Notice patient - A 313 50 000 U.I., capsule molle
Dénomination du médicament
A 313 50 000 U.I., capsule molle
Vitamine A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que A 313 50 000 U.I., capsule molle et dans quels cas estil utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre A 31350 000 U.I., capsule molle ?
3. Comment prendre A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE A 313 50 000 U.I., capsule molle ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINE A
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la carence en vitamine A chezl'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE A 31350 000 U.I., capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais A 313 50 000 U.I., capsule molle dans les cassuivants:
· Antécédent d'allergie l'un des constituants,
· Troubles de l'absorption des lipides,
· Malabsorption chronique,
· Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de lavitamine A.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin, pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales :
| D'autres spécialités contiennent de la vitamine A. Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A estsusceptible d'entraîner des effets indésirables. Respectez la posologie et ladurée de traitement préconisées par le médecin. |
Précautions d'emploi :
L’utilisation de ce médicament déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer destroubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments :
En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus : risque d’hypertensionintracrânienne avec la prise simultanée de cyclines.
Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A avec lesrétinoïdes.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de carence confirmée par votre médecin, ce médicament pourra êtreprescrit pendant la grossesse.
Eviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement du fait durisque d'effet indésirable chez le nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre unmédicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 8 ANS.
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, A 313 50 000 U.I., capsule molle estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soitpas sujet.
Il est impératif de respecter la posologie ainsi que la durée de traitementprescrit, par votre médecin, car la prise chez un sujet non carence en VitamineA peut entraîner une intoxication pouvant se manifester par des troublesdigestifs, maux de têtes, vomissements, gonflement des extrémités desmembres.
Peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,6 kcal/g desorbitol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnementextérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de lalumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient A 313 50 000 U.I., capsule molle?
La substance active est :
Vitamine A synthétique (concentrat de) – forme huileuse.................................................................50 000 UI
Pour une capsule molle*
Les autres composants sont :
Huile de foie de morue.
*Composition de la tunique de la capsule: gélatine, glycérol, sorbitol à70% (non cristallisable), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que A 313 50 000 U.I., capsule molle et contenu del’emballage extérieur ?
Capsule molle, flacon de 30 capsules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Exploitant
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Fabricant
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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