TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

Fluconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIFLUCAN2 mg/ml, solution pour perfusion ?

3. Comment prendre TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antimycosiques à usage systémique,dérivé triazolé – code ATC : J02AC01.

TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques». La substance active est le fluconazole.

TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons etpeut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infectionà Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levureappelée Candida.

Adultes

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter lesinfections fongiques suivantes :

· méningite à cryptocoques – infection fongique du cerveau,

· coccidioïdomycose – une maladie du système bronchopulmonaire,

· infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes(ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires,

· mycose de la muqueuse – infection de la muqueuse buccale, de la gorgeet de plaies dues à une prothèse dentaire.

Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour :

· éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques,

· éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse,

· éviter de développer une infection à Candida (si votre systèmeimmunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).

Enfants et adolescents (0 à 17 ans)

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les typessuivants d'infections fongiques :

· mycose de la muqueuse – infection de la muqueuse buccale, dela gorge,

· infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes(p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires,

· méningite à cryptocoques – infection fongique du cerveau.

Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour :

· vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre systèmeimmunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement),

· éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIFLUCAN2 mg/ml, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion :

· si vous êtes allergique au fluconazole, aux autres médicaments que vousavez pris pour traiter des infections fongiques ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Lessymptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur de la peau oudifficultés à respirer,

· si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicamentsan­tihistaminiqu­es utilisés pour traiter les allergies),

· si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac),

· si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troublesmentaux),

· si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles durythme cardiaque),

· si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique pour traiter lesinfections).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIFLUCAN2 mg/ml, solution pour perfusion :

· si vous avez des problèmes de foie ou de rein,

· si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythmecardiaque,

· si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésiumdans le sang,

· si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaison­s,rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer),

· si vous développez des signes d’insuffisance surrénale, un troubledans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes decertaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ouprolongée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleursabdomi­nales),

· si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peauqui pèle, des cloques et/ou des lésions buccales après la prise deTRIFLUCAN.

Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avecéosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportéesen association avec le traitement par TRIFLUCAN. Arrêtez de prendre TRIFLUCANet consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômesliés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si l’infection fongique nes’améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut êtrenécessaire.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez de l’astémizole, dela terfénadine (un antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride(utilisé pour les maux d’estomac) ou du pimozide (utilisé pour traiter lestroubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour traiter les arhythmiescar­diaques) ou de l’érythromycine (un antibiotique pour traiter lesinfections) car ces produits ne doivent pas être pris avec TRIFLUCAN (voir larubrique « Ne prenez jamais TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pourperfusion »).

Certains médicaments peuvent interagir avec TRIFLUCAN. Veillez à prévenirvotre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

· rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter lesinfections),

· alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques),

· amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs),

· amphotéricine B, voriconazole (antifongiques),

· médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation decaillots sanguins (warfarine ou médicaments similaires),

· benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires)uti­lisées pour vous aider à dormir ou pour soulager une anxiété,

· carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crisesd’épilepsie),

· nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan(contre l'hypertension artérielle),

· olaparib (utilisé dans le traitement contre le cancer ovarien),

· ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir lerejet du greffon),

· cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine oumédicaments similaires) utilisés pour traiter le cancer,

· halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme),

· statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicamentssi­milaires) utilisées pour réduire l'hypercholes­térolémie,

· méthadone (utilisée contre les douleurs),

· célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam,mé­loxicam, diclofénac (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)),

· contraceptifs oraux,

· prednisone (corticoïde),

· zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utiliséchez les patients infectés par le VIH),

· médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, leglibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide,

· théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme),

· tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde),

· tolvaptan utilisé pour traiter l’hyponatrémie (faible taux de sodiumdans le sang) ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale,

· vitamine A (complément nutritionnel),

· ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose),

· amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliersou arythmies),

· hydrochlorothiazide (un diurétique),

· ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang).

TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Vous ne devez pas prendre TRIFLUCAN si vous êtes enceinte, si vous pensezêtre enceinte, si vous planifiez une grossesse, sauf si votre médecin vous aautorisée à le faire.

Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peutaugmenter le risque de fausse couche. Le fluconazole pris à faibles doses aucours du premier trimestre peut légèrement augmenter le risque qu’un bébénaisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou lesmuscles.

Vous pouvez continuer à allaiter après la prise d’une dose unique de150 mg de TRIFLUCAN.

Vous ne devez pas allaiter si vous prenez une dose répétée deTRIFLUCAN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il fauttenir compte du fait que des vertiges ou des crises d’épilepsie peuventsurvenir.

TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion contient du sodium (sel)

TRIFLUCAN contient 88,5 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par 25 ml. Cela équivaut à 4,4 % de l’apport alimentairequ­otidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Parlez-en à votre pharmacien ou votre médecin si vous avez besoin deTRIFLUCAN quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devezsuivre un régime à faible teneur en sel.

3. COMMENT PRENDRE TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

Posologie

Ce médicament sera administré par votre médecin ou un/une infirmier/èrepar injection lente (perfusion) dans votre veine. TRIFLUCAN est fourni ensolution. Il ne sera pas à diluer ultérieurement. Plus d’informations pourles professionnels de la santé sont disponibles à la fin de cette notice.

Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infectionssont présentées ci-dessous. Demandez l’avis de votre médecin ou de votreinfirmier/ère si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous prenezTRIFLUCAN.

Adultes

Affection	Dose
Pour traiter une méningite à cryptocoques	400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à8 semaines ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à800 mg
Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques	200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une coccidioïdomycose	200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à 24 mois ouplus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg
Pour traiter une infection fongique interne due à Candida	800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'onvous dise d'arrêter
Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaiesdues à une prothèse dentaire	200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jourjusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose dépendant de lalocalisation de l'infection	50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à ce que l'onvous dise d'arrêter
Pour éviter la récidive d’une infection de la muqueuse buccale et dela gorge	100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant quevous présentez un risque de développer une infection
Pour éviter de développer une infection à Candida (si votre systèmeimmunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement)	200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un risque dedévelopper une infection

Adolescents âgés de 12 à 17 ans

Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie del'adulte soit la posologie de l'enfant).

Enfants jusqu'à 11 ans

La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.

La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.

Affection	Dose quotidienne
Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida – la doseet la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de salocalisation	3 mg par kg de poids corporel une fois par jour (une dose de 6 mg par kg depoids corporel peut être utilisée le premier jour)
Méningite à cryptocoques ou infections fongiques internes dues àCandida	6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour
Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques	6 mg par kg de poids corporel une fois par jour
Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leursystème immunitaire ne fonctionne pas correctement)	3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour

Enfants âgés de 0 à 4 semaines

Enfants âgés de 3 à 4 semaines :

Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 joursseulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutesles 48 heures.

Enfants âgés de moins de 2 semaines :

Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 joursseulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutesles 72 heures.

Patients âgés

La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez deproblèmes rénaux.

Patients avec des problèmes rénaux

Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votrefonction rénale.

Si vous avez pris plus de TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion quevous n’auriez dû

Si vous craignez d'avoir reçu trop de TRIFLUCAN, parlez-en immédiatement àvotre médecin ou à votre infirmier/ère. Les symptômes d'un éventuelsurdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser deschoses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportementpa­ranoïaque).

Si vous oubliez de prendre TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

Etant donné que ce médicament vous sera administré sous strictesurveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée. Préveneztoutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a étéoubliée.

Si vous arrêtez de prendre TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre TRIFLUCAN et consultez immédiatement un médecin si vousremarquez l’un des symptômes suivants :

· éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée etganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibi­litémédicamen­teuse).

Quelques personnes développent des réactions allergiques mais lesréactions allergiques graves sont rares. Si vous ressentez un quelconque effetindésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, prévenez immédiatement votremédecin.

· sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppressiondans la poitrine,

· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,

· rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisonsau niveau de taches rouges,

· éruption cutanée,

· réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant laformation de bulles (pouvant toucher la bouche et la langue).

TRIFLUCAN peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiquescom­prennent :

· de la fatigue,

· une perte d'appétit,

· des vomissements,

· un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).

Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre TRIFLUCAN et prévenezimmédi­atement votre médecin.

Autres effets indésirables :

Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou sivous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur10) sont :

· maux de tête,

· maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements,

· augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie,

· éruption.

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à1 personne sur 100) sont :

· réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur dela peau et provoquer une faiblesse ou un essoufflement,

· diminution de l'appétit,

· impossibilité de dormir, sensation de somnolence,

· crise d’épilepsie, étourdissements, sensation de tourner,fourmi­llements, picotements ou engourdissement, modifications de la sensationdu goût,

· constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche,

· douleurs musculaires,

· atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),

· papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs,

· fatigue, sensation générale de malaise, fièvre.

Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur1 000) sont :

· diminution du nombre de globules blancs (cellules sanguines quicontribuent à combattre les infections) et des plaquettes (cellules sanguinesqui contribuent à arrêter les saignements),

· coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faiblenombre de plaquettes ou à d'autres modifications des cellules sanguines,

· modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, degraisses dans le sang),

· faible taux de potassium dans le sang,

· tremblements,

· anomalies à l'électrocardi­ogramme (ECG), modification de la fréquenceou du rythme cardiaque,

· insuffisance hépatique,

· réactions allergiques (parfois sévères), y compris éruption bulleusegénéralisée et desquamation de la peau, réactions cutanées sévères,gonflement des lèvres ou du visage,

· perte de cheveux.

Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) sont :

· réaction d’hypersensibilité avec éruption cutanée, fièvre,apparition de ganglions enflés, augmentation d’un type de globules blancs(éosinop­hilie) et inflammation des organes internes (foie, poumons, cœur,reins et côlon) (Réaction médicamenteuse ou éruption avec éosinophilie etsymptômes systémiques (DRESS)).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Flacons en verre : ne pas congeler.

Poches en PVC plastifiées : à conserver à une température ne dépassantpas 30 °C. Ne pas congeler. Après ouverture, le produit doit être utiliséimmédi­atement. Toute quantité de perfusion non utilisée doit être jetée. Cemédicament est à usage unique.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles oubien si la solution n’est pas claire ou qu’elle est décolorée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

· La substance active est : le fluconazole.

Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.

Un flacon de solution pour perfusion de 25 ml contient 50 mg defluconazole.

Un flacon de solution pour perfusion de 50 ml contient 100 mg defluconazole.

Un flacon de solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg defluconazole.

Un flacon de solution pour perfusion de 200 ml contient 400 mg defluconazole.

Une poche PVC de solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg defluconazole.

Une poche PVC de solution pour perfusion de 200 ml contient 400 mg defluconazole.

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsin­jectables et hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) (voir rubrique 2,TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion contient du sodium (sel)).

Qu’est-ce que TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion et contenu del’emballage extérieur

TRIFLUCAN est une solution transparente, incolore et sans particulesvisibles.

Il se présente soit sous forme de flacon en verre soit sous forme de pocheen PVC plastifiée.

1 flacon contient 25 ml de solution pour perfusion.

1 flacon contient 50 ml de solution pour perfusion.

1 flacon contient 100 ml de solution pour perfusion.

1 flacon contient 200 ml de solution pour perfusion.

1, 5, 10, 20 poches en PVC plastifiées contient/conti­ennent 100 ml desolution pour perfusion.

1, 5, 10, 20 poches en PVC plastifiées contient/conti­ennent 200 ml desolution pour perfusion.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PFIZER HOLDING FRANCE

23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PFIZER

23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

FAREVA AMBOISE

ZONE INDUSTRIELLE

29 ROUTE DES INDUSTRIES

37530 POCE-SUR-CISSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse nedépassant pas 10 ml/minute. TRIFLUCAN est formulé dans une solution pourperfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), chaque dose de 200 mg(flacon de 100 ml) contenant 15 mmol de Na+ et 15 mmol de Cl-. Etant donnéque TRIFLUCAN se présente sous forme d'une solution diluée dans du chlorure desodium, il faudra veiller à la vitesse d'administration de la solution chez lespatients nécessitant une restriction sodique ou hydrique.

La perfusion intraveineuse de fluconazole est compatible avec les liquidesd'admi­nistration suivants :

a) Dextrose à 5 % et 20 %

b) Solution de Ringer

c) Solution de Hartmann

d) Chlorure de potassium dans du dextrose

e) Bicarbonate de sodium à 4,2 % et à 5 %

f) Aminosyne 3,5 %

g) Chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %)

h) Dialaflex (solution de dialyse intrapéritonéale 6,36 %).

Le fluconazole peut être perfusé par une tubulure existante avec l'un desliquides énumérés ci-dessus. Bien qu'aucune incompatibilité spécifiquen'ait été observée, le mélange avec d'autres médicaments avant la perfusionn'est pas recommandé.

La solution pour perfusion est à usage unique.

D’un point de vue microbiologique, les dilutions doivent être utiliséesimmé­diatement. Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, les conditionset le délai avant utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur etne devraient pas excéder 24 heures entre 2 °C et 8 °C, sauf si cettedilution a été réalisée dans des conditions d’asepsie contrôlées etvalidées.

La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie. La solution doitêtre inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules et d'unedécoloration avant l'administration. La solution ne doit être utilisée que sielle est limpide et exempte de particules.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à laréglementation en vigueur.

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