Notice patient - ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique
Dénomination du médicament
ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre harmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g pommade ophtalmique et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AciclovirAgepha 30mg/g pommade ophtalmique?
3. Comment prendre ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g pommade ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g pommade ophtalmique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAL A USAGE OPHTALMIQUE, Code ATC :S01AD03.
ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique contient une substance activeappelée Aciclovir qui appartient à un groupe de médicaments antiviraux.
Il est utilisé pour traiter des infections oculaires causées par le virusde l’Herpes simplex virus.
Il agit en tuant le virus ou en en empêchant sa croissance au niveau devotre cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AciclovirAgepha 30 mg/g, pommade ophtalmique ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique :
· si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIRAGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique.
· Utilisez ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique uniquement surles yeux
· Vous pouvez avoir une légère sensation de picotements et de brûluresimmédiatement après l’application de la pommade.
· Des réactions immédiates d'hypersensibilité, y compris desangioœdèmes, des œdèmes du visage, etc. peuvent également survenir.Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous constatez ce typede réactions d'hypersensibilité.
· Si vous présentez des réactions allergiques telles que desdémangeaisons aux paupières, un gonflement ou une rougeur de l’œil,veuillez arrêter toute application de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommadeophtalmique et consulter un médecin.
· Veuillez consulter immédiatement un médecin si les symptômess’aggravent ou réapparaissent.
Le port de lentilles de contact est interdit durant l’utilisation deACICLOVIR AGEPHA 30 mg /g, pommade ophtalmique.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIRAGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique.
Autres médicaments et ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Après une application locale au niveau des yeux, aucune interactionsignificative a été observée à ce jour.
Toutefois, il n’y a pas de données suffisantes pour l’utilisationconcomittante de ACICLOVIR AGEPHA avec des pommades ophtalmiques contenant descorticoïdes. Votre médecin jugera si le traitement est adapté dansvotre cas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA peut être utilisée pendant lagrossesse ou l'allaitement, car en respectant les doses recommandées, l’usagede la pommade ne devrait pas occasionner d'effets secondaires pendant lagrossesse, pour le fœtus ou le nouveau-né
3. COMMENT PRENDRE Aciclovir Agepha 30 mg/g, pommade ophtalmique?
Mode d'administration
À usage ophtalmique.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est :
Appliquez un ruban de 1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctivalinférieur de l’œil 5 fois par jour (toutes les 4 heures). Les heuresd’application suggérées sont : 7h00, 11h00, 15h00, 19h00 et 23h00.
Baissez la paupière inférieure et appliquez la pommade dans le cul-de-sacconjonctival inférieur. Fermez la paupière et faites pivoter votre globeoculaire afin de mieux répartir la pommade.
Il est essentiel d’appliquer la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA àintervalles réguliers de 4 heures pendant la journée pour garantirl’efficacité du traitement. Une fois que l’inflammation de la cornée adisparu, veuillez poursuivre le traitement pendant au moins 3 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Mêmes précautions que pour les adultes.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmiqueque vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommadeophtalmique
Si vous avez oublié d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA, appliquer la pommade dèsque vous vous en rendez compte.
Toutefois, s’il est presque temps d’appliquer la dose suivante, vouspouvez sauter l’application oubliée.
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommadeophtalmique
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Immédiatement après l'application de la pommade ophtalmique, une légèresensation de picotements ou de brûlure passagère peut survenir. Si vousremarquez l’apparition d’œdèmes au visage, d’angio-œdèmes, etc.arrêtez votre traitement et consultez immédiatement un médecin.
Réactions allergiques très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur10 000)
Si vous développez une réaction allergique ou une réactiond'hypersensibilité aiguë, arrêtez votre traitement et consultezimmédiatement un médecin.
Parmi ces symptômes :
· une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire
· des œdèmes du visage, des lèvres, de la langue, ou autres partiedu corps
· un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultésrespiratoires
· de la fièvre inexpliquée (forte température) et un sentiment demalaise, surtout en se levant.
Autres effets indésirables possibles :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
· brûlure ou irritation, photophobie / sensibilité à la lumière ousensation d'avoir un corps étranger dans l'œil (kératite ponctuéesuperficielle)
Ces symptômes ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement etguérissent immédiatement.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· brûlures ou légers picotements passagers survenant immédiatement aprèsl’application
· yeux enflés, larmoyants (conjonctivite)
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· paupières enflées, rouges, irritées avec démangeaisons(blépharite).
Si un des effets indésirables s’aggravent ou si vous avez un effetindésirable non mentionné dans cette notice, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique?
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, la boîte. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Après 1ère ouverture du tube : le médicament ne doit pas être conservéplus de 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique
· La substance active est:
Aciclovir................................................................................................................................30 mg
Pour 1 g.
· L’autre composant est : la vaseline blanche.
Qu’est-ce que ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade ophtalmique.
Une boîte contient un tube en aluminium doté d’un bouchon et d’unecanule en polyéthylène contenant 4,5 g de pommade ophtalmique blanche ougrise-blanche.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AGEPHA PHARMA S.R.O
DIAĽNIČNÁ CESTA 5
SENEC
903 01
SLOVAQUIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
AGEPHA PHARMA S.R.O
DIAĽNIČNÁ CESTA 5
SENEC
903 01
SLOVAQUIE
Fabricant
AGEPHA PHARMA S.R.O
DIAĽNIČNÁ CESTA 5
SENEC
903 01
SLOVAQUIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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