VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libérationprolongée

Chlorhydrate de vérapamil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VERAPAMIL EGL.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?

3. Comment prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécableà libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculésécable à libération prolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécableà libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Inhibiteur calcique sélectif à effetscardiaques directs.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielleet dans le traitement de l'angine de poitrine stable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL EGL.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?

Ne prenez jamais VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable àlibération prolongée dans les cas suivants :

· allergie au chlorhydrate de vérapamil ou à l’un des excipients ;

· certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocsauriculo-ventriculaires du second et troisième degré non appareillés,fi­brillation/flut­ter auriculaire), choc d'origine cardiaque, insuffisancecar­diaque, hypotension artérielle ;

· chez l'enfant ;

· en cas de traitement par dantrolène (perfusion), millepertuis (plante),pimozide (traitement de certains troubles de la personnalité et de certainesformes de tics), ivabradine (traitement de l’angor et de l’insuffisance­cardiaque chronique).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VERAPAMIL EGL.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

Précautions d’emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :

· en cas d'insuffisance cardiaque, d’infarctus du myocarde aigu ;

· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques(bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, ralentissement du rythme cardiaque,arrêt cardiaque) ;

· en cas d'insuffisance hépatique ;

· en cas de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, syndrome deLambert-Eaton ou dystrophie musculaire de Duchenne avancée) ;

· chez le sujet âgé ;

· en cas d'altération de la fonction rénale ;

· en cas d’utilisation de médicaments antiarythmiques (pour les troublesdu rythme), de bêta-bloquants, de digoxine et de médicaments indiqués pourdiminuer le taux de graisses dans le sang (« statines »).

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre ducôté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité defaire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculésécable à libération prolongée

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE utilisé en association avec le dantrolène(en perfusion), le millepertuis, le pimozide, l’ivabradine (voir rubrique «Ne prenez jamais VERAPAMIL L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable àlibération prolongée dans les cas suivants »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les bêta-bloquants,l’esmolol (en cas d’altération de la fonction ventriculaire gauche), lacolchicine, l’amiodarone (avec le vérapamil injectable), la quinidine, lefingolimod, la fidaxomicine, l’ibrutinib et l’olaparib.

Le vérapamil peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libérationprolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier etdeuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, cemédicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le vérapamil est faiblement excrété dans le lait maternel. Les quelquescas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effetsindési­rables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dansle sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables. En conséquence, encas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement estpossible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs devéhicules automobiles et les utilisateurs de machines.

VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libérationprolongée contient du sodium

Ce médicament contient 37,18 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé pelliculé. Cela équivaut à 1,86 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécableà libération prolongée ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour. Chez les sujets âgés deplus de 70 ans, la posologie sera de 1/2 à 1 comprimé par jour.

Elle est variable en fonction de l'affection traitée, elle est égalementadaptée à chaque patient.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Mode d'administration.

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris sans être sucés ou mâchés, avec unequantité suffisante de liquide, de préférence pendant ou juste aprèsle repas.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus de VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculésécable à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculésécable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculésécable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur100) :

· maux de tête, sensations vertigineuses ;

· ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) ;

· hypotension, rougeur brusque du visage ;

· constipation, nausées, douleurs abdominales ;

· œdème au niveau des membres inférieurs.

Peu fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur1000) :

· palpitations, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· douleurs abdominales ;

· fatigue.

Rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 1000) :

· sensations de fourmillement, tremblements, somnolence ;

· sifflements, bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ;

· vomissements ;

· transpiration excessive.

Fréquence inconnue :

· allergie ;

· troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, arrêtcardiaque ;

· excès de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;

· vertiges ;

· faiblesse musculaire, douleurs musculaires ou articulaires ;

· insuffisance rénale ;

· impuissance, développement des seins chez l’homme (gynécomastie),é­coulement anormal de lait (galactorrhée) ;

· troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvementsanormaux, paralysie, crise d’épilepsie ;

· gonflement des gencives (hyperplasie gingivale), inconfort intestinal,oc­clusion intestinale ;

· augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de prolactine(hormone qui provoque la lactation) ;

· gêne respiratoire (bronchospasme), difficulté respiratoire ;

· gonflement de la peau autour du visage et du cou pouvant entraîner unedifficulté à respirer (angioedème), érythème cutané (érythèmepoly­morphe), décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façontrès grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson), chute des cheveux,déman­geaisons, prurit, éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculésécable à libération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable àlibération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate devérapamil..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........240,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone, stéarate demagnésium.

Pelliculage: OPADRY 00C21527, cire Hœchst E.

Qu’est-ce que VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable àlibération prolongée. Boîte de 30 ou 90.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

ou

ROTTENDORF PHARMA

ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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