Résumé des caractéristiques - VERRUFILM, solution pour application locale en flacon
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERRUFILM, solution pour application locale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acidelactique........................................................................................................................16,7 g
Acidesalicylique....................................................................................................................16,7 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et desverrues mosaïques.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieApplication une fois par jour, de préférence le soir, pendant 8 semainesenviron.
Mode d’administrationNettoyer et sécher soigneusement l’endroit à traiter.
A l’aide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans débordersur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine enappliquant un vernis neutre. L’application est à renouveler tous les jours,de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.
Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement la zone traitée avantl’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de fairesaigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de laverrue.
Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à3 jours.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde :
En raison du risque de passage systémique, ce produit ne doit pas êtreappliqué sur de grandes surfaces.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer desréactions cutanées (par exemple : eczéma).
Précaution d’emploi :
Lors de l’application, ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existenced’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute dedonnées cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Parfois, phénomènes d’irritation avec sensation de brûlure nécessitantun arrêt temporaire du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VERRUCIDES ET CORICIDES, code ATC: D11AF.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Huile de ricin, collodion.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
14 ml en flacon (verre brun).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 339 276 22 : 14 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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