Notice patient - AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable
Dénomination du médicament
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOLTEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable ?
3. Comment prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUES, code ATC : R05CB06
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux dessécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOLTEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable ?
Ne prenez jamais AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d'ambroxol ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtezd’utiliser AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable et contactezimmédiatement votre médecin.
Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL0,3 %, solution buvable si vous avez une maladie du foie ou une maladiedes reins.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendre AMBROXOL TEVACONSEIL 0,3 %, solution buvable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant lagrossesse, en particulier au cours du 1er trimestre.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée en casd’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable contient du sorbitol, dupropylène glycol et du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle.
Ce médicament contient 7,35 g de sorbitol par dose de 15 ml de solutionbuvable.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous présentiez une intolérance a certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviezce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
Ce médicament contient 0,029 g de propylène glycol par dose de 15 ml desolution buvable.
Le parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle peuvent provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 cuillère à soupe matinet soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalle régulier.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solution buvable quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solutionbuvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0.3%, solutionbuvable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquents: pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de1 patient sur 100
· Nausées.
Peu fréquents: pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 et chezplus de 1 patient sur 1000
· Vomissements, diarrhées, dyspepsie et douleurs abdominales.
Rares: pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de1 patient sur 10 000
· Réactions d’hypersensibilité ;
· Eruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit ;
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Dans ce cas, le traitement devra être impérativement interrompu.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable
· La substance active est :
Chlorhydrate d'ambroxol.....................................................................................................0,300 g
Quantité correspondant à ambroxol base.............................................................................0,273 g
Pour 100,000 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Glycérol, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, parahydroxybenzoatede méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane, acide citriquemonohydraté, eau purifiée
Qu’est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Ou
LEURQUIN MEDIOLANUM
68/84, RUE AMPERE
93330 NEUILY SUR MARNE
Ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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