Notice patient - VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
Dénomination du médicament
VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
Huile essentielle de niaouli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASELINEGOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
3. Comment prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R : Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soinspost-opératoires de chirurgie endonasale chez l’adulte et l’enfant de plusde 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOMENOLEE2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Ne prenez jamais VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade :
· En raison de la présence de terpènes (huile essentielle deniaouli) :
– Chez l’enfant de moins de 6 ans,
– Chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (dues à lafièvre ou non),
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VASELINEGOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade.
Mises en gardes spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielle deniouli), qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions, chez le jeune enfant et lenourrisson et chez l’enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises graves chez le nourrisson.
Respectez les conseils d’utilisation et les rythmes d’administration, enparticulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. (voir Posologie).
Il conviendra de toujours limiter la durée d’utilisation du produit à ladurée la plus courte possible.
Précautions d’emploi
En cas d’antécédent d’épilepsie, demander conseil à votremédecin.
Autres médicaments et VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendantl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Enfant de plus de 6 ans : après s’être mouché, une application par jourd’une petite quantité de pommade dans chaque narine.
Adulte : après s’être mouché, 1 à 3 applications d’une petitequantité de pommade dans chaque narine.
Mode d’administration
Voie nasale.
Application nasale.
Durée de traitement
Il conviendra de toujours limiter la durée d’utilisation du produit à ladurée la plus courte possible.
Si vous avez pris plus de VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de nonrespect des doses préconisées ;
o Risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
o Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
· La substance active est:
Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake)(huileessentielle)........................................ 5 g
Pour 100 g de pommade
· Les autres composants sont : vaseline.
Qu’est-ce que VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme depommade. Tube de 15 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DU GOMENOL
48 RUE DES PETITES ECURIES
75010 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CCD
48 RUE DES PETITES ECURIES
75010 PARIS
Fabricant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
ROUTE DEPARTEMENTALE 912
SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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