Notice patient - ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale
Dénomination du médicament
ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pourinstillation nasale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable oupour instillation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTISOUFRE4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ?
3. Comment prendre ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable oupour instillation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvableou pour instillation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable oupour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : Autres médicaments du rhume, code ATC: R05X
Ce médicament apporte du soufre et des levures sous forme de monosulfure desodium nonahydraté et de saccharomyces cerevisiae
Ce médicament est utilisé dans les états inflammatoires chroniques desvoies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngiteschroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTISOUFRE4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale?
Ne prenez jamais ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable oupour instillation nasale :
· si vous êtes allergique au soufre ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillationnasale.
Ce médicament contient 37 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 1,85% de l'apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte
Autres médicaments et ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvableou pour instillation nasale
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillationnasale avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillationnasale contient du sodium.
3. COMMENT PRENDRE ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable oupour instillation nasale ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou votre pharmacien en cas de doute.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml,suspension buvable ou pour instillation nasale est trop fort ou trop faible :consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.
· L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé desparois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles(extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,…) dans l'ampoule. Cetagrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.
· Pour vider une ampoule autocassable dans un récipient (le flaconcompte-gouttes ou un verre), il faut procéder de la façon suivante : prendreune pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer larupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverte au-dessus du récipient et briserde la même façon l’autre pointe.
· Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre etd'essence de fleur d'oranger.
Par voie nasale :
Posologie
Deux irrigations nasales par jour.
Mode d’administration :
· Retirer le capuchon et l'embout du flacon compte-gouttes.
· Remplir le flacon compte-gouttes avec le contenu d'une ampoule
· Se placer devant un lavabo, renverser la tête légèrement en arrière etchoisir l’une ou l’autre des méthodes d’administration suivantes :
o faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant sur le flaconcompte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée lasyllabe « ké ». Garder la tête légèrement en arrière quelques instants(30 secondes environ) afin de laisser le produit en contact avec lessécrétions. Puis redresser la tête et avaler les sécrétions.
Ou
o Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions vous pouvez procéderde la façon suivante: boucher une narine, faire couler ACTISOUFRE dansl’autre narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes et réaliser 3 à4 mouvements respiratoires de va et vient par la narine contenant la solutionpuis redresser la tête et expulser la solution par une expiration de cettemême narine.
· Recommencer la même opération pour l'autre narine.
· Recommencer dans chaque narine jusqu’à ce que le contenu du flaconcompte-gouttes ait été entièrement utilisé.
· Après chaque utilisation, rincer minutieusement le flacon compte-goutteset l’embout à l'eau courante et les faire sécher soigneusement.
Par voie orale :
Posologie
· Enfants de moins de 5 ans : une ampoule par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans : une ampoule deux foispar jour.
Mode d’administration :
· Enfants de moins de 5 ans :
Diluer le contenu d’une ampoule dans un verre contenant un peu d’eau(l’équivalent d’une cuillère à dessert), à prendre au cours d’un repasune fois par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans :
Diluer le contenu d’une ampoule dans un verre contenant un peu d’eau(d’une cuillère à dessert), à prendre au cours d’un repas deux foispar jour.
Durée du traitement :
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En casd’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspensionbuvable ou pour instillation nasale que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspensionbuvable ou pour instillation nasale :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspensionbuvable ou pour instillation nasale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de maux d'estomac par voie orale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvableou pour instillation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pourinstillation nasale
· Les substances actives sont :
Monosulfure de sodiumnonahydraté......................................................................................4,0 mg
Levures Saccharomycescerevisiae.......................................................................................50,0 mg
pour une ampoule de 10 ml
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, polysorbate 80, arôme Néroli*, chlorure de sodium, eaupurifiée
*Composition de l’arôme Néroli: huiles essentielles de petitgrainbigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate deméthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle.
Qu’est-ce que ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pourinstillation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une suspension buvable ou nasale enampoule de 10 ml. Boîte de 18, 24, 30 ou 60 avec 1 flaconcompte-gouttes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page