Notice patient - ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème
Dénomination du médicament
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème
Acide fusidique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème et dans quel cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDEFUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
3. Comment utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTHERAPIE LOCALE, code ATC :D06AX01.
Ce médicament, dont la substance active est l’acide fusidique, est unantibiotique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des infections de la peauprovoquées par une bactérie appartenant à la famille des staphylocoques oudes streptocoques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACIDEFUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
N’utilisez jamais ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :
· si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ACIDEFUSIDIQUE BGR 2%, crème.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas d’applicationprès de l’œil.
Autres médicaments et ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous allaitez, n’appliquez pas ce médicament sur le sein.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ACIDE FUSIDIQUE BGR n’a aucun effet ou un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème contient du butylhydroxyanisole (E320), del'alcool cétylique et du sorbate de potassium.
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) qui peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ou uneirritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et du sorbate de potassiumqui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatitede contact).
3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Applications locales avec ou sans pansement, une ou deux fois par jour,après nettoyage de la zone infectée.
Evitez l'application en couche épaisse.
Durée du traitement
A titre indicatif, le traitement est limité à une semaine.
Si vous avez utilisé plus de ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème que vousn’auriez dû
La survenue d'un surdosage est peu probable.
Si vous avez utilisé plus d’ACIDE FUSIDIQUE BGR que vous n'auriez dû,veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables peu fréquents pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100 :
· réactions cutanées locales (y compris dermatite de contact, eczéma)
· éruption cutanée (rash)
· démangeaison (prurit), rougeur de la peau (érythème)
· douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée),irritation au site d'application
Effets indésirables rares, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur1 000 :
· réaction allergique
· conjonctivite
· gonflement du cou et du visage
· urticaire
· cloque (phlyctène)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A conserver pendant 6 mois après l’ouverture du tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
· La substance active est :
Acidefusidique..........................................................................................................................2 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : butylhydroxyanisole (E320), alcoolcétylique, glycérol, huile de paraffine, polysorbate 60, sorbate de potassium,eau purifiée, vaseline blanche, acide chlorhydrique (pour ajustementdu pH).
Qu’est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de crème blanche, homogène entube de 10 g, 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TOPIQUAL
6 RUE DE SOLFERINO
78000 VERSAILLES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
OU
KYMOS S.L.
RONDA DE CAN FATJO, 7B (PARQUE TECNOLOGICO DEL VALLES)
CERDANYOLA DEL VALLES
08290 BARCELONE
Espagne
OU
Misom Labs Ltd.
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06, Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malte
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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