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VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

Dostupné balení:

Notice patient - VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Dénomination du médicament

VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Chlorhydrate de picloxydine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITABACT0,05 POUR CENT, collyre ?

3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE

(S: organes sensoriels)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un collyre antiseptique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines infectionssuper­ficielles de l'œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITABACT0,05 POUR CENT, collyre ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre dans les cassuivants:

· Allergie connue à l'un des constituants du collyre.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre:

Précautions d'emploi

· Ne pas avaler. Ne pas injecter.

· Se laver les mains avant instillation.

· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.

· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.

· En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles de contact estdéconseillé pendant toute la durée du traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre,attendez 15 minutes entre les instillations.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhiculeou d'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

1 goutte, 2 à 6 fois par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN

Mode et voie d’administration

Lors de la première utilisation visser le bouchon à fond afin de percerl’embout du flacon.

En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieurevers le bas, instiller 1 goutte dans l'œil à traiter.

Durée du traitement

La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin. Letraitement usuel ne dépassera pas 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre que vousn'auriez dû:

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Réactions d'intolérance locale (irritation transitoire, possibilité deréactions allergiques nécessitant l'arrêt du traitement).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 1 mois après lapremière utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

La substance active est:

Chlorhydrate de picloxydine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...0,0500 g

Quantité correspondant en PICLOXYDINE BASE à............­.............­.............­.............­.............­............0,0434 g

Pour 100 ml de collyre.

Les autres composants sont:

Polysorbate 80, glucose anhydre, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 1 flacon de10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63100 CLERMONT FERRAND

Fabricant

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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