Notice patient - TRANQUITAL, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
TRANQUITAL, comprimé enrobé
Extrait sec de valériane.
Extrait sec d’aubépine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANQUITAL, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANQUITAL,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANQUITAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité, notamment en cas detroubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANQUITAL,comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRANQUITAL, comprimé enrobé :
Si vous êtes hypersensible à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans Tranquital, comprimé enrobé.
Avertissements et précautions
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant demoins de 12 ans.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRANQUITAL, comprimé enrobé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
L’association de Tranquital, comprimé enrobé avec des sédatifs desynthèse est déconseillée.
TRANQUITAL, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il convient d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules ou desutilisateurs de machines sur les effets sédatifs de ce médicament qui peutentraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications de réflexes.
TRANQUITAL, comprimé enrobé contient du lactose et saccharose.
3. COMMENT PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
4 à 6 comprimés par jour à prendre avec un grand verre d’eau.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
Répartir les prises dans la journée.
Si vous avez pris plus de TRANQUITAL, comprimé enrobé que vous n’auriezdû :
En cas de prise massive de médicaments composés de racine de valériane,des symptômes bénins peuvent apparaître. Ils disparaissent en 24 heures.
Si vous oubliez de prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des troubles digestifs tels que nausées ou crampes abdominales peuventapparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRANQUITAL, comprimé enrobé après la date de péremptionmentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernierjour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRANQUITAL, comprimé enrobé
Valériane (extrait sec hydroalcooliquede).............................................................................34,6 mg
sur maltodextrine ou sur lactose monohydraté
Aubépine (extrait sec aqueuxde)..........................................................................................37,8 mg
sur maltodextrine
Pour un comprimé enrobé de 500,0 mg
Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs,carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme laquedécirée blanchie, gomme arabique, dioxyde de titane, saccharose, cired'abeille blanche.
Qu’est-ce que TRANQUITAL, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé enrobé, boite de 30, 80 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
FRANCE
ou
FAMAR FRANCE
AVENUE DES CHAMPS DE MARS
45072 ORLEANS CEDEX 02
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : août2017.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page