Notice patient - ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Acide zolédronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour le traitement despathologies osseuses, bisphosphonates – code ATC : M05BA08
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN contient une substance active appelée l’acidezolédronique. Il appartient à la classe de médicaments appelésbisphosphonates et il est utilisé pour traiter les femmes ménopausées et leshommes adultes atteints d’ostéoporose ou d’ostéoporose causée par untraitement corticostéroïde utilisé pour traiter l’inflammation, et pourtraiter la maladie de Paget chez l'adulte.
Ostéoporose
L’ostéoporose est une maladie induisant un amincissement et unefragilisation des os. Elle est fréquente chez les femmes après la ménopausemais peut également survenir chez les hommes. A la ménopause, les ovairesarrêtent leur production d’hormones féminines, les estrogènes, quipermettent de maintenir les os en bonne santé. Après la ménopause, une perteosseuse survient, les os deviennent plus fragiles et se cassent plus facilement.L’ostéoporose peut également survenir chez les hommes et les femmes enraison d’un traitement prolongé par corticoïdes qui peut affecter lasolidité des os. De nombreux patients atteints d’ostéoporose n’ont aucunsymptôme, mais ils présentent néanmoins un risque de fracture osseuse carl’ostéoporose a fragilisé leurs os. Une diminution du taux circulant deshormones sexuelles, principalement des estrogènes convertis à partir desandrogènes, joue aussi un rôle dans la perte osseuse graduelle observée chezles hommes. ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN renforce l’os et réduit donc le risquede fractures à la fois chez les hommes et chez les femmes. ACIDE ZOLEDRONIQUEALTAN est également utilisé chez les patients qui ont récemment eu unefracture de hanche à la suite d’un traumatisme mineur, tel qu’une chute etpar conséquent, qui sont à risque de fractures osseuses répétées.
Maladie de Paget
Il est normal que le tissu osseux ancien se résorbe et soit remplacé par del’os nouveau. Ce procédé est appelé le remodelage osseux. Dans la maladiede Paget, le remodelage osseux est trop rapide et l’os nouveau se forme defaçon désordonnée, ce qui le rend plus faible que l’os normal. Si lamaladie n’est pas traitée, les os se déforment, deviennent douloureux etpeuvent se casser.
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN agit en permettant un retour à la normale duprocédé de remodelage, en assurant une formation normale de l’os et enrestaurant la solidité des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion ?
Avant de recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN, suivez attentivement toutes lesinstructions qui vous sont données par votre médecin, votre pharmacien ouvotre infirmier/ère.
Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solutionpour perfusion :
· si vous êtes allergique à l’acide zolédronique, à d’autresbisphosphonates ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament(mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous avez une hypocalcémie (cela signifie un taux de calcium sanguintrop faible).
· si vous avez de graves problèmes rénaux.
· si vous êtes enceinte.
· si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN5 mg/100 ml, solution pour perfusion :
· si vous êtes traité(e) par un médicament qui contient de l’acidezolédronique, qui est également la substance active d’ACIDE ZOLEDRONIQUEALTAN (l’acide zolédronique est utilisé chez les patients adultesprésentant certains types de cancers afin de prévenir les complicationsosseuses ou pour réduire la quantité de calcium).
· si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu.
· si vous ne pouvez pas prendre chaque jour une supplémentation encalcium.
· si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale de certaines ou detoutes les glandes parathyroïdes au niveau du cou.
· si vous avez déjà subi une ablation d’une partie de votreintestin.
Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésionsosseuses de la mâchoire) a été rapporté après commercialisation chez despatients recevant ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN (acide zolédronique) dans letraitement de l’ostéoporose. Les ostéonécroses de la mâchoire peuventégalement survenir après l’arrêt du traitement.
Il est important d’essayer de prévenir le développement desostéonécroses de la mâchoire car c’est une affection douloureuse qui peutêtre difficile à traiter. Certaines précautions doivent être suivies dans lebut de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Avant de recevoir votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN, informezvotre médecin, pharmacien ou infirmière si :
· vous présentez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dentstels qu’une mauvaise
· santé dentaire, des maladies des gencives, ou qu’une extractiondentaire est prévue ;
· vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n’avez pas eu unbilan dentaire depuis longtemps ;
· vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmesdentaires) ;
· vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pourtraiter ou prévenir des troubles osseux) ;
· vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que laprednisolone ou la dexaméthasone) ;
· vous avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant decommencer le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN.
Pendant votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN, vous devez maintenirune bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) etsuivre des examens dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentairesvous devez vous assurer qu’elles s’adaptent correctement. Si vous êtes soustraitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que desextractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire etinformez votre dentiste que vous êtes traité par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN.Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez desproblèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents comme un déchaussement desdents, des douleurs ou un gonflement, ou une non-cicatrisation des plaies ou unécoulement, car ceux-ci pourraient être les signes d’une ostéonécrose dela mâchoire.
Examen de surveillance
Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votrefonction rénale (taux de créatinine) avant chaque administration d’ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres deliquide (par exemple de l’eau), dans les quelques heures précédantl’administration d’ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN, comme demandé par votreprofessionnel de santé.
Enfants et adolescents
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN n’est pas recommandé chez les patients âgés demoins de 18 ans.
Autres médicaments et ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vousprenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est important que votre médecin soit informé de tous les médicamentsque vous prenez, particulièrement si vous prenez des médicaments connus commeétant nuisibles pour vos reins (par exemple aminoglycosides) ou diurétiques(médicament éliminant l’eau) qui peuvent entraîner une déshydratation.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN si vous êtes enceinte ouque vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez pris de vertiges pendant le traitement par ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines jusqu’àce que vous vous sentiez mieux.
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par poche de100 mL d’ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN , c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
Suivez attentivement les instructions données par votre médecin ou votreinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin infirmier/ère en casde doute.
Ostéoporose
La dose habituelle est de 5 mg, administrée par votre médecin ou votreinfirmière sous forme d’une perfusion intraveineuse par an. La perfusiondurera au moins 15 minutes. Dans le cas où vous avez eu récemment unefracture de hanche, il est recommandé qu’ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN soitadministré 2 semaines ou plus après réparation de votre fracture.
Il est important de prendre une supplémentation en calcium et vitamine D(par exemple sous forme de comprimés), selon les instructions de votremédecin.
Pour l’ostéoporose, ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN agit pendant un an. Votremédecin vous indiquera quand recevoir votre prochaine dose.
Maladie de Paget
Pour la maladie de Paget, ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN doit uniquement êtreprescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de cettepathologie.
La dose habituelle est de 5 mg, administrée en une perfusion intraveineuseinitiale par votre médecin ou votre infirmière. Cette perfusion durera aumoins 15 minutes. ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN peut agir pendant plus d’un an, etvotre médecin vous indiquera si vous avez besoin d’être traité ànouveau.
Votre médecin peut vous conseiller de prendre un apport supplémentaire decalcium et de vitamine D (par exemple sous forme de comprimés) pendant au moinsles 10 premiers jours qui suivent l’administration d’ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN.
Il est important de suivre attentivement son conseil afin de prévenir unetrop grande diminution de la calcémie (taux de calcium dans le sang) au coursde la période suivant la perfusion. Votre médecin vous informera dessymptômes liés à l’hypocalcémie.
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN avec des aliments et boissons
Assurez-vous de boire suffisamment (au moins un à deux verres) avant etaprès le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN, selon les instructions devotre médecin. Ceci aidera à prévenir une déshydratation. Vous pouvez mangernormalement le jour du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN. Ceci estparticulièrement important chez les patients qui prennent des diurétiques(médicament éliminant l’eau) et chez les personnes âgées (65 ansou plus).
Si vous avez pris plus de ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solutionpour perfusion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solutionpour perfusion
Contactez dès que possible votre médecin ou l’hôpital pour planifier unnouveau rendez-vous.
Avant d’arrêter le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml,solution pour perfusion
Si vous envisagez d’arrêter le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN,veuillez-vous rendre à votre prochain rendez- vous et en discuter avec votremédecin. Votre médecin vous conseillera et décidera pendant combien de tempsvous devez être traité(e) par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables liés à la première perfusion sont trèsfréquents (survenant chez plus de 30 % des patients) mais sont moinsfréquents lors des perfusions suivantes. La majorité des effets indésirables,tels que fièvre et frissons, douleurs dans les muscles ou articulations et mauxde tête, surviennent lors des trois premiers jours suivant l’administrationd’ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN. Les symptômes sont généralement légers àmodérés et disparaissent dans les trois jours. Votre médecin peut vousconseiller de prendre un médicament contre la douleur tel que l’ibuprofèneou le paracétamol afin de réduire ces effets indésirables. Le risque dedévelopper ces effets indésirables diminue avec les doses suivantes d’ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont étéobservées chez les patientes recevant ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN dans letraitement de l’ostéoporose post-ménopausique. A ce jour, il n’est pasclairement établi qu’ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN entraîne ces irrégularitésdu rythme cardiaque mais en cas de survenue de ces symptômes après avoir reçuACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN vous devez en faire part à votre médecin.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement, rougeur, douleurs et démangeaisons au niveau des yeux ousensibilité oculaire à la lumière.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, desécoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourraits'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Douleurs au niveau de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou noncicatrisation des plaies dans la bouche ou la mâchoire, écoulement,engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ou déchaussementd'une dent ; ce pourrait être les signes d'une atteinte de l'os de la mâchoire(ostéonécrose).
Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous présentezl’un de ces symptômes pendant votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTANou après l’arrêt du traitement.
Des troubles rénaux (par exemple, diminution du volume d'urine émis)peuvent survenir. Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin devérifier votre fonction rénale avant chaque administration d'ACIDEZOLEDRONIQUE ALTAN. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres deliquide (par exemple de l'eau), dans les quelques heures précédantl'administration d'ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN, comme demandé par votreprofessionnel de santé.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vousdevez contacter immédiatement votre médecin.
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN peut également avoir d'autres effetsindésirables
Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Fièvre.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, douleur dans lesmuscles, douleurs au niveau des os ou des articulations, douleur dans le dos,les bras ou les jambes, syndrome pseudo- grippal (par exemple fatigue, frissons,douleurs musculaires et articulaires), frissons, sensation de fatigue ou manqued’intérêt, faiblesse, douleur, sensation d’inconfort ou d’indisposition,gonflement et/ou douleur au point d’injection.
Chez les patients atteints de la maladie de Paget, des symptômes liés à unfaible taux de calcium dans le sang, tels que spasmes musculaires,engourdissements ou sensation de fourmillements, particulièrement autour de labouche ont été rapportés.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Symptômes pseudo-grippaux, infections des voies respiratoires supérieures,diminution du nombre de globules rouges, perte d’appétit, insomnie,somnolence pouvant induire une diminution de la vigilance et de la perception,sensation de fourmillements ou de picotements, fatigue extrême, tremblements,perte de connaissance temporaire, infection oculaire ou irritation ouinflammation au niveau des yeux avec douleur et rougeur, étourdissement,augmentation de la pression artérielle, bouffées avec rougeur cutanée, toux,difficultés respiratoires, embarras gastrique, douleurs abdominales,constipation, bouche sèche, brûlures d’estomac, éruptions cutanées,transpiration excessive, démangeaisons, rougeur de la peau, douleur au niveaudu cou, raideur des muscles, des os et/ou des articulations, gonflementarticulaire, spasmes musculaires, douleur au niveau des épaules, douleur auniveau des muscles thoraciques et de la cage thoracique, inflammationarticulaire, faiblesse musculaire, tests de la fonction rénale anormaux,miction fréquente anormale, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,soif, douleur dentaire ou trouble du goût.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Une fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement,particulièrement chez les patients traités au long cours pour del’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, unefaiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’ainecar cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de lacuisse. Des taux bas de phosphate dans le sang.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Réactions allergiques sévères incluant des sensations de vertige et desdifficultés respiratoires, gonflement principalement du visage et de la gorge,diminution de la pression artérielle, déshydratation secondaire à desréactions de phase aiguë (symptômes post-administration tels que fièvre,vomissements et diarrhées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière sait dans quellesconditions conserver correctement ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lapoche. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion
· La substance active est :
Acidezolédronique............................................................................................................5 mg
Pour une poche de 100 ml de solution
Un ml de solution contient 0,05 mg d’acide zolédronique.
· Les autres composants sont :
Mannitol (E421), citrate de sodium (E331), chlorhydrique (acide) et/ou sodium(hydroxyde de) (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN est présenté comme une poche de solution claire etincolore.
Une poche contient 100 ml de solution.
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN est une solution claire et incolore. Il estprésenté en poche contenant 100 ml de solution pour perfusion prête àl’emploi. Il est fourni en boîte contenant une poche et en conditionnementmultiple composé de cinq boîtes contenant chacune une poche.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALTAN PHARMA LIMITED
THE LENNOX BUILDING
50 SOUTH RICHMOND STREET
DUBLIN 2, D02FK02
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON SUR YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A.
POLÍGONO INDUSTRIAL DE BERNEDO S/N
01118 BERNEDO, ÁLAVA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
INFORMATIONS POUR LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde la santé (voir rubrique 3) :
Comment préparer et administrer ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml,solution pour perfusion
· ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg solution pour perfusion est prête àl’emploi.
· A usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être jetée.Seule une solution limpide, exempte de particules et de coloration doit êtreutilisée. ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN ne doit pas être mélangé ou administrépar voie intraveineuse avec un autre médicament, et doit être administré avecune ligne de perfusion séparée, avec prise d’air, à vitesse de perfusionconstante. La durée de perfusion ne doit pas être inférieure à 15 minutes.ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN ne doit pas entrer en contact avec des solutionscontenant du calcium. Si la solution a été réfrigérée, il faut attendrequ’elle revienne à une température ambiante avant de l’administrer. Desconditions d’asepsie doivent être respectées lors de la préparation de laperfusion. La perfusion doit être effectuée selon les procédures médicalesstandards.
Comment conserver ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion
· Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
· N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la poche. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois
· Les poches non ouvertes ne nécessitent pas de conditions particulièresde conservation.
· Après ouverture de la poche, le produit doit être utiliséimmédiatement afin d’éviter toute contamination microbienne.
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