Notice patient - ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
3. Comment prendre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MUCOLYTIQUE – R05CB01
Ce médicament est indiqué en cas d'affection respiratoire récente avecdifficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétionsbronchiques).
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de7 ans.
Pour les enfants ayant un âge différent, il existe d'autres présentations: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
Ne prenez jamais ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACETYLCYSTEINETEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet-dose.
Ce médicament contient de l'acétylcystéine. D'autres médicaments encontiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant del’acétylcystéine, y compris si ce sont des médicaments obtenus sansprescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées.
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant desantécédents asthmatiques ou de bronchospasmes. Après administration duproduit, il convient de bien évacuer les sécrétions afin d’éviter demajorer l’encombrement bronchique.
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronchesou des poumons,
· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux,permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par l'acétylcystéine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de7 ans.
Autres médicaments et ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Fertilité
Sans objet
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose n’a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose contient : aspartam (E951), sorbitol (E420) et du jaune orangé S(E110).
Ce médicament contient 26,00 mg d’aspartam par sachet-dose. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 723,34 mg de sorbitol par sachet-dose. Le sorbitolest une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ouvotre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avezété diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque : le jaune orangé S(E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 7 ANS.
600 mg par jour répartis en 3 prises de 200 mg, soit 1 sachet le matin,le midi et vers 16h.
Si vous avez l'impression que ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudrepour solution buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre la poudre dans un demi-verre d’eau et absorber de préférenceavant les principaux repas.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez pris plus d’ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet-dose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, diarrhées,stomatite. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
· Un bronchospasme peut survenir après administration du produit, setraduisant par une majoration brutale de la gêne respiratoire, en particulierchez les sujets ayant des antécédents d’asthme. Dans ce cas, ne pasrenouveler l’administration et contacter votre médecin.
· Possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou, une éruption cutanée ou par un malaisebrutal avec chute de la pression artérielle.
· Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur et oppression thoracique ontété rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le sachet-dose. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Acétylcystéine....................................................................................................................200 mg
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), aspartam (E951), arôme citron*, jaune orangé S (E110).
*Composition de l’arôme citron : jus de citron concentré, huileessentielle de citron, acide citrique, citral et maltodextrine.
Qu’est-ce que ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet-dose.
Boîte de 18 ou 30 sachets-doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE, 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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