Notice patient - VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable
Dénomination du médicament
VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKSEXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable ?
3. Comment prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solutionbuvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solutionbuvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05CB06 Mucolytiques
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la touxdes sécrétions bronchiques.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKSEXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable ?
Ne prenez jamais VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKSEXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtezd’utiliser VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable, et contactezimmédiatement votre médecin.
Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre VICKS EXPECTORANTAMBROXOL 0,6%, solution buvable si vous avez une maladie du foie ou une maladiedes reins.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solutionbuvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant lagrossesse, en particulier au cours du 1er trimestre.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée en casd’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable contient du sorbitol, duparahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle(E 216).
Ce médicament contient 3.5 g à 7 g de sorbitol par dose.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviezce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
Le parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et le parahydroxybenzoate depropyle (E 216) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
3. COMMENT PRENDRE VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 ml de solution buvable, matinet soir :
· soit 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur ou
· 1 à 2 cuillères-mesures, matin et soir.
Si vous avez l'impression que l'effet de VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %,solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer laquantité de produit à prendre par prise.
Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur :
· Positionner le godet-doseur à l'horizontale,
· Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors duremplissage.
Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas ré-utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrerun autre médicament.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvableque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solutionbuvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solutionbuvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plusde 1 patient sur 100
· nausées, diminution de la sensibilité au niveau de la bouche et dupharynx, trouble du goût.
Peu fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 et chezplus de 1 patient sur 1000
· vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales,bouche sèche.
Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1000
· réactions d’hypersensibilité
· éruption cutanée, urticaire.
Très rares : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 000
· céphalées et vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit.
· réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
· gorge sèche.
Dans ces cas, le traitement devra être impérativement interrompu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable
· La substance active est :
Chlorhydrated'ambroxol.........................................................................................................0,6 g
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane, sorbitol liquide(non cristallisable), eau purifiée.
Qu’est-ce que VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 100 mlavec un godet-doseur ou de 150 ml avec une cuillère-mesure ou ungodet-doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163–165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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