Notice patient - AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Dénomination du médicament
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOLTEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
3. Comment prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques – code ATC : R05CB06.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la touxdes sécrétions bronchiques.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOLTEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
Ne prenez jamais AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMBROXOL TEVACONSEIL 0,6 %, solution buvable.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtezd’utiliser AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable, et contactezimmédiatement votre médecin.
Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL0,6 %, solution buvable si vous avez une maladie du foie ou une maladiedes reins.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant lagrossesse, en particulier au cours du 1er trimestre.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée en casd’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable contient du sorbitol etduparahydroxybenzoate de méthyle.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
Le parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) peut provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 ml de solution buvable, matinet soir :
· soit 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur ou
· 1 à 2 cuillères-mesures, matin et soir.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %,solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d’administration
Voie orale
Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer laquantité de produit à prendre par prise.
Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur :
· Positionner le godet-doseur à l'horizontale,
· Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors duremplissage.
Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas ré-utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrerun autre médicament.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solutionbuvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plusde 1 patient sur 100
· nausées, diminution de la sensibilité au niveau de la bouche et dupharynx, trouble du goût.
Peu fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 et chezplus de 1 patient sur 1000
· vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales,bouche sèche.
Rares : pouvant au maximum chez 1 personne sur 1000
· réactions d’hypersensibilité
· éruption cutanée, urticaire.
Très rares : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 000
· céphalées et vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit.
· réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
· gorge sèche.
Dans ces cas, le traitement devra être impérativement interrompu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
· La substance active est :
Chlorhydrated'ambroxol.................................................................................................0,600 g
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane, sorbitol liquide(non cristallisable), eau purifiée.
Qu’est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 mlavec une cuillère-mesure ou un godet-doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
OU
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page