ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consulter unmédecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIRARROW CONSEIL 5 %, crème ?

3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labiallocalisé appelé aussi « boutons de fièvre » chez l'adulte et l'enfant deplus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIRARROW CONSEIL 5 %, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5%, crème dans les cassuivants :

· Chez l'enfant de moins de 6 ans,

· Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de cemédicament (voir composition),

· En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème:

Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur lanature de votre lésion.

En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et prenez unavis médical.

En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'im­posent, pour protéger votre entourage du risque de transmissiondu vi­rus:

· Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage.

· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE.

· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion.

· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive.

· Evitez de toucher ou de gratter les lésions.

En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamaiscette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5%, crème, avecd'autres crèmes.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Appliquer la crème sur les lésions et autour des lésions, 5 foispar jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Réservé à l'USAGE EXTERNE.

· Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûluresavant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plusefficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une pousséed'herpès labial (bouton de fièvre).

· Lavez vous les mains soigneusement avant et après application de lacrème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettrel'in­fection.

· Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de lalésion.

· Refermer le tube après emploi.

Fréquence d'administration

Les applications sont à répartir dans la journée avec un intervalle d'aumoins 3 à 4 heures entre 2 applications.

Par exemple:

· Le matin après le petit déjeuner,

· A midi après le déjeuner,

· Vers 16–17 h,

· Le soir après le dîner,

· Le soir avant le coucher.

Durée de traitement

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5%, crème que vousn'auriez dû : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5%, crème : n'utilisezpas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5%, crème estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.

· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivrel'application de la crème,

· un érythème (rougeur) ou une sécheresse de la peau,

· risque d'eczéma (réaction allergique de la peau), notamment en raison dela présence de propylèneglycol­.Dans ce cas, arrêtez le traitement etdemandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème après la date depéremption mentionnée sur le tube.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème ?

La substance active est :

Aciclovir....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........5 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont :

Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffineliquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2–18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

ou

LABORATOIRE ELAIAPHARM

2881 route des Crêtes

ZI les Bouillides

06560 SOPHIA ANTIPOLIS – VALBONNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l’organisme sans entraîner de symptômes.

A l’occasion d’un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre,une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivéet provoquer l’apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour deslèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieusesjusqu’à l’apparition des croûtes, signe de cicatrisation.

Il existe des signes avant coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.

Ces signes sont importants à connaître :

· c’est dès leur apparition qu’il faut débuter le traitement quiempêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiterl’évolution du bouton de fièvre,

· c’est aussi dès leur apparition qu’il faut respecter les règlesd’hygiène qui vous sont données dans les précautions d’emploi, afin dediminuer le risque de transmission du virus.

En revanche, l’aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent àl’état latent dans l’organisme et l’aciclovir n’empêche pas lasurvenue de récidives après l’interruption du traitement.