Notice patient - ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable
Dénomination du médicament
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable
Pélargonium (extrait fluide de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTIVOXRHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
3. Comment prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter lessymptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOXRHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
Ne prenez jamais ACTIVOX RHUME PELARGONIUM :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· en cas de maladies hépatiques sévères (en l’absence de donnéesadéquates relatives à l’utilisation de ce médicament dans cesaffections).
Avertissements et précautions
Des cas d’hépato-toxicité et d’hépatites en association avecl’administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signesd’hépato-toxicité apparaissent, l’administration de ce médicament doitêtre stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient 11,5% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-direjusqu’à 135 mg par dose de 36 gouttes (adultes), ce qui équivaut à3,4 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
Enfants
L’usage chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillé.
Autres médicaments et ACTIVOX RHUME PELARGONIUM
Aucune interaction n’a été rapportée à ce jour.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Grossesse et allaitement
En raison du manque de données suffisamment pertinentes concernant cemédicament son utilisation pendant la grossesse et l’allaitement estdéconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM contient de l’alcool.
3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
Le flacon est muni d’une pipette compte-gouttes : prélevez la solution encomprimant le caoutchouc puis en le relâchant lentement. Libérez ensuite lesgouttes une à une en exerçant une pression régulière. Répétez cesopérations autant de fois que nécessaire jusqu’à obtention de la posologierecommandée.
Les gouttes peuvent être prises directement dans une cuillère à café ouêtre mélangées dans un peu d’eau.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est la suivante :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
36 gouttes 3 fois par jour
Utilisation chez les enfants
Enfants de 6 à 12 ans :
24 gouttes 3 fois par jour
Enfants de moins de 6 ans :
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moinsde 6 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation dece médicament, veuillez consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de ACTIVOX RHUME PELARGONIUM que vous n’auriezdû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leurfréquence est très rare.
– Troubles gastro-intestinaux légers : diarrhée, gêne épigastrique(localisée dans la partie supérieure et médiane de l’abdomen), nausées ouvomissements, difficulté à avaler.
– Légers saignements du nez ou des gencives.
– Réactions allergiques.
Des cas d’hépato-toxicité ont été rapportés. Leur fréquence estindéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desProduits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, ne pas conserver plus de 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACTIVOX RHUME PELARGONIUM
· La substance active est :
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide de racinede)........................................... 84 ml
Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m
Rapport drogue/extrait : 1 : 8–10
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Glycérol à 85 %, éthanol.
Qu’est-ce que ACTIVOX RHUME PELARGONIUM et contenu de l’emballageextérieur
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable est présenté dans un flaconcontenant 30 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
BP28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
BP28
06511 CARROS CEDEX
Fabricant
ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1ere AVENUE 2709M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (<ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr).
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