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XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

Dostupné balení:

Notice patient - XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer

Dénomination du médicament

XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer

Hydroxyde d’aluminium, hydroxyde de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xolaam,comprimé à croquer ou à sucer?

3. Comment prendre Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Anti-Acide – code ATC : A : appareildigestif et métabolisme

XOLAAM. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissenten neutralisant l’acidité de l’estomac.

Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et lesremontées acides.

Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XOLAAM,comprimé à croquer ou à sucer ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer :

· si vous êtes allergique à l’hydroxyde d'aluminium, l’hydroxyde demagnésium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xolaam,comprimé à croquer ou à sucer.

Avant de prendre Xolaam vous devez consulter votre médecin :

· Si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominaleper­sistante,

· Si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou sices troubles se sont modifiés récemment,

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtesdialysé, vous devez consulter un médecin car Xolaam contient de l'aluminium etdu magnésium. L'accumulation d'aluminium et de magnésium peut entraîner unemaladie neurologique grave (encéphalopathie).

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patientsà risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.

L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez lesinsuffisants rénaux.

Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vousprésentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre enphosphore).

Autres médicaments et Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent être influencés par l’hydroxyde demagnésium ou influer sur l’efficacité de l’hydroxyde de magnésium.Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà : dessalicylates.

Xolaam interagit avec d’autres médicaments pris par voie orale. Ne prenezpas au même moment Xolaam et un autre médicament et respectez un délai d’aumoins 2 heures entre leur prise.

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde demagnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin dene pas dépasser les doses maximales conseillées (voir « Comment prendrexolaam, comprimé à croquer ou à sucer »).

Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer contient du sorbitol et dusaccharose

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/iso­maltase.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au fructose (maladiehérédi­taire rare).

3. COMMENT PRENDRE XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer aumoment des brûlures d’estomac ou des remontées acides.

· Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour (soit 6 à 12 compriméspar jou­r)

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement,n’au­gmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de15 ans.

Si vous avez pris plus de Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer que vousn’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Si vous oubliez de prendre Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables peuvent survenir :

Effets indésirables de fréquence très rare :

Hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongéeà des patients atteints d’une insuffisance rénale.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pasêtre estimée à partir des données disponibles)

· Diarrhée ou constipation,

· Douleurs abdominales,

· Diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez cemédicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,

· Augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,

· Réaction allergique :

o Boutons et/ou des rougeurs sur la peau,

o Urticaire,

o Brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficultéà respirer (œdème de Quincke),

· Malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylac­tique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée laboite après {EXP}.La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Conservez les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer

· Les substances actives sont :

Aluminium (gel d'hydroxyde)

Quantité correspondant à aluminium(hydro­xyde)........­.............­.............­.............­.............­.400,00 mg

Magnésium (gel d'hydroxyde)

Quantité correspondant à magnésium (hydroxyde)..­.............­.............­.............­.............­....400,00 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Mannitol, sorbitol, saccharine sodique, saccharose pulvérisé amylacé,arôme menthe, stéarate de magnésium, saccharose pour compression directe.

Qu’est-ce que Xolaam, comprimé à croquer ou à sucer et contenu del’emballage extérieur

Comprimé à sucer ou à croquer, boîte de 40.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SUN PHARMA FRANCE

11/15, QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SUN PHARMA FRANCE

11/15, QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

AVENTIS PHARMA S.p.A.

PIAZZALE TURR, 5

MILAN

ITALIE

ou

EUROPHARTEC

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE,

1 RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

ou

DELPHARM EVREUX

5, AVENUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à desmodifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoo­lisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes:

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd'agrumes, boissons gazeuses,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids et faites de l'exercice,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

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