Notice patient - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable
Doxycycline anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIBRAMYCINEN 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J0AA02
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à ladoxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires,cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT AVANT DE PRENDREVIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux tétracyclines ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· En association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsutilisés pour l'acné) (voir autres médicaments et VIBRAMYCINE N 100 mg,comprimé sécable),
· Pendant les deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voirGrossesse et allaitement),
· Chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de colorationpermanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire).
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VIBRAMYCINE N100 mg, comprimé sécable
Éviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
Respecter les conditions de prise du médicament (voir Comment prendreVIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable).
Enfants
VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ne doit pas être administré chezl'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de coloration permanente desdents et du développement insuffisant de l'émail dentaire).
Autres médicaments et VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premiertrimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième ettroisième trimestre de votre grossesse.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
· 100 à 300 mg par jour, chez l’adulte.
· 4 mg/kg/jour, chez l’enfant.
Mode d'administration
Voie orale
Attention · Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verred'eau (100 ml) · Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendantl'heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage. |
Prendre les comprimés :
· Soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d'eau,
· Soit délayés dans un demi-verre d'eau. Dans ce cas, et afin d'avalertout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion descomprimés dans l'eau. La couleur jaune est normale.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau),photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute,après une exposition au soleil), hyperpigmentation.
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant.
· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne(augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au coursdu traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs).
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, coloration anormaleet permanente des dents et développement insuffisant de l'émail dentaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Doxycyclinemonohydratée..............................................................................................103,63 mg
Quantité correspondant à doxycyclineanhydre..................................................................100,00 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, silice colloïdaleanhydre, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que e VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 5,10, 15 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS
35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS
35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
PHAST GMBH
KARDINAL-WENDEL-STR. 16
66424 HOMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· La dose à prendre,
· Les moments de prise,
· Et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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