Notice patient - VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac de diéthylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé en et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserVOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGETOPIQUE – code ATC : M02AA15
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme ladouleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveaude la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), commetraitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin: entorse(foulure), contusion.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERVOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
· Sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
· En cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenued’asthme, d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aigue)déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acideacétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS).
· Chez l’enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé :
Mises en garde spéciales
· Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et sainene présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruptioncutanée ou un eczéma.
· Se rincer les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contactavec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gênepersiste.
· Après application :
o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple),puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doitêtre jeté à la poubelle après utilisation.
o Attendre que VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel en flacon pressurisé sècheavant de prendre une douche ou un bain.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêtimmédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ouà votre pharmacien.
· Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et à un dosage plusimportant que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avismédical.
· Ce médicament contient du propylène glycol (50 mg/g de gel) et peutinduire des irritations de la peau.
· En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), cemédicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et desmuqueuses.
· Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, dugéraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, del’eugénol, du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.
La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans).
Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômess'aggravent, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin.
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisationintensive, est recommandé.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez:
N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis devotre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents (de moins de 15 ans) :
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flaconpressurisé dans les cas suivants »).
Autres médicaments et VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
| Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennentet notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas,afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie etMode d'administration). |
VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé avec des aliments, lesboissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé contient du propylène glycolet du benzoate de benzyle.
Contient également du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, ducitral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol, dufarnésol et du linalol.
3. COMMENT UTILISER VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé?
Posologie et durée de traitement
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courtenécessaire au soulagement des symptômes.
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g degel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma del’échelle).
Mode d'administration
Voie locale.
USAGE EXTERNE
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Après application :
· Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple),puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doitêtre jeté à la poubelle après utilisation
· Attendre que VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel en flacon pressurisé sècheavant de prendre une douche ou un bain.
Si vous avez utilisé plus de VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressuriséque vous n’auriez dû :
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gelavec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau et consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flaconpressurisé :
Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine priseet continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flaconpressurisé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères:
· réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons),urticaire, bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,
Très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,
D'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Récipient sous pression:
· A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à unetempérature supérieure à 30°C.
· Ne pas percer ou brûler, même après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé
La substance active est:
Diclofénac de diéthylamine...................................................................................................1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique........................................................................1,00 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont :
Diéthylamine, Carbomère 974P, cétomacrogol 1000, ester d'acides capryliqueet caprique avec alcool gras de C12 à C18, alcool isopropylique, paraffineliquide, parfum crème 45 (contenant du benzoate de benzyle), propylène glycol,eau purifiée.
Qu’est-ce que VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel en flacon pressurisé de 50 mlou de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob23 Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
ou
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Attention : s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à diresi vous ne pouvez pas vous servir du membre et en cas d'hématome („bleu“)important, vous devez consulter sans tarder votre médecin.
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pendant une durée maximale de 4 jours pour soulager votre douleur. Nereprenez pas une activité sportive ou une pratique physique intense avant ladisparition complète de la douleur.
Par ailleurs :
En cas d'entorse de la cheville
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique :
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h,
· ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) trèsimportant.
En cas de lésion du genou
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique :
· en cas de gonflement important du genou, avec ou sans hématome,
· et/ou en cas d'impossibilité d'appui.
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