Notice patient - VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille
Dénomination du médicament
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille
Dextrométhorphane
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3–5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL,pastille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKS TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
3. Comment prendre VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL,pastille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTESMIEL, pastille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTESMIEL, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES contient dudextromethorphane comme principe actif et est un médicament utilisé pour letraitement symptomatique de la toux sèche d’irritation, non productive.
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES est indiqué chez lesadultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3–5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
Ne prenez jamais VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au dextrométhorphane, aulévomenthol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez d'asthme bronchique, de broncho-pneumopathie chroniqueobstructive (bronchite chronique et emphysème), d'une pneumonie, d'uneinsuffisance de la fonction ventilatoire des poumons (dépression respiratoire),d'une activité ventilatoire insuffisante (insuffisance respiratoire),
· chez l'enfant de moins de 12 ans,
· en même temps que certains médicaments utilisés pour traiter ladépression (IMAO) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement parun IMAO,
· si vous souffrez d’insuffisance hépatique.
Avertissements et précautions
Ce médicament peut entrainer une dépendance. Le traitement doit donc êtrede courte durée.
Discutez avec votre médecin ou pharmacien ou infirmier avant de prendreVICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille :
· Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ouantipsychotiques, VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33mg ADULTES MIEL,pastille peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir desaltérations de l’état mental (par ex., de l’agitation, des hallucinations,un coma), ainsi que d’autres effets tels qu’une température corporellesupérieure à 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tensionartérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigiditémusculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux(par ex., des nausées, vomissements, diarrhées).
En cas de toux avec production importante de mucus, vous ne devez utiliser cemédicament qu'après avoir consulté un médecin et conformément à saprescription, et uniquement avec une grande prudence, car la suppression de latoux n'est pas souhaitable dans ces cas.
Une toux chronique peut être un symptôme précoce d'asthme bronchique ; parconséquent, VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES n'est pasindiqué pour supprimer cette toux, en particulier chez l'enfant.
Veuillez noter que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES peutentraîner une dépendance psychologique et physique. Par conséquent, chez lespatients ayant tendance à abuser ou à dépendre des médicaments (abusmédicamenteux ou pharmacodépendance), le traitement par VICKS TOUX SECHEDEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES doit être de courte durée et soussurveillance médicale stricte.
Enfants
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES ne convient pas àl'enfant de moins de 12 ans. Il existe d'autres formes pharmaceutiques plusadaptées.
Autres médicaments et VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTESMIEL, pastille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
· En cas de traitement antérieur ou d'administration simultanée decertains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs de la classe des IMAO),il existe un risque d'effets sur le système nerveux central tels qu'agitationet confusion, forte fièvre et modifications des fonctions respiratoire etcirculatoire (« syndrome sérotoninergique »). Des symptômes similaires ontégalement été observés en cas d'administration concomitante avecl'antibiotique linézolide.
· La prise simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur surle système nerveux central peut entraîner une augmentation mutuelle deseffets.
· Si VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES est utilisé enassociation avec des expectorants, une accumulation dangereuse des sécrétionspeut se produire en raison de la diminution du réflexe de toux.
· L'administration concomitante de médicaments qui inhibent le systèmehépatique du cytochrome P450–2D6 dans le foie et donc le métabolisme dudextrométhorphane, (notamment amiodarone, quinidine, fluoxétine, halopéridol,paroxétine, propafénone, thioridazine, cimétidine et ritonavir) peutentraîner une augmentation de la concentration de dextrométhorphane.
Certains médicaments (par exemple certains médicaments hypotenseursappelés IEC) peuvent provoquer une toux. Si vous prenez ce type demédicaments, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser unantitussif.
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après uneévaluation très attentive par un médecin des bénéfices et effetsindésirables potentiels pour la mère et l'enfant (voir également rubrique 4« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Le dextrométhorphane ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'aprèsavoir demandé l'avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Même lorsqu'il est pris conformément aux recommandations, ce médicamentpeut parfois provoquer une légère fatigue et entraîner une diminution desréactions suffisamment importante pour avoir une influence sur l'aptitude àconduire et à utiliser des machines. Ces effets peuvent être majorés en casd'association avec l'alcool ou avec des médicaments susceptibles de diminuerégalement les réactions.
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille contientdu saccharose et du glucose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Chaque pastille contient :
· 2,2 g de saccharose (sucre),
· 1,1 g de glucose,
Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Peut être nocif pour les dents.
3. COMMENT PRENDRE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTESMIEL, pastille ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien ou en suivant les instructions decette notice. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie/Fréquence d'administration
Sauf prescription spécifique de votre médecin, la dose recommandée estde :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans : selon les besoins, 2 pastilles(correspondant à 14,66 mg de dextrométhorphane) toutes les 4 à 6 heures ;la dose quotidienne totale maximale est de 12 pastilles (correspondant à88 mg de dextrométhorphane).
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ansn’est pas recommandée.
Mode d'administration
Les pastilles doivent être sucées lentement sans les avaler.
Durée du traitement
N’utilisez pas VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES pendantplus de 3 à 5 jours sans avis médical.
Si vous pensez que l'effet de VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mgADULTES est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE que vousn’auriez dû:
Si vous prenez plus de VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE que ce que vousdevriez prendre, vous pouvez présenter les symptômes suivants : nausées etvomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion,somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides etinvolontaires, troubles cardiaques (battements rapides du cœur), troubles de lacoordination, psychose avec hallucinations visuelles, hyperexcitabilité,étourdissements, chute de la tension artérielle et augmentation du tonusmusculaire (tension musculaire).
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmesrespiratoires graves, et convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous présentezl’un des symptômes susmentionnés.
Si vous oubliez de prendre VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon lescatégories suivantes :
· Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10.
· Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
· Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100.
· Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000.
· Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000.
· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base desdonnées disponibles.
Effets indésirables éventuels
· Peu fréquent :
Réactions d'hypersensibilité incluant réaction/choc anaphylactique,gonflement de la bouche et de la gorge.
Aux premiers signes de réaction d'hypersensibilité, le médicament NE DOITPLUS être utilisé. Prévenez votre médecin.
Fatigue légère, étourdissements.
Nausées, troubles gastro-intestinaux, vomissements.
· Rare :
Eruptions cutanées.
· Très rare :
Somnolence, hallucinations; développement d'une dépendance en casd'abus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTESMIEL, pastille ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et la boîte après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL,pastille
· La substance active est: le dextrométhorphane.
Une pastille contient 7,33 mg de dextrométhorphane.
· Les autres composants sont :
Saccharose, glucose liquide, lévomenthol, miel, arôme miel, arôme demasquage, cire d'enrobage (huile végétale hydrogénée, carbonate de calcium,lécithine, cire de carnauba), talc, émulsion de siméthicone à 30 %.
Qu’est-ce que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL,pastille et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastille jaune ronde, sans bullesd’huile, tâches et impuretés visibles.
Les boîtes contiennent 12 ou 18 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163–165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
SULZBACHER STR 40 – 50,
65824 SCHWALBACH AM TAUNUS
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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