Notice patient - ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIRARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé contient un médicament appeléaciclovir. Celui-ci appartient à une classe de médicaments connus sous le nomd’antiviraux. Il agit en tuant ou en arrêtant la croissance des virus.
ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé peut être utilisé pour :
· traiter la varicelle et le zona ;
· traiter les boutons de fièvre, l’herpès génital et d’autresinfections dues à l’herpès simplex ;
· empêcher ces infections de réapparaître après les avoircontractées ;
· éviter ces virus chez les patients dont la résistance à ces infectionsest fortement diminuée, ce qui signifie que leur corps est moins capable delutter contre les infections.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre ACICLOVIRARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’aciclovir ou au valaciclovir ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6).
Ne prenez pas ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé si les situationssusmentionnées s’appliquent à vous. En cas de doute, consultez votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES200 mg, comprimé
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACICLOVIRARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé :
· si vous avez des problèmes au niveau des reins ;
· si vous avez plus de 65 ans.
Si vous n’avez pas la certitude que les éléments ci-dessus s’appliquentà votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé. Il est important de boiresuffisamment d’eau pendant le traitement avec ACICLOVIR ARROW GENERIQUES200 mg, comprimé
Autres médicaments et ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance ou un médicament à base de plantes.
Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez un desmédicaments ci-dessous :
· le probénécide, médicament utilisé dans le traitement de lagoutte ;
· la cimétidine, médicament utilisé dans le traitement des ulcères del’estomac ;
· le mycophénolate mofétil, médicament utilisé pour prévenir le rejetd’une greffe.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains effets secondaires, comme la somnolence ou le sommeil, peuvent nuireà votre capacité à se concentrer et à réagir. Assurez-vous que vousn’êtes pas affecté avant de conduire un véhicule ou d’utiliser desmachines.
ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé contient moins d’1 mmol(23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament
· Prenez ce médicament par la bouche.
· Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.
· Commencer à prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé dèsque possible.
La dose que vous devez prendre dépend de la raison pour laquelle cemédicament vous a été prescrit. Votre médecin en parlera avec vous.D’autres spécialités d’aciclovir dosés à 800 mg sont égalementdisponibles.
Traitement de la varicelle et du zona
· La dose recommandée est de 800 mg, 5 fois par jour.
· Vous devez espacer chaque dose de 4 heures.
· Heures suggérées : 7h, 11h, 15h, 19h et 23h.
· Les comprimés doivent être pris pendant 7 jours.
Traitement des boutons de fièvre et de l’herpès génital
· La dose recommandée est de 200 mg, 5 fois par jour.
· Vous devez espacer chaque dose de 4 heures.
· Heures suggérées : 7h, 11h, 15h, 19h et 23h.
· Les comprimés doivent être pris pendant 5 jours ou plus si votremédecin vous dit de le faire.
Empêcher ces infections de réapparaître après les avoir contractées
· La dose recommandée est de 200 mg, 4 fois par jour.
· Vous devez essayer d’espacer les prises de 6 heures.
· Les comprimés doivent être pris jusqu’à ce que votre médecin vousdise d’arrêter.
Arrêter ces infections chez les patients dont la résistance est fortementdiminuée et dont le corps n’est plus capable de lutter contre cesinfections
· La dose recommandée est de 200 mg, 4 fois par jour.
· Vous devez essayer d’espacer les prises de 6 heures.
· Les comprimés doivent être pris jusqu’à ce que votre médecin vousdise d’arrêter.
Votre médecin peut ajuster votre dose d’ACICLOVIR ARROW GENERIQUES200 mg, comprimé si :
· le médicament est pour un enfant ;
· vous avez plus de 65 ans ;
· vous avez des problèmes au niveau des reins. Si vous avez des problèmesau niveau des reins, il est important de boire beaucoup d’eau pendant votretraitement avec ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé
Parlez à votre médecin avant de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg,comprimé si l’une des situations ci-dessus vous concerne.
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé quevous n’auriez dû
ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé n’est habituellement pasnocif, sauf si vous en prenez une quantité trop importante pendant plusieursjours. Si vous prenez trop d’ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé,consultez votre médecin ou votre pharmacien. Emportez l’emballage dumédicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé
· Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé,prenez-le dès que vous vous en souvenez. Cependant, s’il est presquel’heure de prendre votre dose suivante, sautez la dose oubliée.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réactions allergiques (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre ACICLOVIRARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin. Lessignes peuvent inclure :
· une éruption cutanée, une démangeaison ou une urticaire sur lapeau ;
· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres partiesde votre corps ;
· une haleine courte, une respiration sifflante ou un trouble de larespiration ;
· un collapsus.
Les autres effets indésirables comportent :
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
· maux de tête ;
· vertiges ;
· nausées, vomissements ;
· diarrhée ;
· douleurs abdominales ;
· éruption cutanée ;
· réaction cutanée après exposition au soleil(photosensibilité) ;
· démangeaisons ;
· sensation de fatigue ;
· une fièvre inexpliquée (température élevée) et une sensationd’évanouissement, en particulier lorsque vous vous levez.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· urticaire, éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûred’ortie ;
· chute de cheveux.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
· effets sur certains tests sanguins et urinaires ;
· augmentations des enzymes du foie.
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· réduction du nombre de globules rouges (anémie) ;
· réduction du nombre de globules blancs (leucopénie) ;
· réduction du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui aident le sangà coaguler) (thrombocytopénie) ;
· sensation de faiblesse ;
· sensation d’agitation ou de confusion ;
· tremblements ;
· hallucinations (voir ou entendre des choses inexistantes) ;
· crises convulsives ;
· sensation inhabituelle de somnolence ;
· instabilité lors de la marche et manque de coordination ;
· difficulté à parler ;
· incapacité à penser ou à juger clairement ;
· inconscience (coma) ;
· paralysie d’une partie ou de l’ensemble de votre corps ;
· troubles du comportement, de l’élocution et des mouvementsoculaires ;
· raideur de la nuque et sensibilité à la lumière ;
· inflammation du foie (hépatite) ;
· jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) ;
· problèmes rénaux au cours desquels vous n’émettez que peu sinon pasd’urine ;
· douleur dans le bas du dos, la région des reins de votre dos ou justeau-dessus de vos hanches (douleur rénale).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé
· La substance active est :
Aciclovir........................................................................................................................200 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline (grade 101), glycolate sodique d’amidon (TypeA), povidone K30, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé.
Comprimé non pelliculé blanc à blanchâtre, rond, biconvexe portant lamention « AR 200 » gravée sur une face et plat sur l’autre face.
Les comprimés d’ACILOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg comprimé sontconditionnés sous plaquettes.
Boîte de 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 ou 500 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES LTD,
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
HAL FAR, BIRZEBBUGIA
BBG 3000
MALTE
OU
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
RUA JOÃO DE DEUS, 19, VENDA NOVA
2700–487 AMADORA
PORTUGAL
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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