Notice patient - TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec desantalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol, Code ATC : N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est une association de 2 antalgiques,le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votredouleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est indiqué dans le traitement desdouleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une associationde tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est réservé à l'adulte etl'adolescent à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRETRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ouà tout autre composant de ce médicament (listés dans la rubrique 6),
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, pard'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes(médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions),
· si vous prenez en même temps des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase(médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie deParkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant letraitement par TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· si vous avez une épilepsie non contrôlée par un traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TRAMADOL/PARACETAMOLEVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé :
· si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou dutramadol,
· si vous avez des problèmes au foie ou une maladie du foie ou si vousremarquez que votre peau et vos yeux deviennent jaunes. Cela peut suggérer unejaunisse ou des troubles biliaires.
· si vous avez une maladie des reins,
· si vous avez des difficultés sévères à respirer telles que de l'asthmeou une maladie sévère des poumons,
· si vous êtes épileptique ou si vous avez déjà eu des convulsions,
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé»).
· si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez deviolents maux de tête accompagnés de vomissements,
· si vous êtes dépendant de médicaments notamment ceux utilisés poursoulager la douleur comme la morphine,
· si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur, à base debuprénorphine, de nalbuphine ou de pentazocine,
· si vous allez prochainement subir une anesthésie. Dites à votre médecinou à votre dentiste que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA contient une substance activeappartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer destroubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil(respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) etl’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang).
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.
Si vous avez été concerné par l'un des points ci-dessus dans le passé ousi vous êtes concerné pendant la prise TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMAassurez-vous que le professionnel de santé qui vous suit (médecin, dentiste,anesthésiste, …) est au courant. Il/elle pourra décider de la poursuiteéventuelle du traitement.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).
Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Important : ce médicament contient du paracétamol et du tramadol. Informezvotre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamolou du tramadol, afin de ne pas dépasser les doses quotidiennes maximales.
Vous ne devez pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA avec desInhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique « Ne prenez jamaisTRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé »).
Il n'est pas recommandé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMAavec :
· la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiterl'épilepsie ou d'autres types de douleurs tels que les attaques de douleursévère de la face, appelées névralgies du trijumeau).
· Buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgiques de type opioïde).L'effet antalgique peut être réduit.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· si vous prenez des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine « IRSS » (traitement de ladépression). Si vous rencontrez les symptômes suivants : confusion, agitation,fièvre, transpiration, mouvements non coordonnés des membres ou des yeux,saccades musculaires incontrôlées ou une diarrhée, vous devez contacter votremédecin,
· si vous prenez d'autres antalgiques tels que la morphine ou la codéine(qui traite également la toux), le baclofène (relaxant musculaire), desmédicaments diminuant la pression artérielle, des antidépresseurs ou desantiallergiques. Vous risquez de vous sentir somnolent ou de vous sentir faible.Si cela se produit, parlez-en à votre médecin,
· l'utilisation concomitante de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA et demédicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicamentsapparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires(dépression respiratoire), de coma et peut être mortelle. Pour cette raison,l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d’autresoptions de traitement ne sont pas possibles. Toutefois, si votre médecin vousprescrit TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA en association avec desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin detous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez les dosesrecommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d’informer des amisou des proches afin qu’ils aient connaissance des signes et des symptômesmentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de telssymptômes,
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenezTRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA en même temps. Votre médecin vous dirasi TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA vous convient.
· si vous prenez certains antidépresseurs, TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGENPHARMA peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter unsyndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ?»),
· si vous prenez de la warfarine ou des dérivés de la coumarine(médicaments qui fluidifient le sang). L'efficacité de ces traitements sur lacoagulation peut s'en trouver modifiée et il peut survenir des hémorragies.Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement àvotre médecin.
L'efficacité de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA peut être diminuéesi vous prenez également des produits à base de :
· métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (pour prévenir les nauséeset vomissements),
· cholestyramine (réduit le cholestérol dans le sang).
Votre médecin vous indiquera quels traitements peuvent être pris avecTRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculéavec des aliments,
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA peut provoquer une somnolence. Laprise d'alcool pouvant aggraver la somnolence, il est préférable de ne pasboire d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGENPHARMA.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison de la présence de chlorhydrate de tramadol, TRAMADOL/PARACETAMOLEVOLUGEN PHARMA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse oul’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin avant de prendre les prochainscomprimés.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison,TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA ne doit pas être pris plus d'une fois aucours de l'allaitement. Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA defaçon répétée, vous devez arrêter d'allaiter votre enfant.
D’après les données disponibles chez l’Homme, le tramadol n’auraitpas d’influence sur la fertilité féminine et masculine. Il n’existe aucunedonnée disponible sur l’influence de l’association du tramadol et duparacétamol sur la fertilité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée chez les conducteurs de véhicules ou lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence suite à la prise deTRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculécontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Prenez toujours TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA en respectantstrictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.
Il est conseillé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA pour unedurée la plus courte possible.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculéne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de votre douleuret de votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale,il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans, sauf prescription différente de votre médecin, est de2 comprimés.
Des doses supplémentaires peuvent être administrées en fonction desbesoins ; se conformer à la prescription médicale. L'intervalle entre lesprises doit être au minimum de 6 heures.
Ne pas prendre plus de 8 comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGENPHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé par jour.
Ne pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA plus souvent que ce quele médecin vous a prescrit.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre retardée. Si tel est votre cas, votre médecin vous pourrait vousconseiller d'espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA. Si vous présentezune insuffisance légère ou modérée, votre médecin pourra vous recommanderd'espacer les prises.
Mode d'administration
Les comprimés sont destinés à la voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec une boisson en quantitésuffisante. Ils ne doivent pas être fractionnés, ni mâchés.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGENPHARMA est trop fort (par exemple, vous vous sentez très somnolent ou vous avezdes difficultés à respirer) ou trop léger (par exemple, soulagementinsuffisant de la douleur), contactez votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vousvous sentez bien. Il peut y avoir un risque d’atteinte hépatique dont lessymptômes apparaîtront ultérieurement.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur peutréapparaître. Ne doublez pas la dose que vous avez oublié de prendre.Continuez votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
L'arrêt du traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA n'entraînegénéralement pas de conséquence.
Cependant, dans de rares cas, les personnes ne se sentent pas bien quandelles arrêtent brutalement un traitement à base de tramadol (voir rubrique 4« Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).
Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA depuis un certain tempset que vous voulez arrêter votre traitement, vous devez en parler à votremédecin car un phénomène de dépendance peut apparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très Fréquents (peut concerner plus d’1 patient sur 10) :
· nausées,
· sensation de vertige, somnolence.
Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
· vomissements, digestion difficile (constipation, ballonnements,diarrhée), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche,
· démangeaisons, sueurs (hyperhidrose),
· maux de tête, tremblements,
· état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur(anxiété, nervosité, euphorie).
Peu Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :
· augmentation de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque,
· picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau desmembres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires,
· dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses quin'existent pas dans la réalité), amnésie,
· gêne respiratoire.
· difficultés à avaler, sang dans les selles,
· réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple),
· augmentation des enzymes du foie,
· présence d’albumine dans l’urine, difficulté ou douleur lorsque vousurinez,
· frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine.
Rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de consciencetransitoire (syncope)
· dépendance médicamenteuse,
· délire,
· vision floue, rétrécissement de la pupille, (myosis),
· troubles de la parole,
· dilatation excessive de la pupille (mydriase).
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles) :
· Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
· syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avantde prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA ? ».
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnesprenant des médicaments contenant uniquement du chlorhydrate de tramadol ou duparacétamol. Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effetspendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé :
· sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être restéallongé ou assis, diminution de la fréquence cardiaque, modification del'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou affaiblie,modification de l'humeur, modification de l'activité, modification de laperception, aggravation d'un asthme existant.
· Utiliser TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA avec un traitement quifluidifie le sang (exemple : dérivés de la coumarine, warfarine) peutaugmenter le risque de saignement. Vous devez immédiatement signaler à votremédecin tout saignement prolongé ou inattendu
· dans de rares cas, une éruption cutanée, signe de réaction allergique,peut se développer avec un gonflement soudain du visage et du cou, desdifficultés respiratoires ou une diminution de la pression artérielle et unévanouissement. Si vous êtes concernés, arrêtez votre traitement etconsultez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas continuer de prendrece traitement.
Dans de rares cas, prendre un médicament à base de chlorhydrate de tramadolpeut provoquer une dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, les personnes ayant pris du chlorhydrate de tramadoldepuis quelques temps peuvent se sentir mal en cas d'arrêt brutal dutraitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses outremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés àdormir et avoir des troubles gastro-intestinaux.
Quelques personnes ont également eu des attaques de panique, deshallucinations, des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, despicotements ou un engourdissement, et un bourdonnement d'oreilles. Si vousrencontrez ce type de symptômes après l'arrêt de TRAMADOL/PARACETAMOLEVOLUGEN PHARMA, contactez votre médecin.
Exceptionnellement, les bilans sanguins ont pu révéler des anomalies, parexemple un taux anormalement bas de plaquettes, ce qui peut provoquer dessaignements de nez ou de gencives.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés avecle paracétamol.
De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés avec letramadol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîteaprès la mention « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernierjour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate detramadol...............................................................................................37,5 mg
Paracétamol................................................................................................................325,0 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres excipients sont :
Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose en poudre,carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry jaune clair YS-16382G [HPMC 2910/Hypromellose 6cP, HPMC2910/Hypromellose 3cP, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 400, oxyde de ferjaune (E172), polysorbate 80].
Qu’est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleurjaune clair, de forme oblongue biconvexe, gravé d’un « I 03 » sur uneseule face du comprimé.
Boîte de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Z.A.C. DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMANT TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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