Notice patient - VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALAcicloVIrzydus 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL À USAGE SYSTEMIQUE.
VALAcicloVIr zydus appartient à la famille des médicaments appelésantiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter lacroissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) etCytomégalovirus (CMV).
VALAcicloVIr zydus peut être utilisé pour :
· traiter le zona (chez l'adulte),
· traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chezl'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pouraider à prévenir toute récurrence de ces infections,
· traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans),
· prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulteet l'adolescent de plus de 12 ans),
· traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIRZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé dans lescas suivants : si vous êtes allergique (hypersensible) au valaciclovir ou àl'aciclovir ou l'un des autres composants de VALAcicloVIr zydus (listés à larubrique 6).
Ne prenez pas VALAcicloVIr zydus si vous êtes dans ce cas. Si vous avez undoute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencervotre traitement avec VALAcicloVIr zydus.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VALAcicloVIrzydus si :
· vous souffrez de problèmes rénaux,
· vous souffrez de problèmes hépatiques,
· vous avez plus de 65 ans,
· vous êtes immunodéprimé(e).
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant decommencer votre traitement avec VALAcicloVIr zydus.
Prévenir la transmission de l'herpès génital à d'autres personnes
Si VALAcicloVIr zydus vous a été prescrit pour traiter ou prévenirl'herpès génital, ou si vous avez des antécédents d'herpès génital, ilconvient d'avoir des rapports sexuels protégés, notamment par l'utilisation depréservatifs. Ces mesures sont importantes pour éviter la transmissiond'infections à d'autres personnes. Vous devez vous abstenir de tout rapportsexuel en cas d'apparition de boutons ou de vésicules sur vos organesgénitaux.
Autres médicaments et VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise de toutautre médicament agissant sur les reins, comme par exemple les aminosides, lesorganoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, lapentamidine, le foscarnet, la ciclosporine, le tacrolimus, la cimétidine et leprobénécide.
Si vous prenez VALAcicloVIr zydus pour traiter un zona ou après une greffed'organe, signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien les autresmédicaments que vous prenez.
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
VALAcicloVIr zydus est habituellement déconseillé pendant la grossesse. Sivous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez unegrossesse, n'utilisez pas VALAcicloVIr zydus sans en parler à votre médecin.Votre médecin évaluera le bénéfice pour vous par rapport au risque pourvotre enfant si vous prenez VALAcicloVIr zydus pendant votre grossesse ou sivous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VALAcicloVIr zydus peut entraîner des effets indésirables pouvant affectervotre aptitude à conduire.
Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyezsûr de ne pas être concerné.
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose que vous devrez prendre dépendra de la pathologie pour laquelle lemédecin vous a prescrit VALAcicloVIr zydus. Vous pourrez en parler à votremédecin.
Posologie
Traitement du zona
· La dose habituelle est de 1000 mg (2 comprimés de 500 mg) 3 foispar jour.
· Vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus pendant 7 jours.
Traitement des boutons de fièvre
· La dose habituelle est de 2000 mg (4 comprimés de 500 mg) 2 foispar jour.
· La seconde dose devra être prise 12 heures (pas plus tôt que 6 heures)après la première dose.
· Vous ne devrez prendre VALAcicloVIr zydus qu'une journée (deuxdoses).
Traitement des infections cutanées à HSV et de l'herpès génital
· La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg) 2 foispar jour.
· En cas de primo-infection, vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus pendant5 jours ou jusqu'à 10 jours si votre médecin vous le prescrit. En casd'infections récurrentes, la durée du traitement est normalement de 3 à5 jours.
Aide à la prévention des récurrences des infections à HSV
· La dose habituelle est d'un comprimé de 500 mg 1 fois par jour.
· Certains patients présentant de fréquentes récurrences peuvent avoir unbénéfice avec la prise de 250 mg 2 fois par jour.
· Vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus jusqu'à ce que votre médecin vousdise d'arrêter le traitement.
Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
· La dose habituelle est de 2000 mg (4 comprimés de 500 mg) 4 foispar jour.
· Vous devrez respecter un intervalle d'environ 6 heures entrechaque prise.
· En général, vous commencerez votre traitement avec VALAcicloVIr zydusdès que possible après la transplantation.
· Vous devrez prendre VALAcicloVIr zydus pendant 90 jours environ après latransplantation et ce, jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter letraitement.
Votre médecin peut ajuster votre dose de VALAcicloVIr zydus si :
· vous avez plus de 65 ans,
· vous êtes immunodéprimé(e),
· vous présentez des problèmes rénaux.
→ Si vous êtes dans l'un de ces 3 cas, parlez-en à votre médecin avantde prendre VALAcicloVIr zydus.
Comment prendre VALAcicloVIr zydus ?
· ce médicament se prend par voie orale,
· avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau,
· prenez VALAcicloVIr zydus chaque jour à la même heure,
· prenez VALAcicloVIr zydus en respectant bien les instructions de votremédecin ou de votre pharmacien.
Patients de plus de 65 ans ou présentant des troubles rénaux.
Pendant toute la durée de votre traitement avec VALAcicloVIr zydus, il esttrès important de vous hydrater régulièrement tout au long de la journée.Cela permettra de réduire les effets indésirables du médicament qui peuventaffecter la fonction rénale ou le système nerveux. Votre médecin vous suivraattentivement afin de détecter d'éventuels signes de ces effets. Les effetsindésirables affectant le système nerveux peuvent inclure une sensation deconfusion, ou d'agitation, de somnolence inhabituelle.
Si vous avez pris plus de VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculéque vous n'auriez dû : habituellement, VALAcicloVIr zydus n'est pas nocif, saufen cas de surdosages répétés sur plusieurs jours. Si vous avez pris plus decomprimés que vous n'auriez dû, vous pouvez avoir des nausées, desvomissements, une confusion, une agitation ou encore une somnolenceinhabituelle. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pristrop de VALAcicloVIr zydus et amenez-lui la boîte de médicaments.
Si vous oubliez de prendre VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculé :en cas d'oubli, prenez VALAcicloVIr zydus dès que vous vous en apercevez.Cependant, si vous constatez votre oubli alors qu'il est presque l'heure deprendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, VALAcicloVIr zydus 500 mg, comprimé pelliculéest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
Effets nécessitant votre vigilance :
· réactions allergiques graves (anaphylaxie). Ceux-ci sont rares chez lespersonnes prenant VALAcicloVIr zydus.
Evolution rapide des symptômes parmi lesquels :
· rougeurs, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons,
· gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant desdifficultés respiratoires (angioedème),
· chute de la pression sanguine provoquant une syncope.
→ En cas de réaction allergique, arrêtez de prendre VALAcicloVIr zydus etconsultez immédiatement un médecin.
Très fréquents (concernant plus de 1 personne sur 10) :
· maux de tête.
Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10) :
· nausées,
· sensation de vertige,
· vomissements,
· diarrhée,
· réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité),
· éruption cutanée.
Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100) :
· sensation de confusion,
· voir ou entendre des choses inexistantes (hallucinations),
· forte somnolence,
· tremblements,
· sensation d'agitation.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennenthabituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patientsâgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes dosesde VALAcicloVIr zydus de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur états'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables peu fréquents :
· essoufflement (dyspnée),
· inconfort abdominal,
· éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption detype urticaire,
· douleur dans le bas du dos (douleur rénale).
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par des analysessanguines :
· réduction du nombre de globules blancs (leucopénie),
· réduction du nombre de plaquettes dans le sang, cellules permettant ausang de coaguler (thrombopénie),
· augmentation des substances produites par le foie.
Rares (concernant jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· troubles de la marche et manque de coordination (ataxie),
· lenteur de la parole et troubles de l'articulation (dysarthrie),
· convulsions,
· diminution de la fonction cérébrale (encéphalopathie),
· perte de connaissance (coma),
· confusion ou troubles de la pensée.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennenthabituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patientsâgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes dosesde VALAcicloVIr zydus de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur états'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables rares :
· troubles rénaux au cours desquels vous n'urinez pas ou peu.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
Ce que contient VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
La substance active est :
Chlorhydrate de valaciclovirmonohydraté..............................................................................584 mg
Quantité correspondant àvalaciclovir....................................................................................500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de 6,10, 30, 42, 80, 90 ou 112.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes PâtureS
25 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes PâtureS
25 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Fabricant
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes PâtureS
25 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
ZYDUS FRANCE cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus enofficine.
ZYDUS FRANCE participe de plus à Cyclamed, association chargée de lacollecte et de l'élimination respectueuse de l'environnement des médicamentsnon utilisés, périmés ou non. ZYDUS FRANCE vous demande donc de rapporter vosmédicaments non utilisés à votre pharmacien.
+ logo cyclamed.
Retour en haut de la page