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VOCADYS, pâte à sucer - notice patient, effets secondaires, posologie

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - VOCADYS, pâte à sucer

Dénomination du médicament

VOCADYS, pâte à sucer

Enoxolone, Chlorhydrate de lidocaïne, érysimum officinale

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VOCADYS, pâte à sucer et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VOCADYS,pâte à sucer ?

3. Comment prendre VOCADYS, pâte à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VOCADYS, pâte à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VOCADYS, pâte à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : ANESTHESIQUE LOCAL / ANTI-INFLAMMATOIRELOCAL (R : système respiratoire) – code ATC : R02AD.

Ce médicament est préconisé pour soulager les irritations dela gorge.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOCADYS,pâte à sucer ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament

Ne prenez jamais VOCADYS, pâte à sucer :

· En cas d’antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux, àl’enoxolone ou aux autres composants de la pâte.

· Chez l’enfant de moins de 6 ans,

· Si vous avez présenté des convulsions ou une crise d’épilepsie

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreVOCADYS, pâte à sucer.

Mises en garde spéciales

· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) lors de la déglutition des aliments.

Il est donc impératif :

o de n'utiliser ce médicament que sur avis médical chez l'enfant de moinsde 12 ans,

o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson.

· Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou defaçon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible de retentir sur le système nerveux (avec possibilité de crised’épilepsie et de convulsions) et sur le cœur.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraînerdes troubles neurologiques à type de convulsions notamment chez l’enfant eten cas d’administration supérieure aux doses préconisées ou de non-respectdes conseils d’utilisation (posologies, durée de traitement préconisées).Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans ou en cas d’antécédent deconvulsions ou d’épilepsie.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Ce médicament contient 2,2 g de saccharose par pâte, dont il faut tenircompte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amé­lioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VOCADYS, pâte à sucer

Ce médicament contient un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne),de l'enoxolone et de l'érysimum. D'autres médicaments en contiennent. Ne lesassociez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voirComment prendre VOCADYS, pâte à sucer).

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votremédecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VOCADYS, pâte à sucer avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'a été observé.

VOCADYS, pâte à sucer contient du saccharose

3. COMMENT PRENDRE VOCADYS, pâte à sucer ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.

Posologie

Prendre les pâtes à distance des repas.

Sucer lentement les pâtes sans les croquer.

Ne dépassez pas la posologie maximale de 8 pâtes par jour chez l'adulte et4 pâtes par jour chez l'enfant.

Adulte :

4 à 8 pâtes à sucer par jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 1 heure.

Enfant de 12 à 15 ans :

2 à 4 pâtes à sucer par jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Enfant de 6 à 12 ans : se conformer à l'avis médical.

Mode et voie d'administration

Sucer lentement les pâtes sans les croquer.

Voie buccale.

Fréquence d'administration

Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avantla prise de boisson.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Si vous avez pris plus de VOCADYS, pâte à sucer que vousn’auriez dû

En cas de surdosage, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VOCADYS, pâte à sucer

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VOCADYS, pâte à sucer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Eruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement.

· Possibilité de crise d’épilepsie et de convulsions notamment en casd’antécédent de convulsions ou d’épilepsie

· Possibilité d'engourdissement passager de la langue.

· En cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) il est conseillé d'interrompre le traitement etdemander avis à un médecin.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VOCADYS, pâte à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surconditionnement extérieur.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VOCADYS, pâte à sucer

· Les substances actives sont :

Enoxolone....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......10,0 mg

Chlorhydrate delidocaïne..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...0,8 mg

Extrait aqueux sec sur maltodextrine d'érysimum officinale...­.............­.............­.............­... 4,0 mg

Quantité de maltodextrine incluse dans la masse d'extrait, au maximum......­.............­......... 1,6 mg

Pour une pâte à sucer

· Les autres composants sont :

Lévomenthol, huile essentielle reconstituée de mandarine, glycérol,saccha­rose, glucose liquide, gélatine, eau purifiée.

Qu’est-ce que VOCADYS, pâte à sucer et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de pâte à sucer.

Boîte de 30 pâtes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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