Notice patient - AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Dénomination du médicament
AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Chlorhydrate de bipéridène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AKINETONL.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. Comment prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (N:Système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de maladie de Parkinson ou de syndromesparkinsoniens provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AKINETONL.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée en cas de :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sensibilité particulière aux anticholinergiques.
· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
· Risque de rétention urinaire lié à des troublesurétro-prostatiques.
· Enfant de moins de 15 ans.
· Cardiopathie décompensée (maladie cardiaque sévère)
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
Ne pas interrompre le traitement de façon brutale.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre AKINETON L.P.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
· Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
· Allaitement
Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, car il peutentraîner une diminution de la sécrétion de lait et un risque d'effetsindésirables chez le nourrisson (constipation, accélération du rythmecardiaque).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament.
AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée contient dulactose.
3. COMMENT PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est strictement individuelle, déterminée par votremédecin.
Elle sera instaurée progressivement.
En moyenne : 1 à 2 comprimés par jour en prise matinale unique en dehorsdes repas.
Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Respecter l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé àlibération prolongée que vous n’auriez dû
Prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé àlibération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez de prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé àlibération prolongée
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
aux fortes doses excitation, agitation, confusion, syndromes délirants,hallucinations, insomnie ; fatigue, étourdissements, troubles de la mémoire ;accélération du rythme cardiaque ; bouche sèche, nausées, troubles digestifs; contractures musculaires ; somnolence.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
hypersensibilité, nervosité, euphorie, maux de tête, dyskinésie, ataxie,troubles de la parole, risque de crises épileptiques et convulsions ; troublesvisuels, mydriase (pupille dilatée), glaucome (augmentation de la pression dansl’œil) ; ralentissement du rythme cardiaque ; constipation ; diminution de latranspiration, éruption cutanée allergique ; difficultés à uriner (notammenten cas d’hypertrophie de la prostate).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
parotidite (inflammation de la glande salivaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate debipéridène.................................................................................................4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, povidone,cellulose microcristalline, hypromellose (20000 mPa.s), eau purifiée.
· Pelliculage:
talc, silice colloïdale, dioxyde de titane (E 171), hypromellose (6 mPa.s),hypromellose (15 mPa.s), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000,docusate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.
Qu’est-ce que AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libérationprolongée. Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DESMA PHARMA S.A.R.L
25, RUE DE LA BOETIE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
Laboratorio FARMACEUTICO SIT S.R.L.
Via Cavour 70
27035 MEDE (PV)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France): <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
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