Notice patient - AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion
Aminophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserAMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion?
3. Comment utiliser AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES XANTHIQUES – AUTRESANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE – code ATC : R03DA05
Ce médicament contient de l'aminophylline qui est un dérivé de lathéophylline.
Il est indiqué dans le traitement des formes les crises d'asthme les plusgraves lorsque les traitements habituellement efficaces pour contrôler unecrise d'asthme grave, ont échoué. En cas de crise d'asthme grave, unehospitalisation est nécessaire. Ce médicament doit être administréexclusivement par voie injectable intraveineuse en perfusion lente et soussurveillance en milieu hospitalier.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERAMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion :
· en cas d’infarctus du myocarde en phase aiguë,
· si vous êtes allergique à l’aminophylline, ses dérivés ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous êtes atteint de porphyrie aiguë intermittente,
· en association à des médicaments contenant de l'énoxacine ou de latroléandomycine.
· l’association est déconseillée avec les médicaments contenant del'érythromycine ou de viloxacine.
Avertissements et précautions
Afin d’éviter la survenue d’effets indésirables graves, ce médicamentdoit être administré exclusivement par perfusion intraveineuse lente.
En cas de :
· maladies du cœur : notamment angine de poitrine, insuffisancecardiaque,
· maladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
· maladie grave du foie,
· antécédent de convulsions, épilepsie,
· traitement concomitant avec des médicaments à base de cimétidine,allopurinol, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine,fluvoxamine, méxilitine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, tacrine oudes médicaments à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne,primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir.
Les modalités de prescription et de surveillance seront adaptées à votrecas par le médecin.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être associé avec des médicaments contenant del'énoxacine, de la troléandomycine et est déconseillé avec les médicamentscontenant de l'érythromycine, de la viloxacine.
De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacitéou de la tolérance de ce médicament notamment les médicaments à base decimétidine, allopurinol, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine,péfloxacine, fluvoxamine, méxilitine, ticlopidine, pentoxifylline,thiabendazole, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine,phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir.
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit être administré qu’en milieu hospitalier et soussurveillance médicalisée.
Dans le cas où ce traitement doit être administré avant l’accouchement,une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelquesjours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifesteraussi chez l’enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel, ce qui peut provoquer uneexcitabilité chez votre enfant. En conséquence, l’allaitement estdéconseillé pendant le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion contient{nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La posologie est individuelle car elle est variable d’un sujet àl’autre.
Elle doit être adaptée en fonction de la tolérance et de l’effetthérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.
Utilisation chez les enfants :
La posologie préconisée est de 0,7 à 1,2 mg/kg/heure (à moduler enfonction de l'âge) en perfusion intraveineuse continue, après, en l'absenced'un traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 7 mg/kg enperfusion lente de 20 à 30 minutes.
Utilisation chez l'adulte :
La posologie moyenne préconisée est de 0,6 mg/kg/heure en perfusionintraveineuse continue, après, en l'absence d'un traitement préalable parthéophylline, une dose de charge de 5 mg/kg en perfusion lente de trenteminutes.
Soit, à titre indicatif, pour un sujet adulte de 50 kg n'ayant pas reçu detraitement préalable par théophylline : une ampoule de 250 mg en perfusionintraveineuse de trente minutes, relayée par une perfusion intraveineusecontinue à raison d’une ampoule toutes les 8 heures environ.
Après mise en route du traitement, une surveillance du traitement par desprélèvements sanguins sera réalisée.
Mode d’administration
Voie injectable exclusivement par perfusion intraveineuse lente.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance du médecin.
Si vous avez utilisé plus d’AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solutionpour perfusion que vous n’auriez dû
Consulter rapidement le médecin.
Si vous oubliez d’utiliser AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solutionpour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solutionpour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas d'injection trop rapide peuvent apparaître : malaise, vertiges,chute de tension, palpitations.
· Peuvent apparaître :
o nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
o céphalées, excitation, insomnie,
o tachycardie,
o convulsion.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante).
· Exceptionnellement ont été décrits des manifestations allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abride la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pourperfusion
· La substance active est :
Aminophylline................................................................................................................250 mg
pour une ampoule de 10 mL
· Les autres composants sont : éthylène diamine, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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