Notice patient - ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Acide folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable quine serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDEFOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Acide folique, antianémique – code ATC: B03BB01.
L’acide folique est une vitamine du groupe B.
Il est utilisé dans le traitement des troubles dus à un manque prouvé enacide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant,grossesse…).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDEFOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’acide folique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
· si vous présentez une anémie par carence en vitamine B12 (anémiepernicieuse) ou une anémie de cause inconnue. Dans de tels cas, unesupplémentation en acide folique n’est possible que si elle est accompagnéed’une consommation suffisante d’hydroxocobolamine (forme naturelle de lavitamine B12) ou d’une supplémentation en vitamine B12.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE FOLIQUEARROW 5 mg, comprimé.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayantune affection maligne (cancer), sauf si l’anémie, due à une carence en acidefolique, est une complication importante et doit être traitée.
De même, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez lespatients qui ont des tumeurs dans lesquelles intervient l’acide folique.
Ce médicament n’est pas destiné aux femmes enceintes en bonne santé etnon carencées en acide folique. Si vous êtes enceinte et que vous neprésentez pas de carence en acide folique, votre médecin pourraéventuellement vous prescrire une supplémentation en acide folique au cours devotre grossesse mais à une dose plus faible.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chezl’enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments listésci-dessous, et que vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin,retournez le voir pour lui demander conseil. La dose pourrait devoir êtrechangée ou un autre médicament pourrait être nécessaire :
· phénytoïne, phénobarbital ou primidone (utilisés dansl’épilepsie) ;
· chloramphénicol ou co-trimoxazole (antibiotiques) ;
· sulfasalazine (utilisée en gastro-entérologie et en rhumatologie).
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’acide folique est excrété dans le lait maternel.
Il n’a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ontété allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide foliquependant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes (y compris personnes âgées)
En cas d’anémie par carence en acide folique
1 comprimé par jour, pendant 4 mois. Votre médecin pourra vous prescrire3 comprimés par jour si vous avez des problèmes d’absorption au niveau devotre intestin.
Prévention du spina bifida (anomalies de la fermeture du tube neural dufœtus) chez les femmes planifiant une grossesse et connues pour êtreà risque
1 comprimé par jour. Le traitement doit commencer au moins 3 mois avant laconception et se poursuivre tout au long du 1er trimestre de grossesse.
Grossesse
En cas de carence prouvée
1 comprimé par jour, jusqu’au terme de la grossesse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’acide folique ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de6 ans puisque la forme « comprimé » ne convient pas à l’enfant de moinsde 6 ans.
En cas d’anémie par carence en acide folique
Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans : 1 comprimé parjour, pendant 4 mois. Le médecin pourra prescrire à votre enfant untraitement d’entretien : 1 comprimé tous les 1 à 7 jour(s).
En cas d’anémie hémolytique (anémie où il existe une destructionexcessive des globules rouges)
Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 12 ans : 1 comprimépar jour.
Chez les enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans : 1 à2 comprimé(s) par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus d’ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables sont très rares (moins d’un patient sur10 000) :
· réaction allergique cutanée.
Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée :
· réaction anaphylactique telle qu’urticaire et angioœdème,
· trouble gastro-intestinal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage, la plaquette ou le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Acidefolique....................................................................................................................5 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20, 500, 750 et 1000 comprimés sous plaquettes(PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 20, 500, 750 et 1000 comprimés en flacon polyéthylène munid'un bouchon en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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