Notice patient - ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution
Dénomination du médicament
Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution
Chlorhydrate d'azélastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Allergodil0,05 pour cent, collyre en solution ?
3. Comment utiliser Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE – ANTIHISTAMINIQUE H1(S=organes sensoriels), code ATC : S01GX07
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé dans le traitement symptomatique des conjonctivitesallergiques chez l'enfant de plus de 4 ans et chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER Allergodil0,05 pour cent, collyre en solution ?
N’utilisez jamais Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution :
· Allergie à l'un des constituants (en particulier chlorhydrated'azélastine, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Allergodil0,05 pour cent, collyre en solution.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution :
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter.
· En l'absence de données, ce médicament n'est pas recommandé chezl'enfant de moins de 4 ans.
· Ce collyre ne doit pas être utilisé pour le traitement des infectionsoculaires.
· En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, n'hésitez pas àCONSULTER VOTRE MEDECIN.
· Ne dépassez pas la posologie et la durée de traitement prescrites.
· Si vous portez des lentilles de contact, voir la rubrique « Allergodilcontient du chlorure de benzalkonium ».
Précautions d'emploi
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de port de lentilles decontact souples :
Comme avec toute préparation ophtalmique contenant du chlorure debenzalkonium (0,0125%) et en raison du risque d'adsorption sur les lentilles decontact souples hydrophiles, le port de lentilles de contact souples hydrophilesest déconseillé pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN EN PARTICULIER si vous êtes déjà traité par descollyres.
Dans ce cas attendez 15 minutes entre les deux instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (sensation de brûlure)doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou des machines jusqu'à ce queces symptômes disparaissent.
Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution contient du chlorure debenzalkonium.
Ce médicament contient 0,00375 mg de chlorure de benzalkonium dans chaquegoutte, ce qui équivaut à 0,00375 mg / 0,03 ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et peut changer la couleur des lentilles. Vous devez retirer leslentilles de contact avant d’utiliser ce médicament et les remettre15 minutes plus tard.
Le chlorure de benzalkonium peut également causer une irritation oculaire,surtout si vous avez les yeux secs ou des troubles de la cornée (la coucheclaire à l’avant de l’œil). Si vous ressentez une sensation oculaireanormale, des piqûres ou une douleur dans l’œil après avoir utilisé cemédicament, consultez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 goutte, 2 fois par jour dans l'œil (ou lesyeux) malade(s).
La posologie peut être augmentée à 1 goutte dans chaque œil malade,4 fois par jour, pendant les périodes où l'exposition à l'allergène estimportante.
Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirantlégèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
1 goutte de collyre contient 0,015 mg de chlorhydrate d'azélastine.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Avant de procéder à l'instillation de votre collyre :
· Lavez-vous les mains.
· Ne touchez pas l'œil avec l'embout du flacon.
· Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirantlégèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
· Refermez bien le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
Instillez une goutte dans chaque œil malade matin et soir.
La fréquence des instillations peut être augmentée ou diminuée par votremédecin.
Si vous utilisez un autre collyre, respectez un intervalle de 15 minutesentre les deux instillations.
Durée de traitement
Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solutionque vous n’auriez dû
En cas d'ingestion accidentelle en particulier chez l'enfant, consultezimmédiatement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Allergodil 0,05 pour cent, collyre ensolution
Si vous avez oublié d'instiller votre collyre, réparez cet oubli dès quevous le constatez puis instillez la dose suivante à l'heure normale.
Si vous arrêtez d’utiliser Allergodil 0,05 pour cent, collyre ensolution
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Certains patients présentent une légère sensation de brûlureimmédiatement après l'instillation. Cet effet est de courte durée ets'atténue en cours de traitement.
· Un goût amer ou une modification du goût peuvent également êtreressenti dans certains cas.
· Très rarement des sensations d’hypersensibilité peuvent survenir.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma,d'irritation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution
· La substance active est :
Chlorhydrated'azélastine........................................................................................................0,05 g
Pour 100 ml
· Les autres composants excipients sont : Chlorure de benzalkonium,hypromellose, édétate de sodium, sorbitol à 70 pour cent (cristallisable),hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de5 ou 6 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA PHARMA GmbH & Co. KG
BENZSTRASSE 1
61352 BAD HOMBURG
Allemagne
ou
TUBILUX PHARMA S.P.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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