupplément hormonal.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires.
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Important : ce médicament contient du paracétamol et du tramadol. Informezvotre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamolou du chlorhydrate de tramadol, afin de ne pas dépasser les doses quotidiennesmaximales.
Vous ne devez pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO avec des Inhibiteursde la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique « Ne prenez jamaisTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé»).
Il n'est pas recommandé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABOavec :
· la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiterl'épilepsie ou d'autres types de douleurs tels que les attaques de douleursévère de la face, appelées névralgies du trijumeau) ;
· buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgiques de type opioïde).L'effet antalgique peut être réduit.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· si vous prenez des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine « IRSS » (traitement de ladépression). Si vous rencontrez les symptômes suivants: confusion, agitation,fièvre, transpiration, mouvements non coordonnés des membres ou des yeux,saccades musculaires incontrôlées ou une diarrhée, vous devez contacter votremédecin ;
· si vous prenez des d'autres antalgiques tels que la morphine ou lacodéine (qui traite également la toux), le baclofène (relaxant musculaire),des médicaments diminuant la pression artérielle, des antidépresseurs ou desanti-allergiques. Vous risquez de vous sentir somnolent ou de vous sentirfaible. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ;
· l’utilisation concomitante de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO et demédicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicamentsapparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires(dépression respiratoire), de coma et peut être mortelle. Pour cette raison,l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d’autresoptions de traitement ne sont pas possibles. Toutefois, si votre médecin vousprescrit TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO en association avec des médicamentssédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent êtrelimitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin de tous lesmédicaments sédatifs que vous prenez et respectez les doses recommandées parvotre médecin. Il pourrait être utile d’informer des amis ou des prochesafin qu’ils aient connaissance des signes et des symptômes mentionnésci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes ;
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenezTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO en même temps. Votre médecin vous dira siTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO vous convient ;
· si vous prenez certains antidépresseurs, TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABOpeut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndromesérotoninergique (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels ? » ;
· si vous prenez de la warfarine ou des dérivés de la coumarine(médicaments qui fluidifient le sang). L'efficacité de ces traitements sur lacoagulation peut s'en trouver modifiée et il peut survenir des hémorragies.Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement àvotre médecin.
L'efficacité de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO peut être diminuée si vousprenez également des produits à base de :
· métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (pour prévenir les nauséeset vomissements) ;
· cholestyramine (réduit le cholestérol dans le sang).
Votre médecin vous indiquera quels traitements peuvent être pris avecTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé avec desaliments et de l’alcool
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO peut provoquer une somnolence. La prised’alcool pouvant aggraver la somnolence, il est préférable de ne pas boired’alcool pendant le traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO.
Grossesse allaitement et fertilité
En raison de la présence de chlorhydrate de tramadol, TRAMADOL/PARACETAMOLEG LABO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Sivous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votremédecin avant de prendre les prochains comprimés.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison,TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO ne doit pas être pris plus d'une fois au coursde l'allaitement. Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO de façonrépétée, vous devez arrêter d'allaiter votre enfant.
D’après les données disponibles chez l’Homme, le tramadol n’auraitpas d’influence sur la fertilité féminine et masculine. Il n’existe aucunedonnée disponible sur l’influence de l’association du tramadol et duparacétamol sur la fertilité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée chez les conducteurs de véhicules ou lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence suite à la prise deTRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Prenez toujours ce médicament en respectant strictement les instructions devotre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Il est conseillé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO pour une duréela plus courte possible.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO ne convient pas aux enfants de moins de12 ans.
La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de votre douleuret de votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale,il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans, sauf prescription différente de votre médecin, est de2 comprimés.
Des doses supplémentaires peuvent être administrées en fonction desbesoins ; se conformer à la prescription médicale.
L'intervalle entre les prises doit être au minimum de 6 heures.
Ne pas prendre plus de 8 comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABOpar jour.
Ne pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO plus souvent que ce que lemédecin vous a prescrit.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre retardée. Si tel est votre cas, votre médecin vous pourrait vousconseiller d'espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
· les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO. Si vous présentez uneinsuffisance légère ou modérée, votre médecin pourra vous recommanderd'espacer les prises.
Mode d’administration
Les comprimés sont destinés à la voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec une boisson en quantitésuffisante. Ils ne doivent pas être fractionnés, ni mâchés.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO esttrop fort (par exemple, vous vous sentez très somnolent ou vous avez desdifficultés à respirer) ou trop léger (par exemple, soulagement insuffisantde la douleur), contactez votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vousvous sentez bien. Il peut y avoir un risque d’atteinte hépatique dont lessymptômes apparaîtront ultérieurement.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé :
Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur peutréapparaître. Ne doublez pas la dose que vous avez oublié de prendre.Continuez votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé :
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très Fréquents : peut concerner plus d’1 patient sur 10 ;
· nausées ;
· sensation de vertige, somnolence.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 ;
· vomissements, digestion difficile (constipation, ballonnements,diarrhée), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche ;
· démangeaisons, sueurs (hyperhidrose) ;
· maux de tête, tremblements ;
· état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur(anxiété, nervosité, euphorie).
Peu Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100 ;
· augmentation de la pression artérielle, troubles du rythmecardiaque ;
· picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau desmembres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires ;
· dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses quin'existent pas dans la réalité), amnésie ;
· gêne respiratoire ;
· difficultés à avaler, sang dans les selles ;
· réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple) ;
· augmentation des enzymes du foie ;
· présence d’albumine dans l’urine, difficulté ou douleur lorsque vousurinez ;
· frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine.
Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000 ;
· convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de consciencetransitoire (syncope) ;
· dépendance médicamenteuse ;
· délire ;
· vision floue, rétrécissement de la pupille, (myosis) ;
· troubles de la parole ;
· dilatation excessive de la pupille (mydriase).
Fréquence inconnue : fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles):
· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;
· hoquet ;
· syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avantde prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO»).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnesprenant des médicaments contenant uniquement du chlorhydrate de tramadol ou duparacétamol. Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effetspendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg / 325 mg,comprimé pelliculé :
· sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être restéallongé ou assis, diminution de la fréquence cardiaque, modification del'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou affaiblie,modification de l'humeur, modification de l'activité, modification de laperception, aggravation d'un asthme existant ;
· utiliser TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO avec un traitement qui fluidifiele sang (exemple : dérivés de la coumarine, warfarine) peut augmenter lerisque de saignement. Vous devez immédiatement signaler à votre médecin toutsaignement prolongé ou inattendu ;
· dans de rares cas, une éruption cutanée, signe de réaction allergique,peut se développer avec un gonflement soudain du visage et du cou, desdifficultés respiratoires ou une diminution de la pression artérielle et unévanouissement. Si vous êtes concernés, arrêtez votre traitement etconsultez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas continuer de prendrece traitement.
Dans de rares cas, prendre un médicament à base de chlorhydrate de tramadolpeut provoquer une dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, les personnes ayant pris du chlorhydrate de tramadoldepuis quelques temps peuvent se sentir mal en cas d'arrêt brutal dutraitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses outremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés àdormir et avoir des troubles gastro-intestinaux.
Quelques personnes ont également eu des attaques de panique, deshallucinations, des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, despicotements ou un engourdissement, et un bourdonnement d'oreilles. Si vousrencontrez ce type de symptômes après l'arrêt de TRAMADOL/PARACETAMOL EGLABO, contactez votre médecin.
Exceptionnellement, les bilans sanguins ont pu révéler des anomalies, parexemple un taux anormalement bas de plaquettes, ce qui peut provoquer dessaignements de nez ou de gencives.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés avecle paracétamol.
De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés avec letramadol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate detramadol............................................................................................37,50 mg
Paracétamol..............................................................................................................325,00 mg
· Les autres composants sont :
Noyau : Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, carboxyméthylamidonsodique (type A), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry jaune 03K82345 (Hypromellose 6 cPs (E464), dioxyde detitane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172)).
Qu’est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleurjaune pâle.
Boîte de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO- LABORATOIRE EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO- LABORATOIRE EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
MEDREICH PLC
WARWICK HOUSE, PLANE TREE CRESCENT,
FELTHAM TW 13 7HF,
ROYAUME-UNI
OU
MEDIS INTERNATIONAL AS
VÝROBNI ZAVOD BOLATICE
PRUMYSLOVA 961/16
747 23 BOLATICE
REPUBLIQUE TCHEQUE
OU
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
AVDA DE MADRID, 94
28802 ALCALA DE HENARES, MADRID
ESPAGNE
OU
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
GOUALLE LE PUY,
CHAMP DE LACHAUD,
MEYMAC, 19250
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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