VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée

Dénomination du médicament

VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée

Venlafaxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINEBIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?

3. Comment prendre VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

VENLAFAXINE BIPHAR contient la substance active venlafaxine.

VENLAFAXINE BIPHAR est un antidépresseur appartenant à un groupe demédicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de lanoradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter ladépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis queles personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles desérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action desantidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient àl'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

VENLAFAXINE BIPHAR est un traitement destiné aux adultes présentant unedépression. VENLAFAXINE BIPHAR est également destiné au traitement desadultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée,phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique(attaques de panique). Un traitement adapté d'une dépression ou de troublesanxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votremaladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficileà traiter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINEBIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée :

· Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· Si vous prenez également ou avez pris au cours des 14 derniers jours, unmédicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quelqu’il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie deParkinson. La prise d’un IMAO irréversible en association avec VENLAFAXINEBIPHAR peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettant en jeu lepronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours aprèsl’arrêt de VENLAFAXINE BIPHAR avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussiles rubriques intitulées « Autres médicaments et VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg,comprimé à libération prolongée » et les informations dans cette rubriqueà propos du « Syndrome Sérotoninergique ».

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VENLAFAXINEBIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée :

· Si vous utilisez d’autres médicaments qui, pris en même temps queVENLAFAXINE BIPHAR, pourraient augmenter le risque de survenue d’un syndromesérotoninergique (voir la rubrique « Autres médicaments et VENLAFAXINE BIPHAR37,5 mg, comprimé à libération prolongée »).

· Si vous avez des troubles de la déglutition, de l’estomac ou del’intestin qui réduisent votre capacité à avaler ou à éliminer lesaliments normalement par les selles.

· Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome(augmentation de la pression oculaire).

· Si vous avez des antécédents d’hypertension artérielle.

· Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

· Si on vous a dit que vous aviez un rythme cardiaque anormal.

· Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie).

· Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang(hyponatrémie).

· Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saignerfacilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenezd’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement telsque la warfarine (utilisée pour prévenir la formation de caillotssanguins).

· Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou detrouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d’euphorie).

· Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

VENLAFAXINE BIPHAR peut provoquer une sensation d’agitation oud’incapacité à rester assis ou debout tranquillement pendant les premièressemaines du traitement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre troubleanxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou desuicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitementpar antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite maisseulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants :

· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dansle passé,

· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactezimmédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’ilpense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’ils’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10% des patientstraités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vousdevrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

Diabète

Vos taux de glycémie (concentration de sucre dans le sang) peuvent êtremodifiés suite à la prise de VENLAFAXINE BIPHAR. Par conséquent uneadaptation des doses de vos médicaments antidiabétiques peut s’avérernécessaire.

Problèmes sexuels

Les médicaments comme VENLAFAXINE BIPHAR (appelés ISRS/IRSN) pourraientcauser des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certainscas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Enfants et adolescents

VENLAFAXINE BIPHAR ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfantset adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir queles patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effetsindésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires etcomportement hostile (principalement agressivité, comportement d’oppositionet colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments.Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire cemédicament à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c’estdans l’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit ce médicament à unpatient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous àlui. Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérésci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE BIPHAR par unpatient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité àlong terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitifet comportemental de ce médicament n’a pas encore été établie dans cettetranche d’âge.

Autres médicaments et VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE BIPHAR avecd’autres médicaments.

Ne commencez ou n’arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponiblessans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avantd’en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.

· Les inhibiteurs de la monoamine oxydase qui sont utilisés dans letraitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, ne doivent pas êtrepris avec VENLAFAXINE BIPHAR. Prévenez votre médecin si vous avez pris cesmédicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir rubrique 2. « Quellessont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE BIPHAR37,5 mg, comprimé à libération prolongée ? »).

· Syndrome sérotoninergique :

Une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ou des réactionssemblables à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) (voir rubrique 4. «QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »), peuvent survenir au coursd’un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu’elle est associée àd’autres médicaments.

Des exemples de ces médicaments incluent :

o Les triptans (utilisés pour la migraine).

o D’autres médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, lesISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

o Les médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter letrouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), lanarcolepsie et l’obésité).

o Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pourtraiter les infections).

o Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO (utilisé pour traiterla dépression).

o Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte depoids).

o Les médicaments contenant du tramadol, du fentanyl, du tapentadol, de lapéthidine, ou de la pentazocine (utilisé pour traiter la douleur intense).

o Les médicaments contenant du dextrométhorphane (utilisé pour traiterla toux).

o Les médicaments contenant de la méthadone (utilisé pour traiterl’addiction aux drogues opioïdes ou les douleurs intenses).

o Les médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiterles taux élevés de méthémoglobine dans le sang).

o Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericumperforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisédans le traitement de la dépression légère).

o Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles dusommeil et la dépression).

o Les antipsychotiques (utilisés pour traiter une pathologie se manifestantpar des symptômes tels qu’entendre, voir ou sentir des choses quin’existent pas, des croyances erronées, une méfiance exagérée, unrésonnement ambigu et un repli sur soi).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer parexemple : instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés decoordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la températurecorporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexesaugmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements.

Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peuts’apparenter au syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Les signes etsymptômes du SMN peuvent comprendre une combinaison de fièvre, accélérationdu rythme cardiaque, transpiration, raideur musculaire sévère, confusion,augmentation des enzymes musculaires (déterminée par une analysesanguine).

Contactez immédiatement un service médical d’urgences si vous pensezprésenter un syndrome sérotoninergique.

Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments pouvantaffecter votre rythme cardiaque.

Des exemples de ces médicaments incluent :

· Des anti-arythmiques tels que la quinidine, l’amiodarone, le sotalol, oule dofétilide (utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux).

· Des antipsychotiques tels que la thioridazine (voir aussi Syndromesérotoninergique ci-dessus).

· Des antibiotiques tels que l’érythromycine ou la moxifloxacine(utilisé pour traiter les infections bactériennes).

· Des antihistaminiques (utiliser pour traiter les allergies).

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINEBIPHAR et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrementimportant de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenezdes médicaments contenant :

· du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

· de l’halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troublespsychiatriques).

· du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l’hypertensionartérielle et certains problèmes cardiaques).

VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée avec desaliments, boissons et de l’alcool

VENLAFAXINE BIPHAR doit être pris au cours d'un repas (voir la rubrique 3 «COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée? »).

Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement parVENLAFAXINE BIPHAR.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Vous ne devez utiliser VENLAFAXINE BIPHAR qu’après avoir discuté desbénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votremédecin.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vousprenez VENLAFAXINE BIPHAR. En cas de prise pendant la grossesse, desmédicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque d’une maladie gravechez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante dunouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et unecoloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement aucours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chezvotre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votremédecin.

Si vous prenez ce médicament pendant la grossesse, en plus des troublesrespiratoires, un autre symptôme pouvant survenir chez votre bébé à lanaissance consiste en des difficultés d’alimentation. Si votre bébéprésente ces symptômes à la naissance et qu’ils vous paraissentpréoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vousconseiller.

VENLAFAXINE BIPHAR passe dans le lait maternel. Il existe un risque d’effetsur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, etil/elle décidera s’il y a lieu pour vous d’arrêter l’allaitement oud’arrêter le traitement par VENLAFAXINE BIPHAR.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant deconnaître les effets de VENLAFAXINE BIPHAR sur vous.

VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée contient dulactose.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vousprésentiez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avantde prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de ladépression, de l’anxiété généralisée et de la phobie sociale est de75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votremédecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pourla dépression. Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecindébutera votre traitement à une posologie plus faible (37,5 mg), puisaugmentera progressivement la posologie. La posologie maximale pourl’anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de225 mg/jour.

Prenez VENLAFAXINE BIPHAR chaque jour, à peu près à la même heure,indifféremment le matin ou le soir. Les comprimés doivent être avalésentiers avec un peu de liquide, et ne doivent être ni divisés, ni cassés, nimâchés, ni dissous.

VENLAFAXINE BIPHAR doit être pris au cours d'un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votremédecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE BIPHAR pourraitnécessiter une adaptation.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin (voirla rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR »).

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé àlibération prolongée que vous n’auriez dû

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisune dose de VENLAFAXINE BIPHAR supérieure à celle prescrite par votremédecin.

Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapidesdu cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence aucoma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé àlibération prolongée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et neprenez qu'une seule dose comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas plus au coursd'une journée que la posologie de VENLAFAXINE BIPHAR qui vous a été prescritepour une journée.

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé àlibération prolongée

N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sansl’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecinpense que vous n’avez plus besoin de VENLAFAXINE BIPHAR, il/elle pourra vousdemander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêtercomplètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir àl’arrêt de ce médicament, surtout lorsqu’il est arrêté brutalement ouque la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuventprésenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensationd’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perted’appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion,bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations dedécharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsivesou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement letraitement par VENLAFAXINE BIPHAR. Si vous présentez l’un de ces symptômesou d’autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus VENLAFAXINE BIPHAR.Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences del’hôpital le plus proche :

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 100)

· Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mainsou des pieds et/ou éruption en relief avec démangeaisons (urticaire),difficulté à avaler ou à respirer.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 1000)

· Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutitionou difficultés respiratoires.

· Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en reliefrouges ou pâles accompagnées de fréquentes démangeaisons).

· Signes et symptômes de syndrome sérotoninergique incluant agitation,hallucination, perte de coordination, accélération du rythme cardiaque,augmentation de la température corporelle, changement rapide de pressionartérielle, réflexes vifs, diarrhée, coma, nausée, vomissements.

· Signes d’infection, tels que température élevée, frissons,grelottements, maux de tête, transpiration excessive, symptômes grippaux. Celapeut être le résultat d’une anomalie sanguine conduisant à une augmentationdu risque d’infection.

· Eruption sévère pouvant conduire à la formation d’importantes bulleset à un décollement de la peau.

· Douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées.Cela peut être un signe de rhabdomyolyse.

Autres effets indésirables pour lesquels vous devez contacter votre médecin(la fréquence de ces effets secondaires est incluse dans la liste « Autreseffets indésirables pouvant survenir » ci-dessous) :

· Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent êtreaccompagnés d’une augmentation de la température.

· Selles noires (goudronneuses) ou sang dans les selles.

· Démangeaisons, peau jaune ou yeux jaunes, ou urines foncées, qui peuventêtre des symptômes d’inflammation du foie (hépatite).

· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ourapide, augmentation de la pression artérielle.

· Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

· Problèmes nerveux, tels que des sensations vertigineuses, des sensationsde picotements, des troubles moteurs (spasmes ou raideur musculaires), desconvulsions ou attaques.

· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation desurexcitation inhabituelle.

· Syndrome de sevrage (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE BIPHAR37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?, Si vous arrêtez de prendreVENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée »).

· Saignement prolongé – si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt dusaignement peut prendre un peu plus de temps que d’habitude.

Ne vous inquiétez pas si vous voyez un comprimé dans vos selles aprèsavoir pris VENLAFAXINE BIPHAR. Lors du passage du comprimé le long du tractusgastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. La forme ducomprimé, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De cefait, même si vous voyez un comprimé dans vos selles, votre dose devenlafaxine a bien été absorbée.

Autres effets indésirables pouvant survenir

Très fréquent (peut toucher plus d’1 personnes sur 10)

· Sensations vertigineuses, maux de tête, somnolence.

· Insomnie.

· Nausée, bouche sèche, constipation.

· Transpiration (incluant sueurs nocturnes).

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 10)

· Perte d’appétit.

· Confusion, sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même,absence d’orgasme, baisse de la libido, agitation.

· Nervosité, rêves anormaux.

· Tremblements, sensation d’agitation ou d’incapacité à rester assisou debout calmement, sensation de picotements, altération du goût,augmentation du tonus musculaire.

· Troubles de la vision incluant vision floue, pupilles dilatées,incapacité de l’œil à accommoder automatiquement la vision d’un objetlointain à un objet proche.

· Bourdonnements d’oreilles (acouphènes).

· Battements cardiaques rapides, palpitations.

· Augmentation de la pression artérielle, bouffées de chaleur.

· Essoufflement, bâillements.

· Vomissements, diarrhée.

· Eruption légère, démangeaisons.

· Besoin plus fréquent d’uriner, incapacité à uriner, difficultés àuriner.

· Troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou dessaignements irréguliers, éjaculation/orgasme anormaux (hommes), troubleérectile (impuissance).

· Faiblesse (asthénie), fatigue, frissons.

· Prise de poids, perte de poids.

· Augmentation du cholestérol.

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 100)

· Hyperactivité, fuite des idées et diminution du besoin de dormir(manie).

· Hallucination, sensation d’être séparé (ou détaché) de laréalité, troubles de l’orgasme, manque de sentiment ou d’émotion,sensation de surexcitation, grincement de dents.

· Evanouissement, mouvement musculaire involontaire, trouble de lacoordination et de l’équilibre.

· Sensation d’étourdissement (particulièrement lorsque vous vous releveztrop rapidement), baisse de la pression sanguine.

· Vomissement de sang, selles (fèces) noires et d’aspect goudronneux ousang dans les selles, qui peuvent être des signes d’hémorragiesinternes.

· Sensibilité à la lumière du soleil, ecchymose, perte anormale decheveux.

· Incontinence.

· Raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires.

· Légères modifications des taux sanguins d’enzymes du foie.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 1000)

· Convulsions ou crises convulsives.

· Toux, respiration sifflante, essoufflement qui peuvent être accompagnéspar une augmentation de la température.

· Désorientation et confusion souvent accompagnées d’hallucination(délire).

· Consommation excessive d’eau (SIADH).

· Baisse du taux sanguin de sodium.

· Douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou visiontrouble.

· Rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, ce qui peut conduire àun évanouissement.

· Douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un troublegrave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas).

· Démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, urines foncées, ousymptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d’une inflammation du foie(hépatite).

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 10 000)

· Saignement prolongé qui peut être le signe d’une baisse du nombre deplaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou desaignements.

· Production anormale de lait.

· Saignements inattendus tels que des saignements des gencives, sang dansles urines ou dans les vomissements ou apparition d’ecchymoses inexpliquéesou d’éclatement de vaisseaux sanguins (éclatement de veines).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles)

· Idées suicidaires ou comportement suicidaire, des cas d’idéessuicidaires ou de comportement suicidaire ont été rapportés au cours dutraitement par venlafaxine ou juste après l’arrêt du traitement (voirrubrique 2 : QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREVENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?)

· Agressivité.

· Vertige.

VENLAFAXINE BIPHAR cause parfois des effets indésirables dont vous pourriezne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielleou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrationssanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement,VENLAFAXINE BIPHAR peut réduire la fonction plaquettaire dans votre sang,conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Parconséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps desbilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE BIPHAR depuis longtemps.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement. Ladate d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.

Plaquettes thermoformées : A conserver dans l'emballage d'origine, àl'abri de l'humidité.

Flacon : conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri del'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée

· La substance active est :

Chaque comprimé à libération prolongée contient 37,5 mg de venlafaxine(sous forme de chlorhydrate).

· Les autres composants sont :

Noyau :

Mannitol (E421), povidone K-90, macrogol 400, cellulose microcristalline,silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enrobage :

Acétate de cellulose, macrogol 400, hypromellose, lactose monohydraté,dioxyde de titane (E171), triacétine.

Qu’est-ce que VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés à libération prolongée VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, sontblancs et ronds (7 mm), et sont disponibles sous plaquettes thermoformées de10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 et 500 comprimés et en flacons de 10, 14,20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 et 500 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

LABORATORIOS LICONSA SA

AVDA. MIRALCAMPO, N°7,

POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO

19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :