Notice patient - DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
Dénomination du médicament
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT,granulés pour suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable enflacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable enflacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AA05.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques del’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT,granulés pour suspension buvable en flacon ?
Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions d'emploi
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre : une graduation de5 ml du gobelet doseur contient 3 g de saccharose.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEBRIDAT,granulés pour suspension buvable en flacon.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEBRIDAT, granulés pour suspension buvableen flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon contient du saccharoseet du jaune orangé S.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Pour les enfants jusqu'à 5 ans :
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Pour les enfants de plus de 5 ans :
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre encompte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Pour les adultes :
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 9 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre encompte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte
15 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobeletdoseur fourni). Exceptionnellement cette posologie peut être augmentéejusqu'à 30 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobeletdoseur fourni).
Enfant
Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser depréférence DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable enflacon, qui doit être dosé à l'aide de la seringue de mesure graduée fournieavec le flacon de 125 ml.
Lorsque DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon est utilisé(administration avec le gobelet doseur), les doses usuelles chez l'enfantsont :
· de 2 à 5 ans : 1 graduation de 5 ml du gobelet doseur,3 fois/jour
· au-dessus de 5 ans : 1 graduation de 10 ml du gobelet doseur,3 fois/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE :
· introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillierefroidie,
· fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,
· la suspension est prête à l'emploi.
Il convient d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
La suspension peut être administrée directement à l'aide du gobelet doseurou mélangée à un liquide.
Rincer soigneusement le gobelet doseur après usage.
Fréquence d'administration
Au cours des principaux repas.
Si vous avez pris plus de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable enflacon que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvableen flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvableen flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) :
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique.
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules),érythème, eczéma (dermite de contact).
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservéeplus de 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Trimébutine..................................................................................................................0,7870 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, arôme orange*, jaune orangé S (E 110), saccharose (voirrubrique 2 « DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon contient dusaccharose et du jaune orangé S »).
*Composition de l'arôme orange: huile essentielle d'orange, gommearabique.
Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvableen flacon. Flacon de 250 ml contenant 152,5 g de granulés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D’ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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