Notice patient - TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL100 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINEMYLAN CONSEIL100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AA05
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleursspasmodiques de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINEMYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la présenced'amidon de blé (gluten).
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas êtreadministré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIMEBUTINEMYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé.
Si la douleur persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisanteou de survenue de tout autre signe, tel que :
· forte fièvre
· douleur « en coup de poignard »
· diarrhée et vomissements abondants
· selles sanguinolentes ou noires
· fièvre accompagnée de brûlures en urinant
· retard des règles
· ou lorsque la douleur fait suite à un traumatisme tel qu'une chute ou unaccident de la circulation, consultez votre médecin.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé contient du lactose, dusaccharose, de l’amidon de blé
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes encas de maladie cœliaque.
Une dose ne contient pas plus de 2,28 microgrammes de gluten.
SI vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vousne devez pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Durée du traitement
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de toutsigne d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
· Eruption cutanée
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne nous permettentpas d’évaluer la fréquence)
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules),érythème, eczéma (dermite de contact)
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
· La substance active est :
Maléate detrimébutine..........................................................................................................100 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, saccharose, mannitol, gélatine, macrogol 6000,stéarate de magnésium, amidon de blé.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de10 ou 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'est-ce qu'un mal de ventre ?
Les douleurs abdominales ont de très nombreuses origines et peuventprovoquer des troubles très douloureux et perturbants, elles peuvent traduire :un problème gastro-intestinal, rénal, hépatique, génital, voire mêmecardiaque.
Les douleurs dues à des troubles de la digestion ou les infectionsgastro-intestinales sont en principe passagères.
De nombreuses personnes souffrent régulièrement de maux de ventre sanscause connue : on parle alors de troubles fonctionnels intestinaux. Cetteaffection récidivante, parfois appelée « colite » ne s'aggravegénéralement pas et n'entraîne pas de complications.
b) Quelques conseils pratiques :
Si vos maux de ventre sont dus à une alimentation inadéquate ou tropgrasse, adoptez un régime plus digeste. Afin de limiter l'apparition dessymptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiènesuivantes :
· Mangez lentement et calmement, mâchez bien afin d'éviter d'avalertrop d'air.
· Si vous avez tendance à souffrir de ballonnements, limitez l'absorptiond'aliments tels que les oignons, le chou et la choucroute, les haricots, leslentilles, les radis, le raifort, les poireaux, les fruits à noyau (par exempleles abricots), le son et les édulcorants artificiels. Essayez de déterminerles produits qui génèrent chez vous le plus de flatulences, pour les éliminersystématiquement ou restreindre leur proportion.
· Prenez trois repas par jour sans négliger le petit déjeuner qui doitprendre au moins 15 minutes ;
· Buvez régulièrement au moins un litre d'eau par jour, réparti tout aulong de la journée.
La constipation peut induire une sensation désagréable de lourdeur, descrampes dans le ventre ou des douleurs à la défécation. Afin de la prévenir,respectez autant que possible, les règles hygiéno-diététiquessuivantes :
· Buvez au moins un à deux litres de liquide par jour (eau, jus de fruits,soupe). N'abusez ni du café ni du thé ni des boissons gazeuses.
· Enrichissez votre alimentation en fibres (fruits, légumes, céréalescomplètes, noix, pruneaux…).
· Faites de l'exercice, sans oublier de boire pendant et aprèsl'effort.
Lorsque les douleurs situées dans l'abdomen sont dues à des spasmes du tubedigestif il est possible de les soulager à l'aide de médicamentsantispasmodiques.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 3–4 jours detraitement et/ou d'apparition d'une fièvre élevée, d'une douleur en coup depoignard, de sang dans les selles il est indispensable de consulter unmédecin.
N'HESITEZ PAS A DEMANDER CONSEIL A VOTRE PHARMACIEN.
Retour en haut de la page