Notice patient - TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Code ATC : C01EB15.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autresmédicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de lapoitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRETRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée?
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libérationmodifiée :
· si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant lesmouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarchedéséquilibrée avec une tendance à trainer les pieds) ;
· si vous avez des problèmes rénaux graves.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libérationmodifiée.
Ce médicament n’est pas un traitement curatif d’une crise d’angine depoitrine, ni un traitement initial de la crise d’angine de poitrine instable.Ce n’est pas un traitement de l’infarctus du myocarde.
En cas de survenue d’une crise d’angine de poitrine, prévenez votremédecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement seraéventuellement modifié.
Ce médicament peut induire ou aggraver des symptômes tels que tremblement,raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec unetendance à trainer les pieds, surtout chez les personnes âgées, qu’ilconvient de rechercher et de signaler à votre médecin, qui pourra réévaluervotre traitement.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement.
Des chutes peuvent survenir à la suite d’une baisse de la tensionartérielle ou d’un trouble de l’équilibre (voir description des effetsindésirables).
Enfants et adolescents
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée nedoit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée avecdes aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin.
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel.TRIMETAZIDINE EG ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut vous donner la sensation d’avoir la tête qui tourne etvous donner envie de dormir, ce qui peut affecter votre capacité à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiéecontient
Sans objet.
3. COMMENT prendre TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée de TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée est d’un comprimé deux fois par jour, matin et soir, àavaler au cours des repas.
Si vous avez des problèmes au niveau du rein ou que vous êtes âgés deplus de 75 ans, votre médecin peut ajuster la posologie recommandée.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN
Si vous avez pris plus de TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée que vous n’auriez dû
Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée
Reprendre le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMETAZIDINE EG 35 mg comprimé pelliculé àlibération modifiée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Fréquent (survenant chez moins d’1 patient sur 10) :
Sensations vertigineuses, maux de tête, douleur abdominale, diarrhée,digestion difficile, sensation d’être malade, vomissement, éruptioncutanée, démangeaison, urticaire et sensation de fatigue.
Rare (survenant chez moins d’1 patient sur 1 000) :
Battements rapides ou irréguliers du cœur (appelés égalementpalpitations), battements cardiaques extrasystoliques, accélération desbattements du cœur, chute de la pression artérielle lors du passage à laposition debout pouvant s’accompagner de sensation vertigineuse (tête quitourne) ou évanouissement, malaise (en général vous ne vous sentez pas bien),chute, rougeurs brusques du visage.
Indéterminé (la fréquence ne peut être déterminée à partir desdonnées disponibles) :
Symptômes extrapyramidaux (mouvements inhabituels incluant tremblement desmains et des doigts, déformation des mouvements du corps, démarche en trainantdes pieds, raideur des bras et des jambes) habituellement réversibles àl’arrêt du traitement.
Troubles du sommeil (difficulté à s’endormir, somnolence), sensation detête qui tourne (vertige), constipation, importante rougeur se généralisantà tout le corps avec des pustules, gonflement du visage, des lèvres, de lalangue et de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ourespirer.
Diminution importante du nombre de cellules sanguines de la lignée blanchepouvant provoquer le plus souvent des infections, diminution du nombre deplaquettes dans le sang pouvant augmenter le risque de saignement oud’ecchymoses.
Maladie du foie (nausées, vomissement, perte d’appétit, sensation demalaise, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau et des yeux, selles decouleur claire, urine de couleur sombre).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effetsindésirables directement via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé àlibération modifiée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libérationmodifiée
· La substance active est :
Dichlorhydrate detrimétazidine........................................................................................35 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hypromellose, povidone, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), glycérol, hypromellose, macrogol6000, oxyde de fer rouge (E 172), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libérationmodifiée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés àlibération modifiée. Boîte de 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 ou180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
FRANCE
ou
SERVIER IRELAND INDUSTRIES
GOREY ROAD
ARKLOW WICKLOW
IRLANDE
ou
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
UL. ANNOPOL 6B
03–236 WARSZAWA
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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