Notice patient - ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
Dénomination du médicament
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
Lidocaïne, cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votrechirurgien-dentiste pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZIACAINE,solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?
3. Comment utiliser ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : anesthésique local à usagedentaire – N01BB52
· Anesthésie locale de surface lors :
o d’anesthésie d’infiltration,
o de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
· Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants etadolescents âgés de 6 à 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZIACAINE,solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?
N’utilisez jamais ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur :
· Si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux),au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Chez l’enfant de moins de 6 ans, pour l’utilisation enpulvérisations, en raison d’un risque de fausses-routes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste ou de votre stomatologiste avantd’utiliser ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur.
· En raison de l’anesthésie locale, le patient risque de se mordreaccidentellement les lèvres, les joues ou la langue.
· Ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ20 pressions pour une anesthésie. Tenir compte d’un risque de résorptionplus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueusebuccale lésée.
· Veiller à limiter l’anesthésie à la région à traiter en particulierlors des pulvérisations. L’orientation accidentelle d’anesthésiques versla luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de cesderniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorberapidement.
· Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, le patient doitéliminer l’excès dans le crachoir afin de ne pas l'avaler.
Autres médicaments et ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur
Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez,avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ouvotre chirurgien-dentiste avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitementpendant une courte période et sans dépasser les doses préconisées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ZIACAINE, solution pour usage dentaire n’a aucun effet ou qu’un effetnégligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur contient del’alcool.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par pulvérisation.
3. COMMENT UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur ?
Usage local strict. Voie gingivale.
Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.
Placer l’extrémité de l’embout diffuseur à 2 à 4 cm de la partie àanesthésier.
Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de diamètreenviron. On pourra répéter cette opération en 4 ou 5 emplacementsdifférents de la muqueuse buccale, au cours de la même séance.
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses desolution en direction du palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Avant toute utilisation du flacon pulvérisateur adapter l’embout diffuseursur la pompe, puis appuyer deux ou trois fois verticalement pour amorcerla pompe.
Si vous avez utilisé plus de ZIACAINE, solution pour usage dentaire enflacon pulvérisateur que vous n’auriez dû
Dans les conditions normales d’utilisation en odontostomatologie, aucuneffet de surdosage n’a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dosesupérieure aux doses autorisées était administrée, les manifestations detoxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitéespar l’injection d’un barbiturique de courte durée d’action ou d’unebenzodiazépine, l’oxygénation et la ventilation assistée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votrechirurgien-dentiste.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’allergie.
· Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalementélevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître soitimmédiatement, par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement parsurdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantitéd'anesthésique.
Les symptômes suivants peuvent être observés :
o système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements,tremblements, maux de tête, appréhension, nystagmus, logorrhée, nausées,bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu’ils apparaissent, appellent desmesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.
o système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire àl'apnée.
o système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile dumyocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Ne pas hésiter à demander l’avis de votre chirurgien-dentiste ou votrestomatologiste et à signaler tout effet non souhaité ou gênant qui ne seraitpas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon ou l’emballage après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur
· les substances actives sont : la lidocaïne (15,00 g /100 g de solution)et le cétrimide (0,15 g / 100 g de solution).
· Les autres composants sont : Saccharine, arôme menthe, dipropylèneglycol, alcool.
Qu’est-ce que ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flaconpulvérisateur et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
69, RUE DE WATTIGNIES – BP 50018
75560 PARIS CEDEX 12
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
69, RUE DE WATTIGNIES – BP 50018
75560 PARIS CEDEX 12
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
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