Notice patient - DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT,granulés pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AA05
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques del’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT,granulés pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartame.
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions
Cette forme ne convient pas à l'enfant de moins de 5 ans.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DEBRIDAT, granulés pour suspension buvableen sachet
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet contient du saccharose,du jaune orangé S et de l’aspartame.
Ce médicament contient 15 mg d'aspartame par sachet.
L’aspartame contient une source de phénylalanine. La phénylalanine peutêtre dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), unemaladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalaninene pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par dose (par sachet). Ceci està prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peutprovoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet?
Posologie
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 sachet trois foispar jour.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu'à2 sachets, 3 fois par jour.
Chez l'enfant au-dessus de 5 ans, la posologie usuelle est de 1 sachet deuxfois par jour. Chez l’enfant de moins de 5 ans, il est recommandéd’utiliser DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable enflacon, dont la dose sera mesurée à l’aide de la seringue graduéefournie.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Si vous avez pris plus de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable ensachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvableen sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvableen sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique.
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules),érythème, eczéma (dermite de contact).
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable ensachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ce médicament est à conserver à l'abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Trimébutine...................................................................................................................74,4 mg
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme naturel orange, gomme xanthane, gomme arabique,polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, jaune orangé S (E 110), aspartame(E 951) (voir rubrique 2 « DEBRIDAT, granulés pour suspension orale en sachetcontient du saccharose, du jaune orangé S et de l'aspartame »).
Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulé pour suspension buvable ensachet.
Boîte de 16, 20 ou 30 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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