Notice patient - ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIRBIOGARAN 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviral pour usage local – code ATC :D06BB03 (D : Dermatologie)
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescriptionmédicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les viruslatents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la mêmefréquence de récidive qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIRBIOGARAN 5 %, crème ?
N'utilisez jamais ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir, au valaciclovir,ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIRBIOGARAN 5%, crème.
· L’application de la crème dans la bouche, dans le vagin et toutparticulièrement dans l’œil n’est pas recommandée.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement d’une infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème contient de l'alcool cétostéarylique, dulaurilsulfate de sodium et du propylène glycol.
Ce médicament contient 400 mg de propylène glycol par gramme de crème. Lepropylène glycol peut causer une irritation cutanée. N’utilisez pas cemédicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaiesouvertes ou de grandes zones de peau irritée ou endommagée (telles que desbrûlures) sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 7,5 mg de laurilsulfate de sodium par gramme decrème. Le laurilsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanéeslocales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter lesréactions cutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sontappliqués sur la même zone.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premierssignes de l’infection.
Mode d’administration
Voie cutanée
Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant largement autour deslésions.
Fréquence d’administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· le matin après le petit-déjeuner,
· à midi après le déjeuner,
· vers 16 h à 17 h,
· le soir après le dîner,
· le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours pour l’herpèsgénital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus d’ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème que vousn’auriez dû
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment observés au plusrarement observés.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoirespeuvent suivre l’application de la crème ou une sécheresse cutanée,desquamation de la peau. Démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients la crème a induit une rougeur (érythème),eczéma de contact.
Très rare : cas d’urticaire et d’œdème de Quincke (brusque gonflementdu visage et du cou d’origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pasréfrigérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
· La substance active est l'aciclovir.
Aciclovir...............................................................................................................................5,00 g
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, poloxamère 407, laurilsulfate de sodium, alcoolcétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, arlacel 165(monostéarate de glycérol et stéarate de macrogol 100) et eau purifiée
Pour 100 g de crème
Qu’est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23, RUE FRANÇOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A
UL. GRUNWALDZKA 189
60–322 POZNAN
POLOGNE
Ou
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
12 RIVERWALK
CITYWEST BUSINESS CAMPUS
DUBLIN 24
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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