Notice patient - TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINEEVOLUGEN 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AA05
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleursspasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux casexceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINEEVOLUGEN 200 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas êtreadministré à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTREMEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du lactose.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé?
Posologie
La posologie est de un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg,comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée de traitement
Le traitement par TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg doit être decourte durée.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
· Eruption cutanée.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence)
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules)érythème, eczéma (dermite de contact)
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé
· La substance active est :
Maléate detrimébutine...................................................................................................200 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, hypromellose, cellulose microcristalline,carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 ou90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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