Notice patient - ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIRZYDUS 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviral pour usage local – code ATC :D06BB03 (D : Dermatologie).
Manifestations d'infections herpétiques génitales, selon prescriptionmédicale.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les viruslatents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la mêmefréquence de récidive qu'auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRZYDUS 5 %, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir, au valaciclovir ouà l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème.
L'application de la crème dans la bouche, dans le vagin et toutparticulièrement dans l'œil n'est pas recommandée.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement d'une infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Il est déconseillé d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème avecd’autres crèmes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L'allaitement est possible avec ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données concernant les effets sur l'aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème contient du propylèneglycol et de l’alcoolcétylique
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritationscutanées.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique (alcool cétylique)et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite decontact).
Ne pas avaler.
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premierssignes de l'infection.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant largement autour deslésions.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· Le matin après le petit déjeuner,
· A midi après le déjeuner,
· Vers 16–17 h,
· Le soir après le dîner,
· Le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins et 5 jours pourl'herpès génital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème que vousn’auriez dû
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment observés au plusrarement observés.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoirespeuvent suivre l'application de la crème ou une sécheresse cutanée, ,desquamation de la peau, démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients la crème a induit une rougeur (érythème),eczéma de contact.
Très rare : cas d'urticaire et d'œdème de Quincke (brusque gonflement duvisage et du cou d'origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ACICLOVIR ZYDUS après la date de péremption mentionnée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir.....................................................................................................................................5 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffineliquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2 – 18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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