Notice patient - ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé
Almotriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALMOTRIPTANTEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antimigraineux / Agonistes sélectifsdes récepteurs 5HT1
Code ATC : N02CC05.
ALMOTRIPTAN TEVA est un antimigraineux appartenant à la classe des agonistessélectifs des récepteurs de la sérotonine. ALMOTRIPTAN TEVA diminuerait laréponse inflammatoire associée aux migraines en se liant aux récepteurssérotoninergiques des vaisseaux sanguins du cerveau et en provoquant leurconstriction.
ALMOTRIPTAN TEVA est utilisé pour soulager les maux de tête associés auxcrises de migraine avec ou sans aura.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALMOTRIPTANTEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l'almotriptan ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez ou avez souffert de certaines maladies cardiovasculairestelles que :
o crise cardiaque,
o gêne ou douleur à la poitrine survenant généralement en cas d'effortou de stress,
o problèmes cardiaques sans douleur,
o douleur à la poitrine survenant au repos,
o hypertension artérielle sévère,
o hypertension artérielle modérée ou bénigne non contrôlée par untraitement.
· si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou deréduction du flux sanguin dans le cerveau.
· si vous avez des antécédents de troubles de la circulationpériphérique (notamment au niveau des artères des bras et des jambes).
· si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement de la migraineincluant ergotamine, dihydroergotamine et méthysergide, ou autres agonistes desrécepteurs de la sérotonine comme le sumatriptan.
· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALMOTRIPTANTEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé :
· si votre type de migraine n'a pas été diagnostiqué.
· si vous êtes allergique (hypersensible) à certains antibiotiquesutilisés généralement dans le traitement d'infections urinaires(sulfamides).
· si vos symptômes diffèrent de ceux de vos crises de migraine habituelles(sifflements dans les oreilles ou vertiges, paralysie passagère unilatérale ouparalysie de l'œil ou tout autre nouveau symptôme).
· si vous présentez un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants :hypertension artérielle non contrôlée, taux de cholestérol élevé,obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux de maladie cardiaque,femme après la ménopause, homme de plus de 40 ans.
· si vous êtes atteint d'une pathologie hépatique légère àmodérée.
· si vous êtes atteint d'une maladie rénale sévère.
· si vous avez plus de 65 ans (vous êtes plus susceptible d'avoir despoussées de tension artérielle).
· si vous prenez des antidépresseurs ISRS (inhibiteurs sélectifs de larecapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de la recapture de lasérotonine et de la noradrénaline). Voir aussi « Autres médicaments etALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé » ci-dessous.
Il a été décrit que l'utilisation excessive de médicaments antimigraineuxpeut entraîner des céphalées chroniques quotidiennes.
Enfants et adolescents
ALMOTRIPTAN TEVA ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents demoins de 18 ans.
Sujet âgé (plus de 65 ans)
Si vous avez plus de 65 ans, consultez votre médecin avant de prendre cemédicament.
Autres médicaments et ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez informer votre médecin :
· si vous prenez des médicaments pour le traitement de la dépression telsque les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple, le moclobémide), lesinhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple lafluoxétine) ou les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de lanoradrénaline (par exemple la venlafaxine) car ils peuvent causer un syndromesérotoninergique, réaction médicamenteuse potentiellement mortelle. Lessymptômes d'un tel syndrome incluent : confusion, nervosité, fièvre,sudation, mouvements non coordonnés des membres et des yeux, contractionsmusculaires non contrôlées ou diarrhée.
· si vous prenez du millepertuis (Hypericum perforatum) car cela peutfavoriser l'apparition d'effets indésirables.
L'almotriptan ne doit pas être pris en même temps que des médicamentscontenant de l'ergotamine également utilisés dans le traitement de lamigraine. Cependant, ces produits peuvent être pris l'un après l'autre sousréserve de respecter le délai recommandé ci-dessous entre la prise de cesdeux médicaments :
· après la prise d'almotriptan, il est recommandé d'attendre au moins6 heures avant la prise d'ergotamine.
· après la prise d'ergotamine, il est recommandé d'attendre au moins24 heures avant la prise d'almotriptan.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Les données disponibles chez la femme enceinte sont très limitées.Cependant, ALMOTRIPTAN TEVA ne devra être utilisé pendant la grossesse que surprescription de votre médecin après évaluation des bénéfices et desrisques.
Des précautions doivent être prises pendant l'allaitement.
Il est préférable d'éviter l'allaitement dans les 24 heures suivant laprise de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ALMOTRIPTAN TEVA peut entraîner une somnolence. Dans ce cas, il estdéconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
ALMOTRIPTAN TEVA doit être uniquement utilisé pour le traitement de lacrise de migraine et non en prévention de celle-ci ou en cas de mauxde tête.
Adultes (18–65 ans)
La posologie recommandée est d'un comprimé à 12,5 mg que vous devezprendre le plus rapidement possible dès l'apparition des maux de tête.
Si vous n'êtes pas soulagé après le 1er comprimé, un second comprimé nedoit pas être pris au cours de la même crise.
En cas de réapparition de la douleur dans les 24 heures, un deuxièmecomprimé pourra être pris, à condition de respecter un intervalle d'au moins2 heures entre les 2 prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la posologie maximale de 25 mg par24 heures (soit deux comprimés).
Le comprimé doit être avalé avec du liquide (par exemple de l'eau) et peutêtre pris avec ou sans nourriture.
ALMOTRIPTAN TEVA doit être pris aussi rapidement que possible dèsl'apparition des maux de tête, bien qu'il soit également efficace quand il estpris un peu plus tard.
Maladie grave du rein
Si vous souffrez d'une maladie grave du rein, ne dépassez pas la posologiemaximale de 12,5 mg par 24 heures.
Si vous avez pris plus de ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, ou si quelqu'und'autre ou un enfant a pris ce médicament, consultez immédiatement votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimépelliculé
Respectez votre prescription médicale. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
· vertiges,
· somnolence,
· nausées,
· vomissements,
· fatigue.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
· sensations de fourmillements, picotements, engourdissements cutanés(paresthésie),
· maux de tête,
· sifflements, bourdonnements d'oreille (acouphènes),
· palpitations,
· serrement au niveau de la gorge,
· diarrhée,
· digestion difficile (dyspepsie),
· sécheresse de la bouche,
· douleur musculaire (myalgie),
· douleur osseuse,
· douleur à la poitrine,
· fatigue (asthénie).
Très rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000) :
· vasoconstriction anormale des artères coronaires,
· infarctus du myocarde,
· accélération du rythme cardiaque (tachycardie).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
· crises convulsives,
· réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), incluant desœdèmes de la bouche, de la gorge ou des mains (angio-œdème),
· réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques),
· atteinte visuelle, vision floue (les troubles visuels peuvent aussisurvenir au cours de la crise de migraine elle-même),
· spasme des vaisseaux de l’intestin, pouvant entraîner des lésionsintestinales (ischémie intestinale). Des douleurs abdominales et une diarrhéesanglante peuvent survenir.
Pendant votre traitement par ALMOTRIPTAN TEVA, alertez immédiatement votremédecin :
· si vous ressentez une douleur ou oppression au niveau de votre poitrine ouun serrement au niveau de votre gorge ou tout autre symptôme évoquant untableau d'infarctus du myocarde. Dans ce cas, alertez votre médecinimmédiatement et arrêtez de prendre ALMOTRIPTAN TEVA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Almotriptan (sous forme de malated'almotriptan)............................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : Mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone,carboxyméthylamidon sodique (type A), fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage : OPADRY blanc 02B58001 (hypromellose (E464), dioxyde de titane(E171), macrogol 400, cire de carnauba).
Qu’est-ce que ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rondbiconvexe, blanc à blanc cassé.
Boîte de 2, 3, 4, 6, 9, 12 et 14 comprimés pelliculés sous plaquettes(OPA/PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
FABLIBCP CHANELLE MEDICAL
DUBLIN ROAD
LOUGHREA
CO GALWAY
IRLANDE
JSC GRINDEKS
53 KRUSTPILS STREET, RIGA
LV-1057 LATVIJA
LETTONIE VILLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page