AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Dénomination du médicament

AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Tirofiban

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AGRASTAT50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : sang et organes hématopoïétiques –agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire àl’exclusion de l’héparine, code ATC : B01AC17.

AGRASTAT est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artèrescoronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que lescrises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui setrouvent dans le sang) de former des caillots.

Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artèrescoronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronairepercutanée). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelleimplantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afind’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.

AGRASTAT est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirineet de l’héparine non fractionnée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser AGRASTAT50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion :

· si vous êtes allergique à AGRASTAT ou à l'un de ses composants (voirrubrique 6, Contenu du conditionnement et autre information),

· si vous avez un saignement interne ou si vous avez eu des antécédents desaignement interne au cours des 30 derniers jours;

· si vous avez des antécédents d'hémorragie intracrânienne, de tumeurintracrânienne, une malformation d'un vaisseau sanguin ou un anévrisme;

· si vous avez une hypertension sévère non contrôlée (hypertensionmaligne);

· si vous avez un nombre de plaquettes insuffisant (thrombopénie) ou desproblèmes de coagulation du sang;

· si vous avez eu précédemment une diminution de plaquettes dans le sang(thrombopénie) sous traitement par AGRASTAT ou avec un autre médicament de lamême famille;

· si vous avez eu une attaque cérébrale au cours des 30 derniers jours outout antécédent d'attaque cérébrale hémorragique;

· si vous avez été grièvement blessé ou vous avez subi une interventionchirurgicale majeure au cours des 6 dernières semaines;

· si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Votre médecin va étudier vos antécédents médicaux pour déterminer sivous présentez un risque élevé d’effets indésirables associés àl’administration de ce médicament.

Avertissements et précautions

Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez eu :

· des problèmes de santé ;

· des allergies ;

· une réanimation cardio-pulmonaire, une biopsie d'organe ou une procédurepour dissoudre des calculs rénaux au cours des 2 dernières semaines ;

· des lésions graves ou une intervention chirurgicale importante au coursdes 3 derniers mois;

· un ulcère de l'estomac ou du duodénum au cours des 3 derniersmois ;

· un saignement récent (au cours de l'année écoulée), tel qu'unsaignement digestif, ou du sang dans les urines ou les selles ;

· une intervention récente au niveau de la moelle épinière (dontanesthésie péridurale ou ponction lombaire) ;

· des antécédents ou des signes de dissection aortique ;

· une pression artérielle élevée, non contrôlée (hypertension) ;

· une inflammation de la muqueuse qui entoure votre cœur(péricardite) ;

· une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) ;

· un problème avec les vaisseaux sanguins de votre rétine ;

· un traitement avec des médicaments qui contribuent à prévenir ou àdissoudre les caillots sanguins au cours des dernières 48 heures ;

· des problèmes rénaux ;

· un cathéter sous clavier au cours des 24 heures écoulées ;

· une insuffisance cardiaque aiguë ou chronique sévère ;

· une pression artérielle très faible due à une défaillance de votrecœur (choc cardiogénique) ;

· une atteinte hépatique ;

· une numération sanguine basse ou une anémie.

Enfants

La tolérance et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez,avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, même s'il s'agitd'un médicament obtenu sans ordonnance.

Il est important de dire à votre médecin quels sont les autres médicamentsque vous prenez, y compris ceux que vous vous procurez sans ordonnance, car leseffets de certains de ces produits peuvent influer les uns sur les autres. Ilest particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenezd'autres médicaments qui empêchent la coagulation du sang, comme la warfarine,les anticoagulants oraux, les solutions de dextran.

AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion avec des aliments etboissons

La prise d’aliments et boissons n’a pas d’effet sur ce médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez que vous pouvezêtre enceinte ou si vous prévoyez d’avoir un enfant, demandez conseil àvotre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Du fait de votre état de santé, vous n’êtes pas capable de conduire oufaire fonctionner des machines pendant l’administration d’AGRASTAT.50 microgrammes/ml, solution pour perfusion.

AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient environ 917 mg de sodium par poche de 250 ml, cequi doit être pris en considération par les patients contrôlant leur apportalimentaire en sodium.

3. COMMENT utiliser AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion?

AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion doit être prescrit parun médecin qualifié et habitué à prendre en charge les crisescardiaques.

Vous avez reçu, ou êtes sur le point de recevoir une perfusion d’AGRASTAT50 microgrammes/ml, solution pour perfusion. Il appartient à votre médecin dedécider de la posologie adéquate, en fonction de votre pathologie et devotre poids.

Posologie

Utilisation chez les enfants

L’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée.

Mode et voie d'administration

Solution pour perfusion.

Voie intraveineuse.

Si vous avez utilisé plus de AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion que vous n’auriez dû

Le signe de surdosage le plus fréquemment rapporté est des saignements. Sivous remarquez un saignement, vous devez le signaler immédiatement au personnelde santé qui s'occupe de vous.

Si vous oubliez d’utiliser AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion

C’est votre médecin qui décidera quand administrer laprochaine dose.

Si vous arrêtez d’utiliser AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion

C’est votre médecin qui décidera quand il faudra interrompre letraitement. Toutefois, si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt, vousdevez discuter des autres choix thérapeutiques avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’emploi de ce produit, interrogezvotre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les saignements : ils sonten général modérés.

Si des effets indésirables surviennent, il se peut que l’assistance d’unmédecin soit nécessaire. Si, alors que vous êtes sous AGRASTAT vousdéveloppez l’un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contactervotre médecin :

· signes d’hémorragie intracrânienne, tels que douleurs dans la tête,déficiences sensorielles (visuelles ou auditives), difficultés d’élocution,engourdissement ou problème de mouvement ou d’équilibre.

· signes d’hémorragies internes : crachats de sang ou sang dans lesurines ou les selles.

· signes de réactions allergiques : difficultés respiratoires etvertiges.

Voici une liste des effets indésirables qui sont survenus chez des patientstraités par AGRASTAT. Cette liste est classée par ordre décroissantd’incidence des effets indésirables.

Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d’1 patient sur10) :

· Hémorragies post-opératoires

· Hémorragies sous-cutanées au site d’injection, ou intramusculaires,entraînant un œdème (gonflement)

· Petites contusions rouges sur la peau

· Présence non visible de sang dans les urines ou les selles

· Impression de malaise

· Maux de tête

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) :

· Sang dans les urines

· Crachats de sang

· Saignements de nez

· Saignements des gencives et de la bouche

· Hémorragies au site de ponction

· Baisse du nombre de globules rouges (baisse de l’hématocrite et del’hémoglobine)

· Baisse de la numération plaquettaire qui passe sous les 90 000/mm3

· Fièvre

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur1000) :

· Hémorragies de l’estomac ou de l’intestin

· Vomissement de sang

· Baisse de la numération plaquettaire sous les 50 000/mm3

Effets indésirables pour lesquels la fréquence n’est pas connue (et nepeut donc être évaluée à partir de données fiables) :

· Hémorragies intracrâniennes

· Hématome dans la région rachidienne

· Hémorragies au niveau des organes internes

· Accumulation de sang autour du cœur

· Hémorragies pulmonaires

· Baisse importante/sévère de la numération plaquettaire sous les20 000/mm3

· Réactions allergiques sévères avec oppression thoracique, urticaire ouéruption cutanée, y compris réactions entraînant des difficultésrespiratoires et des étourdissements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : : <ahref=„http://www.signalement.gouv.sante.fr“>www.signalement.gouv.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser AGRASTAT après la date de péremption indiquée sur leflacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne pas congeler.

Toute solution inutilisée doit être jetée.

Conserver la poche dans le suremballage, à l'abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer lesmédicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

· La substance active est :

Chlorhydrate de tirofiban monohydraté.................................................................56 microgrammes

Quantité correspondant à tirofiban.......................................................................50 microgrammes

Pour 1 ml.

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, eaupour préparations injectables, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium(pour l'ajustement du pH).

Qu’est-ce que AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en pochesde 250 ml Freeflex® (plastique non-PVC), incolore, constituée d'un film depolyoléfine multicouches avec un tube en polyoléfine moulé par injection. Lapoche est enveloppée dans un suremballage pré-imprimé. Boîte de 1 et de3 poches contenant 250 ml de solution pour perfusion.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CORREVIO

15 RUE DU BICENTENAIRE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CORREVIO

15 RUE DU BICENTENAIRE

92800 PUTEAUX

Fabricant

ARVATO DISTRIBUTION GMBH

GOTTLIEB DAIMLER STRAßE 1

33428 HARSEWINKEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont uniquement destinées aux professionnels desanté :

Ce produit est destiné à être utilisé uniquement à l’hôpital par desmédecins spécialistes expérimentés dans la prise en charge des syndromescoronaires aigus.

Posologie et mode d’administration

Chez les patients bénéficiant d’une stratégie invasive précoce pour unsyndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST) etchez lesquels il n’est pas prévu de réaliser une coronarographie dans les4 heures et pendant un maximum de 48 heures après diagnostic, AGRASTAT estadministré par voie intraveineuse à une vitesse de perfusion initiale0,4 microgramme/kg/min pendant 30 minutes. A la fin de la perfusioninitiale, l’administration d’AGRASTAT doit être poursuivie à une vitessede perfusion de 0,1 microgramme/kg/min.

AGRASTAT doit être administré simultanément avec de l’héparine nonfractionnée, généralement en bolus intraveineux de 50–60 UI/kg puis environ1000 (UI) par heure ajusté en fonction du temps de céphaline activée (TCA),qui doit être supérieur à au moins deux fois la valeur du témoin, et d’untraitement antiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS), enl'absence de contre-indication.

Chez les patients SCA NST pour lesquels une intervention coronairepercutanée est planifiée dans les quatre premières heures suivant lediagnostic ou chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDMST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée primaire,AGRASTAT devra être administré sous la forme d’un bolus initial de25 microgrammes/kg injecté sur une période de 3 minutes, suivi d'uneperfusion continue à une vitesse de 0,15 microgramme/kg/min pendant 12 à24 heures et jusqu'à 48 heures. AGRASTAT doit être administré avec del'héparine non fractionnée (voir la posologie ci-dessus) et un traitementantiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS) en l’absence decontre-indication.

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.

Patients atteints d’insuffisance rénale sévère

En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la posologie d’AGRASTAT doit être réduite de 50%.

Population pédiatrique

La tolérance et l’efficacité d’AGRASTAT n’ont pas été établieschez les enfants.

Aucune donnée n’est disponible.

Début et durée du traitement par AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solutionpour perfusion

Chez les patients bénéficiant d'une stratégie de prise en charge invasiveprécoce pour un SCA NST et chez lesquels il n’est pas prévu de réaliser unecoronarographie dans les 4 heures et jusqu'à 48 heures après le diagnostic,la dose de charge de 0,4 microgramme/kg/min d'AGRASTAT doit être initiéedès que le diagnostic est établi.

La durée recommandée de la perfusion d’entretien est d'au moins48 heures. La perfusion d'AGRASTAT et d'héparine non fractionnée peut êtrepoursuivie au cours d'une coronarographie, et doit être maintenue pendant aumoins 12 heures, sans dépasser 24 heures après une intervention coronairepercutanée. La perfusion doit être arrêtée lorsque le patient estcliniquement stable et qu'aucune intervention coronarienne n'est prévue par lemédecin traitant. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser108 heures.

Si un patient, diagnostiqué avec un SCA NST et pris en charge avec unestratégie invasive, bénéficie d'une coronarographie dans les 4 heures quisuivent le diagnostic, AGRASTAT doit être administré en bolus de25 microgrammes/kg au début de l'intervention coronaire percutanée suivid’une perfusion continue pendant 12 à 24 heures et jusqu'à 48 heures aumaximum.

Chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde devantbénéficier d'une intervention coronaire percutanée, le bolus initial de25 microgrammes/kg doit être débuté dès que possible après lediagnostic.

Traitement simultané (héparine non fractionnée, traitement antiagrégantplaquettaire par voie orale)

Le traitement par héparine non fractionnée doit être débuté avec unbolus intraveineux de 50–60 UI/kg, relayé par une perfusion d'entretien à undébit de 1 000 UI par heure. La posologie d'héparine est ajustée afin demaintenir le TCA à deux fois environ la valeur du témoin.

En l'absence de contre-indication, tous les patients doivent recevoir unantiagrégant plaquettaire par voie orale, dont l’aspirine, avant le début dutraitement par AGRASTAT (voir rubrique 5.1). Ce traitement doit être poursuiviau moins pendant la durée de la perfusion d'AGRASTAT.

La plupart des études évaluant le traitement par AGRASTAT en complément del’intervention coronaire percutanée ont utilisé l’aspirine en associationavec du clopidogrel comme traitement antiplaquettaire oral. L'efficacité del’association d'AGRASTAT avec le prasugrel ou le ticagrelor n'a pas étéétablie dans des études contrôlées randomisées.

Si une intervention coronaire percutanée est nécessaire, l'héparine doitêtre arrêtée après cette intervention, et le désilet doit être retiréaprès restauration d’une hémostase adéquate, c’est-à-dire lorsquel’ACT (Activated Clotting Time) est inférieur à 180 secondes(habituellement 2 à 6 heures après l'arrêt de l'héparine).

Incompatibilités

Il a été constaté une incompatibilité avec le diazépam. Par conséquent,AGRASTAT et le diazépam ne doivent pas être administrés dans la même lignede perfusion.

Aucune incompatibilité n’a été constatée entre AGRASTAT et les formesintraveineuses des produits suivants : sulfate d’atropine, dobutamine,dopamine, chlorhydrate d’épinéphrine, furosémide, héparine, lidocaïne,chlorhydrate de midazolam, sulfate de morphine, nitroglycérine, chlorure depotassium, chlorhydrate de propranolol, et injection de famotidine.

Mode d’emploi

Vérifier la date de péremption.

Ne pas prélever de solution directement de la poche avec une seringue.

Mode d’emploi des poches Freeflex®

Pour ouvrir : déchirer au niveau de l'encoche le suremballage (contenant lapoche de 250 ml de solution pour perfusion) , et retirer la poche. Vérifierl'absence de fuite en pressant fortement la poche interne. En cas de fuite,jeter la solution, car la stérilité peut être compromise.

N'utiliser que si la solution est limpide et la poche scellée.

Ne pas ajouter d'autre médicament, et ne pas prélever la solutiondirectement de la poche avec une seringue.

ATTENTION : ne pas utiliser de poches plastiques montées en série. Unetelle utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse due àl’administration de l'air résiduel de la première poche, avantl'administration de la solution de la deuxième poche.

Préparation pour l'administration :

	1. Identifier l’orifice bleu de perfusion.
	2. Casser le bouchon d’inviolabilité bleu de l’embout de perfusionFreeflex®. La membrane située sous l’embout est stérile, il n’est pasnécessaire de désinfecter la membrane.
	3. Fermer le clamp. Insérer l’aiguille jusqu’à ce que le col enplastique bleu de l’orifice soit en contact avec l’épaulement del’aiguille. Utiliser un kit sans arrivée d’air ou fermerl’arrivée d’air.
4. Suspendre la poche sur le pied de perfusion. Presser sur la chambre degoutte-à-goutte pour faire entrer le liquide. Amorcer le système de perfusion.Connecter et ajuster la vitesse de perfusion.

Administrer selon la posologie indiquée ci-dessous.

Le tableau suivant est fourni pour servir de guide d’adaptation posologiqueen fonction du poids.

	Dose de charge 0,4 microgramme/kg/min				Bolus de 25 microgrammes/kg
	La plupart des patients		Insuffisance rénale sévère		La plupart des patients		Insuffisance rénale sévère
Poids du patient (kg)	Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (ml/h)	Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h)	Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (ml/h)	Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h)	Bolus (ml)	Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h)	Bolus (ml)	Vitesse de perfusion d’entretien (ml/h)
30–37	16	4	8	2	17	6	8	3
38–45	20	5	10	3	21	7	10	4
46–54	24	6	12	3	25	9	13	5
55–62	28	7	14	4	29	11	15	5
63–70	32	8	16	4	33	12	17	6
71–79	36	9	18	5	38	14	19	7
80–87	40	10	20	5	42	15	21	8
88–95	44	11	22	6	46	16	23	8
96–104	48	12	24	6	50	18	25	9
105–112	52	13	26	7	54	20	27	10
113–120	56	14	28	7	58	21	29	10
121–128	60	15	30	8	62	22	31	11
129–137	64	16	32	8	67	24	33	12
138–145	68	17	34	9	71	25	35	13
146–153	72	18	36	9	75	27	37	13

· Procéder à un contrôle visuel avant utilisation. Seules les solutionslimpides sans particules peuvent être utilisées.

· AGRASTAT doit être administrée uniquement par voie intraveineuse, etpeut être injecté par la même tubulure de perfusion que l'héparine nonfractionnée.

· Il est recommandé d'administrer AGRASTAT avec un système de perfusion àdébit contrôlé, en utilisant du matériel stérile.

· Il convient de s'assurer que la perfusion de la dose de charge ne soit paspoursuivie au-delà de la durée recommandée, et d'éviter toute erreur dans lecalcul du débit de la perfusion d'entretien en fonction du poids dupatient.

Précautions spéciales de stockage

Ne pas utiliser AGRASTAT après la date de péremption indiquée sur la pocheaprès <EXP>. La date de péremption fait référence au dernier jour dumois indiqué.

Ne pas congeler. Conserver la poche dans le suremballage à l’abri de lalumière.

Nature et contenu du flacon

AGRASTAT est une solution claire, limpide, disponible en poche de 250 mlFreeflex® (plastique non-PVC), incolore, constituée d'un film de polyoléfinemulticouches avec un tube en polyoléfine moulé par injection. La poche estenveloppée dans un suremballage pré-imprimé. Boîte de 1 et de 3 pochescontenant 250 ml de solution pour perfusion.