AMLODIPINE/VALSARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Amlodipine/Val­sartan

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreAMLODI­PINE/VALSARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C09DB01.

Les comprimés d'AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO contiennent deux substancesappelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôlede la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

· L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroides vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de serétrécir.

· Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II estproduite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseauxsanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Levalsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.

· Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher lerétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins serelâchent et la tension artérielle diminue.

AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO est utilisé pour traiter la tensionartérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tensionartérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par levalsartan, chacun administré seul.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREAMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amlodipine ou à toutautre inhibiteur calcique. Ceci peut entraîner des démangeaisons, une rougeurde la peau ou des difficultés à respirer ;

· si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6. Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votremédecin avant de prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO;

· si vous avez de graves problèmes hépatiques ou des problèmes biliairestels que cirrhose biliaire ou cholestase ;

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférabled’éviter AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO en début de grossesse, voir rubriqueGrosses­se) ;

· si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle(hy­potension) ;

· si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténoseaortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur estincapable d’apporter suffisamment de sang à l’organisme) ;

· si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crisecardiaque ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer lapression artérielle.

Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus, ne prenez pasAMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO et parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EGLABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée) ;

· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;

· si vous avez eu une greffe de rein ou si vous êtes informé que vous avezun rétrécissement des artères rénales ;

· si vous avez une affection touchant les glandes rénales qui s’appelle« hyperaldostéronisme primaire » ;

· si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou si vous avez présenté unecrise cardiaque. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour ladose initiale. Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale ;

· si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement desvalves du cœur (appelé « sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseurde votre muscle cardiaque est augmentée de manière anormale (ce que l'onappelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive ») ;

· si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de lagorge, lors de la prise d’autres médicaments (y compris les inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine). Si ces symptômes surviennent,arrêtez de prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO et contactez votre médecinimmédi­atement. Vous ne devez jamais reprendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EGLABO ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;

o aliskiren.

Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vosreins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. dupotassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisAMLODIPI­NE/VALSARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ».

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler àvotre médecin avant de prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO.

Enfants et adolescents

L'utilisation d'AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO n'est pas recommandée chezl'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).

Autres médicaments et AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg,comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d'autres précautions. Il se peut, dans certains cas, que vousdeviez arrêter l'un de ces médicaments. Cela concerne particulièrement lesmédicaments énumérés ci-dessous :

· inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais AMLODIPINE/VAL­SARTAN EGLABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions») ;

· diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d’urineque vous produisez) ;

· lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types dedépression) ;

· diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques,sub­stituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptiblesd'au­gmenter les taux de potassium ;

· certains types d’antidouleurs appelés anti-inflammatoires nonstéroidiens (AINS) ou inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2(inhibiteurs de la COX-2). Votre médecin peut également vérifier votrefonction rénale ;

· médicaments anticonvulsivants (par ex., carbamazépine, phénobarbital,phé­nytoïne, fosphénytoïne, primidone) ;

· extrait de millepertuis ;

· trinitrine/ni­troglycérine et autres nitrates ou autres substancesappelées « vasodilatateurs » ;

· médicaments utilisés dans le VIH/SIDA (par ex., ritonavir, indinavir,nel­finavir) ;

· médicaments utilisés pour traiter des mycoses (par ex., kétoconazole,i­traconazole) ;

· médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes(an­tibiotiques tels que rifampicine, érythromycine, clarithromyci­ne,talithromy­cine) ;

· vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique) ;

· simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés decholestérol) ;

· dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de températurecor­porelle) ;

· médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe(ciclos­porine).

AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé avec desaliments et boissons

Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés parles personnes recevant AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO. Ceci est dû au fait quele pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentationdes taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire uneaugmentation imprévue de l’effet hypotenseur d’AMLODIPINE/VAL­SARTANEG LABO.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyezd’être) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêterde prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO avant de débuter une grossesse oudès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre unautre médicament à la place d’AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO.AMLODIPI­NE/VALSARTAN EG LABO est déconseillé en début de grossesse(3 pre­miers mois), et il NE DOIT PAS être pris si vous êtes enceinte de plusde 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfantà naître s’il est pris après le troisième mois de grossesse.

Allaitement

Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point dedébuter l’allaitement. Il a été démontré que l’amlodipine estexcrétée dans le lait maternel en petites quantités. AMLODIPINE/VAL­SARTANEG LABO n’est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecinpeut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, enparticulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s’il est néprématurément.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Cela peut affecter votreconcentration. Ainsi, si vous n’êtes pas sûr de la manière dont vousréagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n’utilisez pasde machines ou n’exercez pas toute autre activité qui nécessite uneconcentration.

AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculécontient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas dedoute. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et àdiminuer le risque d'effets indésirables.

La dose usuelle d'AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO est d'un comprimépar jour.

· Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à lamême heure.

· Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

· Vous pouvez prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO au cours ou en dehorsdes repas. Ne prenez pas AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO avec du pamplemousse oudu jus de pamplemousse.

Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecinpourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.

Ne pas dépasser la dose prescrite.

AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé et lespatients âgés (âgés de 65 ans et plus)

Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu’il augmentevotre dose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés d'AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO, ou siquelqu’un d’autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecinimmédi­atement.

Si vous oubliez de prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg,comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous enrendez compte. Puis prenez la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s'ilest presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avezoubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg,comprimé pelliculé :

L’arrêt de votre traitement avec AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO peutinduire une aggravation de votre maladie. N’arrêtez pas de prendre votremédicament sauf si votre médecin vous le demande.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attentionmédicale immédiate :

Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000). Si vous présentez l'un deces effets, prévenez immédiatement votre médecin :

Réaction allergique avec des symptômes tels qu’éruption, démangeaisons,gon­flement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficulté à respirer,tension artérielle basse (impression de s'évanouir, sensation detête vide).

Autres effets indésirables possibles d’AMLODIPINE/VAL­SARTAN EGLABO :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· grippe ;

· nez bouché, mal de gorge et gêne pour avaler ;

· maux de tête ;

· gonflement des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou despieds ;

· fatigue ;

· asthénie (faiblesse) ;

· rougeur et sensation de chaleur du visage et/ou du cou.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· sensations vertigineuses ;

· nausées et douleur abdominale ;

· sécheresse de la bouche ;

· somnolence, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds ;

· vertige ;

· accélération des battements du cœur, y compris palpitations ;

· sensations vertigineuses au passage en position debout ;

· toux ;

· diarrhée ;

· constipation ;

· éruption cutanée, rougeur de la peau ;

· gonflement des articulations, mal de dos ;

· douleurs articulaires.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· sensation d'anxiété ;

· bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ;

· évanouissement ;

· envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression de plusgrande urgence à uriner ;

· impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection ;

· sensation de lourdeur ;

· tension artérielle basse avec des symptômes tels que sensationsver­tigineuses, sensation de tête vide ;

· transpiration excessive ;

· éruption cutanée sur tout le corps ;

· démangeaisons ;

· spasmes musculaires.

Si vous présentez l’un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-eninformer votre médecin.

Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seulet qui sont soit non-observés avec AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO soitobservés plus fréquemment qu’avec AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO :

Amlodipine

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des effetsindésirables suivants, sévères et très rares après la prise de cemédicament :

· respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement oudifficultés respiratoires ;

· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;

· gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultésres­piratoires ;

· réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense,urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisonssévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau,inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermiquetoxique) ou autres réactions allergiques ;

· crise cardiaque, battements cardiaques anormaux ;

· inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise.

Les effets indésirables suivants ont été observés. Si l’un de ceseffets devient gênant ou s’il dure plus d’une semaine, vous devez contactervotre médecin.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· sensations vertigineuses, somnolence ;

· palpitations (conscience de vos battements cardiaques) ;

· bouffées vasomotrices, gonflement des chevilles (œdème) ;

· douleur abdominale, mal au cœur (nausées).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· changement de l’humeur, anxiété, dépression, insomnie, tremblements,a­nomalies du goût, évanouissements, perte de la sensation de douleur ;

· troubles visuels, baisse de la vision, tintements dans les oreilles ;

· diminution de la pression artérielle ;

· éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de lamuqueuse du nez (rhinite) ;

· indigestion, vomissements (nausées) ;

· chute des cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisonscu­tanées, changement de coloration de la peau ;

· difficultés pour uriner, augmentation des envies d’uriner la nuit,augmentation du nombre de mictions ;

· incapacité à obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chezl’homme, douleur, malaise, douleurs musculaires, crampes musculaires ;augmentation ou diminution du poids.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· confusion.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettessanguines pouvant entraîner une formation anormale d’hématomes ou dessaignements fréquents (lésions des globules rouges) ;

· augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) ;

· gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite) ;

· anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite),jau­nissement de la peau (ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvantavoir un effet sur certaines analyses médicales ;

· augmentation de la tension musculaire ;

· inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’uneéruption cutanée, sensibilité à la lumière ; troubles associant unerigidité, des tremblements et/ou des troubles du mouvement.

Valsartan

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· diminution des globules rouges, fièvre, angine ou lésions dans la bouchedues à des infections ;

· apparition spontanée de saignements ou de bleus ;

· taux élevé de potassium dans le sang ;

· résultats anormaux des tests hépatiques ;

· diminution de la fonction rénale et fonction rénale fortementdiminuée ;

· gonflement principalement du visage et de la gorge ;

· douleurs musculaires ;

· éruption cutanée, boutons rouge-violacés ;

· fièvre ;

· démangeaisons ;

· réaction allergique, apparition de cloques sur la peau (signe d’uneaffection appelée dermatite bulleuse).

Si vous présentez l'un de ces effets, parlez-en immédiatement à votremédecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg,comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansl’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé

· Les substances actives sont :

Amlodipine (sous forme de bésilated’amlo­dipine)......­.............­.............­.............­.............­.........10 mg

Valsartan....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....160 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, povidone, amidon de maïs prégélatinisé,si­lice colloïdale anhydre, crospovidone, carboxyméthylamidon sodique,stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de ferjaune (E172), talc, macrogol.

Qu’est-ce que AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur

AMLODIPINE/VAL­SARTAN EG LABO 10 mg/160 mg se présente sous forme decomprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur jaune pâle.

Les comprimés pelliculés sont disponibles en boîtes de 7, 10, 14, 28, 30,56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sous plaquette transparente(PVC/TE/PV­DC/Alu).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2 – 18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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