Résumé des caractéristiques - YUCCA COMPLEXE N°110, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YUCCA COMPLEXE N°110, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Yucca filamentosa2 DH............................................................................................................6 ml
Carduus marianus2 DH.............................................................................................................6 ml
Chelidonium majus3 DH............................................................................................................3 ml
Taraxacum dens leonis2 DH......................................................................................................3 ml
Lycopodium clavatum4 DH.......................................................................................................3 ml
Nux vomica4 DH......................................................................................................................3 ml
Absinthium1 DH.......................................................................................................................3 ml
Aloe4 DH.................................................................................................................................3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : Ethanol 45 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement destroubles fonctionnels digestifs (douleurs, brûlures, nausées, éructations,ballonnements, gaz intestinaux).
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Posologie10 gouttes 6 fois par jour ou 20 gouttes 3 fois par jour. Respecter unintervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises. Ne pas dépasser 60 gouttespar jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser un mois.
Mode d’administrationVoie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas, gardezle médicament sous la langue avant d’avaler.
Tenir le flacon verticalement.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition dessymptômes.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 12 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de12 ans.
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 178 mg par dose (maximum 20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 mlde bière, 1,8 ml de vin par dose.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicule pour les montées endilutions des différentes souches.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverturevoir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 340 157 3 1 : 1 flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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