Notice patient - ZIAGEL ENFANT, gel gingival
Dénomination du médicament
ZIAGEL ENFANT, gel gingival
Lidocaïne – Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votrechirurgien-dentiste pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZIAGEL ENFANT, gel gingival et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZIAGELENFANT, gel gingival ?
3. Comment utiliser ZIAGEL ENFANT, gel gingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZIAGEL ENFANT, gel gingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZIAGEL ENFANT, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANESTHESIQUE A USAGEDENTAIRE – N01BB52
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné auxenfants ou aux adultes devant éviter la menthe
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZIAGELENFANT, gel gingival ?
N’utilisez jamais ZIAGEL ENFANT, gel gingival :
· Si vous êtes allergique à la lidocaïne (anesthésique local), aucétrimide (antiseptique) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre dentiste avant d’utiliser ZIAGEL ENFANT, gelgingival.
Il est vivement recommandé d’interroger le patient pour connaître leterrain (grossesse éventuelle, période de lactation, alcoolisme), lesmédications en cours, les antécédents allergiques éventuels.
Ne pas injecter.
Ne pas dépasser la dose maximale de 4 g pour une anesthésie. Etre prudenten cas de muqueuse traumatisée, la résorption de la lidocaïne risquantd'être plus rapide et plus importante.
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, il est important deveiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afinde ne pas l'avaler.
Ne pas utiliser chez l'enfant au-dessous de 4 ans (présence delidocaïne).
Un risque éventuel d'anesthésiophagie est à prendre en compte : morsuresdiverses (lèvres, joues, muqueuses, langue).
Autres médicaments et ZIAGEL ENFANT, gel gingival
Informez votre chirurgien-dentiste, votre médecin ou votre pharmacien sivous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autremédicament.
Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques,béta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie localesur la muqueuse de la cavité buccale.
Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïneen cas de muqueuse buccale lésée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste, médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter d'utiliser ZIAGEL ENFANT pendant la grossesse.Cependant, au cours de la grossesse, il peut apparaître une gingivite ou unemaladie parodontale importante pour laquelle la seule hygiène buccale n'est passuffisante. Dans ce cas, ZIAGEL ENFANT peut être utilisé, mais uniquement surune courte période.
L'utilisation de cette pâte gingivale de lidocaïne est possible au cours del'allaitement.
3. COMMENT UTILISER ZIAGEL ENFANT, gel gingival ?
L'application de ce médicament doit s'effectuer sur une muqueusepréalablement séchée.
Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette decoton à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par application, soit de5 à 10 mg de lidocaïne par application.
La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 4 g de gelà 5 %, soit 200 mg de lidocaïne base. Chez un patient de 70 kg, cette dosemaximale représente 2,9 mg de lidocaïne base par kg.
La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base danscertains cas particuliers tels que les adultes ou les personnes présentant unmauvais état général.
Si vous avez utilisé plus de ZIAGEL ENFANT, gel gingival que vousn’auriez dû
Si une dose supérieure aux doses autorisées était administrée, lesmanifestations de toxicité neurologique éventuelles seraient traitées enmilieu spécialisé.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les réactions toxiques (non répertoriées sous cette forme utilisée parvoie locale) peuvent apparaître dans deux conditions : soit immédiatement parsurdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plustardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantitéd'anesthésique.
On pourrait observer :
· sur le plan du système nerveux central : nervosité, agitation,bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhées, céphalées,nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent unesurveillance attentive à l'affût d'une éventuelle aggravation : convulsionspuis dépression du S.N.C.
· sur le plan respiratoire : tachypnée puis dyspnée.
· sur le plan cardiovasculaire : tachycardie, hypertension susceptiblesd'être suivies de signes dépressifs, hypotension, bradycardie précédantl'arrêt cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZIAGEL ENFANT, gel gingival ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZIAGEL ENFANT, gel gingival
· Les substances actives sont : la lidocaine (5,00g/100 g de gel gingival)et le cétrimide (0,15g/100 g de gel gingival).
· Les autres composants sont : Saccharine, arôme artificiel cerise,macrogol 4000, macrogol 300.
Qu’est-ce que ZIAGEL ENFANT, gel gingival et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire ATO-ZIZINE
103–105 Avenue Beaurepaire
94100 Saint-Maur-des-Fossés
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire ATO-ZIZINE
103–105 Avenue Beaurepaire
94100 Saint-Maur-des-Fossés
France
Fabricant
Laboratoire ATO-ZIZINE
58 rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
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