Notice patient - AMOROLFINE URGO 5%, vernis à ongles médicamenteux
Dénomination du médicament
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMOROLFINEURGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Autres antifongiques à usagetopique, code ATC : D01AE16.
La substance active de ce médicament appartient au groupe desantifongiques.
AMOROLFINE URGO 5 % est utilisé pour traiter les mycoses des ongles(infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte.Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc,jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puissevarier considérablement.
Si l'atteinte est localisée au bout de l'ongle et/ou sur le côté, commesur le schéma ci-dessous, suivez les conseils de votre pharmacien.
Si l'infection est plus importante, vous devez consulter votre médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMOROLFINEURGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
N'utilisez jamais AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
· si vous êtes allergique (hypersensible) au vernis ou à l'un descomposants,
· si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous avez l'intentionde le devenir, ou si vous allaitez,
· si vous avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien :
· si vous avez du diabète,
· si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire,
· si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains oudes pieds,
· si votre ongle est gravement endommagé ou infecté.
Ce produit contient de l'éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquenteou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheressede la peau entourant l'ongle.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à onglesmédicamenteux
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, AMOROLFINE URGOdevra être évité pendant la grossesse.
En l'absence de données, AMOROLFINE URGO sera évité chez la femmeallaitante.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux contient del’éthanol.
Ce médicament contient 1,20 g d’alcool (éthanol) par flacon de 2,5 ml.Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Nous vous proposons d'utiliser les schémas ci-dessous. Colorez la partieabîmée de votre ongle pour visualiser les résultats du traitement:
Posologie
Traitez vos ongles comme expliqué ci-dessous. LES ONGLES DOIVENT ETRETRAITES UNE FOIS PAR SEMAINE. Cette application doit être poursuivie jusqu'àla repousse totale de l'ongle sain soit environ 6 mois pour les ongles desmains, et pendant 9 à 12 mois pour les ongles des pieds. Les ongles poussantlentement, il faut 2 à 3 mois avant de voir une amélioration. Il estimportant de continuer à utiliser le vernis jusqu'à la disparition del'infection et la repousse totale d'un ongle sain.
Cependant si vous n'observez pas d'amélioration après 3 moisd'utilisation, vous devez consulter un médecin. Les étapes suivantes doiventêtre respectées scrupuleusement pour traiter chaque ongle.
Pour les conditionnements sans accessoires :
Etape 1: préparation de l'ongle
Eliminer d'éventuelles couches des vernis précédentes à l'aide d'undissolvant. A l'aide d'une lime neuve, limer toute la surface de l'ongle et enparticulier la partie infectée.
ATTENTION: ne pas utiliser la même lime pour les ongles non infectés pouréviter de propager l'infection. Faites attention que personne d'autre n'utilisevos limes.
Etape 2: nettoyage de l'ongle
Utiliser une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant pour nettoyerl'ongle. Gardez-la pour nettoyer la spatule plus tard.
Etape 3: traitement de l'ongle
Plongez l'une des spatules réutilisables dans le flacon de vernis. Le vernisne doit pas être essuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement,sur toute la surface de l'ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.
Après l'application:
Il est important de bien nettoyer la spatule avec une compresse ou un tissuimprégné de dissolvant après chaque application. Une spatule peut êtreutilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaqueutilisation pour éviter de contaminer les autres ongles. Utilisez une compresseou un tissu imprégné de dissolvant que vous avez utilisée pour nettoyerl'ongle. Ne touchez pas les ongles traités avec la compresse ou le tissuimprégné de dissolvant.
Si vous avez mis du vernis sur l'extérieur du bouchon, lors del'utilisation, il est important de l'éliminer à l'aide d'une compresse ou d'untissu imprégné de dissolvant.
Refermez soigneusement le flacon.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE URGO 5 %, il est important de selaver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, ilest nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant. Avant d'utiliserle flacon la fois suivante, éliminez les couches de vernis résiduel, limezl'ongle de nouveau. Re-nettoyez avec une compresse ou un tissu imprégné dedissolvant et réappliquez le vernis comme expliqué ci-dessus.
Pour les conditionnements avec accessoires :
Etape 1: préparation de l'ongle
Eliminer d'éventuelles couches des vernis précédentes à l'aide d'undissolvant. A l'aide d'une lime neuve, limer toute la surface de l'ongle et enparticulier la partie infectée.
ATTENTION: ne pas utiliser la même lime pour les ongles non infectés pouréviter de propager l'infection. Faites attention que personne d'autre n'utilisevos limes.
Etape 2: nettoyage de l'ongle
Utiliser l'une des lingettes nettoyantes fournies dans la boîte pournettoyer l'ongle. Gardez-la pour nettoyer la spatule plus tard.
Etape 3: traitement de l'ongle
Plongez l'une des spatules réutilisables dans le flacon de vernis. Le vernisne doit pas être essuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement,sur toute la surface de l'ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.
Après l'application:
Il est important de bien nettoyer la spatule avec la lingette après chaqueapplication. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition debien la nettoyer après chaque utilisation pour éviter de contaminer les autresongles. Utilisez la lingette que vous avez utilisée pour nettoyer l'ongle. Netouchez pas les ongles traités avec la lingette.
Si vous avez mis du vernis sur l'extérieur du bouchon, lors del'utilisation, il est important de l'éliminer à l'aide des lingettesfournies.
Jetez la lingette avec précaution car elle est inflammable.
Refermez soigneusement le flacon.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE URGO 5 %, il est important de selaver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, ilest nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Avant d'utiliser le flacon la fois suivante, éliminez les couches de vernisrésiduel, limez l'ongle de nouveau.
Re-nettoyez avec la lingette et réappliquez le vernis comme expliquéci-dessus.
· Lorsque le vernis est sec, il résiste à l'eau et au savon: vous pouvezdonc laver vos mains et vos pieds normalement.
· Portez des gants imperméables pour protéger le vernis sur vos mains sivous utilisez des solvants (peinture, white spirit…).
· Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à ce quel'infection soit guérie et qu'un nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demandeenviron 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds. Vous verrezapparaître l'ongle sain et disparaître l'ongle malade.
· N'utilisez pas de faux ongles pendant le traitement.
| Important · Si vous recevez du vernis AMOROLFINE URGO dans les yeux ou les oreilles,lavez les immédiatement à l'eau et contactez immédiatement votre médecin,votre pharmacien ou l'hôpital le plus proche. · Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche etles narines). Ne respirez pas le vernis. · Si vous, ou quelqu'un d'autre, avale accidentellement du vernis, contactezimmédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital le plusproche. |
Si vous avez utilisé plus d’AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à onglesmédicamenteux que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à onglesmédicamenteux :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à onglesmédicamenteux
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les réactions au produit sont rares. Des cas d'anomalies de l'ongle (ongledécoloré, ongle fragile ou ongle cassant) et des cas de sensation de brûlurecutanée et des allergies de contact ont été rapportés après utilisationd'AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux.
Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie del'ongle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
· La substance active est :
Chlorhydrate d'amorolfine................................................................................................5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base........................................................................5,00 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Copolymère d'acide méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétated'éthyle, éthanol absolu.
Qu’est-ce que AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à onglesmédicamenteux.
Flacon (verre) de 2,5 ml avec spatules ou flacon (verre) de 2,5 ml avecspatules, lingettes nettoyantes et limes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
ou
LABORATOIRES URGO
2, AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
ou
STRADIS
29 RUE LEON FAUCHER
51100 REIMS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L'onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
· microtraumatismes répétés de l'ongle ou des pieds, malposition desorteils,
· port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou dechaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération,
· professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures deprotection… qui facilitent la transpiration,
· sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo,marathon.
Pour les ongles des mains :
Présence d'une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher
Contacts répétés avec l'eau (candidose).
Traumatisme ou irritation de l'ongle par :
· microtraumatismes répétés (jardinage…),
· utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produitscorrosifs),
· professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
L'onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
· Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votrepharmacien.
· Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plusrapidement possible.
· Utiliser des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination desautres personnes.
· Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des piedsaprès la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles etde la peau.
L'onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre letraitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la duréeprévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER!
· Cela peut prendre 6 mois pour les ongles des mains et 9 à 12 mois pourles ongles de pied.
· Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse del'ongle sain qui montre l'efficacité.
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