Notice patient - AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Tirofiban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AGRASTAT250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluerpour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaireà l’exclusion de l’héparine, code ATC : B01AC17.
AGRASTAT est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artèrescoronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que lescrises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui setrouvent dans le sang) de former des caillots.
Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artèrescoronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronariennepercutanée ou ICP). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelleimplantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afind’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.
AGRASTAT est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirineet de l’héparine non fractionnée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AGRASTAT250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion ?
N’utilisez jamais AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion :
· si vous êtes allergique à AGRASTAT ou à l'un de ses composants (voirrubrique 6. Contenu du conditionnement et autre information);
· si vous avez un saignement interne ou si vous avez eu des antécédents desaignement interne au cours des 30 derniers jours;
· si vous avez des antécédents d'hémorragie intracrânienne, de tumeurintracrânienne, une malformation d'un vaisseau sanguin ou un anévrisme;
· si vous avez une hypertension sévère non contrôlée (hypertensionmaligne);
· si vous avez un nombre de plaquettes insuffisant (thrombopénie) ou desproblèmes de coagulation du sang;
· si vous avez eu précédemment une diminution de plaquettes dans le sang(thrombopénie) sous traitement par AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution àdiluer pour perfusion ou avec un autre médicament de la même famille;
· si vous avez eu une attaque cérébrale au cours des 30 derniers jours outout antécédent d'attaque cérébrale hémorragique;
· si vous avez été grièvement blessé ou vous avez subi une interventionchirurgicale majeure au cours des 6 dernières semaines;
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Votre médecin va étudier vos antécédents médicaux pour déterminer sivous présentez un risque élevé d’effets indésirables associés àl’administration de ce médicament.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez eu:
· des problèmes de santé ;
· des allergies ;
· une réanimation cardio-pulmonaire, une biopsie d'organe ou une procédurepour dissoudre des calculs rénaux au cours des 2 dernières semaines ;
· des lésions graves ou une intervention chirurgicale importante au coursdes 3 derniers mois;
· un ulcère de l'estomac ou du duodénum au cours des 3 derniersmois ;
· un saignement récent (au cours de l'année écoulée), tel qu'unsaignement digestif, ou du sang dans les urines ou les selles ;
· une intervention récente au niveau de la moelle épinière (dontanesthésie péridurale ou ponction lombaire) ;
· des antécédents ou des signes de dissection aortique ;
· une pression artérielle élevée, non contrôlée (hypertension) ;
· une inflammation de la muqueuse qui entoure votre cœur(péricardite) ;
· une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) ;
· un problème avec les vaisseaux sanguins de votre rétine ;
· un traitement avec des médicaments qui contribuent à prévenir ou àdissoudre les caillots sanguins au cours des dernières 48 heures ;
· des problèmes rénaux ;
· un cathéter sous clavier au cours des 24 heures écoulées ;
· une insuffisance cardiaque aiguë ou chronique sévère ;
· une pression artérielle très faible due à une défaillance de votrecœur (choc cardiogénique) ;
· une atteinte hépatique ;
· une numération sanguine basse ou une anémie.
Les patients traités par AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluerpour perfusion doivent faire l'objet d'une surveillance étroite à la recherched'un saignement. En cas d'hémorragie nécessitant un traitement, l'arrêtd'AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion doit êtreenvisagé. En cas de saignement majeur ou incontrôlable, AGRASTAT doit êtrearrêté immédiatement.
Enfants
La tolérance et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserAGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion.
Autres médicaments et AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluerpour perfusion
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez,avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, même s'il s'agitd'un médicament obtenu sans ordonnance.
Il est important de dire à votre médecin quels sont les autres médicamentsque vous prenez, y compris ceux que vous vous procurez sans ordonnance, car leseffets de certains de ces produits peuvent influer les uns sur les autres. Ilest particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenezd'autres médicaments qui empêchent la coagulation du sang, comme la warfarine,les anticoagulants oraux, les solutions de dextran.
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion avec desaliments et boissons
La prise d’aliments et boissons n’a pas d’effet sur ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez que vous pouvezêtre enceinte ou si vous prévoyez d’avoir un enfant, demandez conseil àvotre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Du fait de votre état de santé, vous n’êtes pas capable de conduire oufaire fonctionner des machines pendant l’administration d’AGRASTAT250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion.
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion contientdu sodium.
Ce médicament contient environ 189 mg de sodium par flacon de 50 ml, cequi doit être pris en considération par les patients sous régimehyposodé.
3. COMMENT UTILISER AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluerpour perfusion ?
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion doit êtreprescrit par un médecin qualifié et habitué à prendre en charge les crisescardiaques.
Vous avez reçu, ou êtes sur le point de recevoir une perfusion d’AGRASTAT250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion. Il appartient àvotre médecin de décider de la posologie adéquate, en fonction de votrepathologie et de votre poids.
Posologie
Utilisation chez l’enfant
L’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée.
Mode d'administration
Solution à diluer pour perfusion.
Voie intraveineuse.
Si vous avez utilisé plus de AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution àdiluer pour perfusion que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le signe de surdosage le plus fréquemment rapporté est des saignements. Sivous remarquez un saignement, vous devez le signaler immédiatement au personnelde santé qui s'occupe de vous.
Si vous oubliez d’utiliser AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution àdiluer pour perfusion :
C’est votre médecin qui décidera quand administrer laprochaine dose.
Si vous arrêtez d’utiliser AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution àdiluer pour perfusion :
C’est votre médecin qui décidera quand il faudra interrompre letraitement. Toutefois, si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt, vousdevez discuter des autres choix thérapeutiques avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont les saignements; ils sonten général modérés.
Si des effets indésirables surviennent, il se peut que l’assistance d’unmédecin soit nécessaire. Si, alors que vous êtes sous AGRASTAT, vousdéveloppez l’un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contactervotre médecin :
· signes d’hémorragie intracrânienne, tels que douleurs dans la tête,déficiences sensorielles (visuelles ou auditives), difficultés d’élocution,engourdissement ou problème de mouvement ou d’équilibre.
· signes d’hémorragies internes : crachats de sang ou sang dans lesurines ou les selles.
· signes de réactions allergiques : difficultés respiratoires etvertiges.
Voici une liste des effets indésirables qui sont survenus chez des patientstraités par AGRASTAT. Cette liste est classée par ordre décroissantd’incidence des effets indésirables.
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d’1 patientsur 10):
· Hémorragies post-opératoires
· Hémorragies sous-cutanées au site d’injection, ou intramusculaires,entraînant un œdème (gonflement)
· Petites contusions rouges sur la peau
· Présence non visible de sang dans les urines ou les selles
· Impression de malaise
· Maux de tête
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100):
· Sang dans les urines
· Crachats de sang
· Saignements de nez
· Saignements des gencives et de la bouche
· Hémorragies au site de ponction
· Baisse du nombre de globules rouges (baisse de l’hématocrite et del’hémoglobine)
· Baisse de la numération plaquettaire qui passe sous les 90 000/mm3
· Fièvre
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patientssur 1000):
· Hémorragies de l’estomac ou de l’intestin
· Vomissement de sang
· Baisse de la numération plaquettaire sous les 50 000/mm3
Effets indésirables pour lesquels la fréquence n’est pas connue (et nepeut donc être évaluée à partir de données fiables):
· Hémorragies intracrâniennes
· Hématome dans la région rachidienne
· Hémorragies au niveau des organes internes
· Accumulation de sang autour du cœur
· Hémorragies pulmonaires
· Baisse importante/sévère de la numération plaquettaire sous les20 000/mm3
· Réactions allergiques sévères avec oppression thoracique, urticaire ouéruption cutanée, y compris réactions entraînant des difficultésrespiratoires et des étourdissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement.gouv.sante.fr“>www.signalement.gouv.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluerpour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne pas congeler.
Toute solution inutilisée doit être jetée.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
D'un point de vue microbiologique, la solution diluée pour perfusion doitêtre utilisée immédiatement. Si elle ne l'est pas, les conditions deconservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pasnormalement excéder 24 heures à 2–8°C, sauf si la reconstitution a eu lieudans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion
· La substance active est :
Chlorhydrate de tirofiban monohydraté...............................................................281 microgrammes
Quantité correspondant à tirofiban.....................................................................250 microgrammes
Pour 1 ml de solution à diluer.
· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, citrate de sodiumdihydraté, acide citrique anhydre, eau pour préparation injectable, acidechlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Qu’est-ce que AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusionen flacons de 50 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CORREVIO
15 RUE DU BICENTENAIRE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CORREVIO
15 RUE DU BICENTENAIRE
92800 PUTEAUX
Fabricant
ORION CORPORATION (ORION OYJ)
ORIONINTIE 1
FI-02200 ESPOO
FINLANDE
ou
ARVATO DISTRIBUTION GMBH
Gottlieb Daimler StraSSE 1
33428 Harsewinkel
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
Ce produit est destiné à être utilisé uniquement à l’hôpital par desmédecins spécialistes expérimentés dans la prise en charge des syndromescoronaires aigus.
AGRASTAT concentré doit être dilué avant utilisation.
AGRASTAT doit être administré avec de l’héparine non fractionnée et untraitement oral antiplaquettaire, dont l’aspirine.
Posologie et mode d’administration
Chez les patients bénéficiant d’une stratégie invasive précoce pour unsyndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST) etchez lesquels il n’est pas prévu de réaliser une coronarographie dans les4 heures et pendant un maximum de 48 heures après diagnostic, AGRASTAT estadministré par voie intraveineuse à une vitesse de perfusion initiale0,4 microgramme/kg/min pendant 30 minutes. A la fin de la perfusioninitiale, l’administration d’AGRASTAT doit être poursuivie à une vitessede perfusion de 0,1 microgramme/kg/min.
AGRASTAT doit être administré simultanément avec de l’héparine nonfractionnée, généralement en bolus intraveineux de 50–60 UI/Kg puis environ1000 UI par heure ajusté en fonction du temps de céphaline activée (TCA),qui doit être supérieur à au moins deux fois la valeur du témoin, et d’untraitement antiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS), enl'absence de contre-indication.
Chez les patients SCA NST pour lesquels une intervention coronairepercutanée est planifiée dans les quatre premières heures suivant lediagnostic ou chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDMST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée, AGRASTATdevra être administré sous la forme d’un bolus initial de25 microgrammes/kg injecté sur une période de 3 minutes, suivi d'uneperfusion continue à une vitesse de 0,15 microgramme/kg/min pendant 12 à24 heures et jusqu'à 48 heures. AGRASTAT doit être administré avec del'héparine non fractionnée (voir la posologie ci-dessus) et un traitementantiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS) en l’absence decontre-indication.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Patients atteints d’insuffisance rénale sévère
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de créatinine <30 mL/min), la posologie doit être réduite de 50%.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité d’AGRASTAT n’ont pas été établieschez les enfants.
Aucune donnée n’est disponible.
Début et durée de traitement par AGRASTAT 250 microgrammes/mL, solutionà diluer pour perfusion
Chez les patients bénéficiant d'une stratégie de prise en charge invasiveprécoce pour un SCA NST et chez lesquels il n’est pas prévu de réaliser unecoronarographie dans les 4 heures et jusqu'à 48 heures après le diagnostic,la dose de charge de 0,4 microgramme/kg/min d'AGRASTAT doit être initiéedès que le diagnostic est établi.
La durée recommandée de la perfusion d’entretien est d'au moins48 heures. La perfusion d'AGRASTAT et d'héparine non fractionnée peut êtrepoursuivie au cours d'une coronarographie, et doit être maintenue pendant aumoins 12 heures, sans dépasser 24 heures après une intervention coronairepercutanée. La perfusion doit être arrêtée lorsque le patient estcliniquement stable et qu'aucune intervention coronarienne n'est prévue par lemédecin traitant. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser108 heures.
Si un patient, diagnostiqué avec un SCA NST et pris en charge avec unestratégie invasive, bénéficie d'une coronarographie dans les 4 heures quisuivent le diagnostic, AGRASTAT doit être administré en bolus de25 microgrammes/kg au début de l'intervention coronaire percutanée suivid’une perfusion continue pendant 12 à 24 heures et jusqu'à 48 heures aumaximum.
Chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde devantbénéficier d'une intervention coronaire percutanée, le bolus initial de25 microgrammes/kg doit être débuté dès que possible après lediagnostic.
Traitement simultané (héparine non fractionnée, traitement antiagrégantplaquettaire par voie orale)
Le traitement par héparine non fractionnée doit être débuté avec unbolus intraveineux de 50–60 UI/kg, relayé par une perfusion d'entretien à undébit de 1 000 UI par heure. La posologie d'héparine est ajustée afin demaintenir le TCA à deux fois environ la valeur du témoin.
En l'absence de contre-indication, tous les patients doivent recevoir unantiagrégant plaquettaire par voie orale, dont l’aspirine, avant le début dutraitement par AGRASTAT (voir rubrique 5.1). Ce traitement doit être poursuiviau moins pendant la durée de la perfusion d'AGRASTAT.
La plupart des études évaluant le traitement par AGRASTAT en complément del’intervention coronaire percutanée ont utilisé l’aspirine en associationavec du clopidogrel comme traitement antiplaquettaire oral. L'efficacité del’association d'AGRASTAT avec le prasugrel ou le ticagrelor n'a pas étéétablie dans des études contrôlées randomisées.
Si une intervention coronaire percutanée est nécessaire, l'héparine doitêtre arrêtée après cette intervention, et le désilet doit être retiréaprès la restauration d’une hémostase adéquate, c’est-à-dire lorsquel’ACT (Activated Clotting Time) est inférieur à 180 secondes(habituellement 2 à 6 heures après l'arrêt de l'héparine).
Incompatibilités
Il a été constaté une incompatibilité avec le diazépam. Par conséquent,AGRASTAT et le diazépam ne doivent pas être administrés dans la même lignede perfusion.
Aucune incompatibilité n’a été constatée entre AGRASTAT et les formesintraveineuses des produits suivants: sulfate d’atropine, dobutamine,dopamine, chlorhydrate d’épinéphrine, furosémide, héparine, lidocaïne,chlorhydrate de midazolam, sulfate de morphine, nitroglycérine, chlorure depotassium, chlorhydrate de propranolol, et injection de famotidine.
Mode d’emploi
La solution concentrée d’AGRASTAT 250 microgrammes/mL,doit êtrediluée avant emploi :
1. Prélever 50 mL d’une poche de 250 mL contenant une solution stérilede 0,9% de chlorure de sodium ou de 5% de glucose et les remplacer par 50 mLd’AGRASTAT (provenant d’un flacon de 50 mL) dans la solution pourperfusion, afin d’obtenir une concentration de 50 µg/mL. Bien mélangeravant l’administration.
2. Administrer selon la posologie indiquée ci-dessous
Le tableau suivant est fourni pour servir de guide d’adaptation posologiqueen fonction du poids.
| Dose de charge 0,4 microgramme/kg/min | Bolus de 25 microgrammes/kg | |||||||||
| La plupart des patients | Insuffisance rénale sévère | La plupart des patients | Insuffisance rénale sévère | |||||||
| Poids du patient (kg) | Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (ml/h) | Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h) | Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (ml/h) | Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h) | Bolus (ml) | Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h) | Bolus (ml) | Vitesse de perfusion d’entretien (ml/h) | ||
| 30–37 | 16 | 4 | 8 | 2 | 17 | 6 | 8 | 3 | ||
| 38–45 | 20 | 5 | 10 | 3 | 21 | 7 | 10 | 4 | ||
| 46–54 | 24 | 6 | 12 | 3 | 25 | 9 | 13 | 5 | ||
| 55–62 | 28 | 7 | 14 | 4 | 29 | 11 | 15 | 5 | ||
| 63–70 | 32 | 8 | 16 | 4 | 33 | 12 | 17 | 6 | ||
| 71–79 | 36 | 9 | 18 | 5 | 38 | 14 | 19 | 7 | ||
| 80–87 | 40 | 10 | 20 | 5 | 42 | 15 | 21 | 8 | ||
| 88–95 | 44 | 11 | 22 | 6 | 46 | 16 | 23 | 8 | ||
| 96–104 | 48 | 12 | 24 | 6 | 50 | 18 | 25 | 9 | ||
| 105–112 | 52 | 13 | 26 | 7 | 54 | 20 | 27 | 10 | ||
| 113–120 | 56 | 14 | 28 | 7 | 58 | 21 | 29 | 10 | ||
| 121–128 | 60 | 15 | 30 | 8 | 62 | 22 | 31 | 11 | ||
| 129–137 | 64 | 16 | 32 | 8 | 67 | 24 | 33 | 12 | ||
| 138–145 | 68 | 17 | 34 | 9 | 71 | 25 | 35 | 13 | ||
| 146–153 | 72 | 18 | 36 | 9 | 75 | 27 | 37 | 13 | ||
· Procéder à un contrôle visuel avant utilisation. Seules les solutionslimpides sans particules peuvent être utilisées.
· AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion doitêtre administré uniquement par voie intraveineuse, et peut être injecté parla même tubulure de perfusion que l'héparine non fractionnée.
· Il est recommandé d'administrer AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solutionà diluer pour perfusion avec un système de perfusion à débit contrôlé, enutilisant un équipement stérile.
· Il convient de s'assurer que la perfusion de la dose de charge ne soit paspoursuivie au-delà de la durée recommandée, et d'éviter toute erreur dans lecalcul du débit de la perfusion d'entretien en fonction du poids dupatient.
Précautions spéciales de stockage
Ne pas utiliser AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pourperfusion après la date d’expiration inscrite sur le carton après<EXP>. La date de péremption fait référence au dernier jour du moisindiqué.
Ne pas congeler. Conservez les flacons dans le carton externe afin de lesprotéger de la lumière.
Après dilution, il faut utiliser le produit sans tarder. S’il n’est pasutilisé sur le champ, les conditions de conservation usuelles ne devront enaucun cas dépasser 24 heures entre 2 et 8° C.
Nature et contenu du flacon
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion est unconcentré de solution limpide, disponible en flacon en verre de 50 ml deType I.
Précautions particulières d’élimination ou de manipulation
Tout produit non utilisé ou tout produit qui a été utilisé doit êtredétruit conformément aux recommandations locales.
Retour en haut de la page